一种用于治疗神经血管病变的中药组合物及其制备方法与流程

本发明涉及药物组合物，尤其涉及一种用于治疗神经血管病变的中药组合物及其制备方法。

背景技术：

1、糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病是长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。

2、糖尿病神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症之一，病变可累及中枢神经及周围神经，后者尤为常见。其中远端感觉神经病变是最常见的病变，占所有糖尿病神经病变的50％以上。

3、糖尿病神经病变病理改变广泛，主要可累及周围神经、自主神经、颅神经，脑及脊髓也可受累。早期表现为神经纤维脱髓鞘和轴突变性。schwann细胞增生，随着病程进展，表现为轴突变性和髓鞘纤维消失，在髓鞘纤维变性的同时有再生丛的产生，随着病变的进展，再生丛密度降低，提示为一种不恰当修复，此种现象尤其在t2糖尿病中常见。有时，糖尿病神经病变的临床资料和电生理检查提示为慢性炎症性脱髓鞘性多神经病变，其主要改变是炎性浸润、脱髓鞘和轴突丧失，与特发性cidp很难鉴别。自主神经受累时，主要表现为内脏自主神经及交感神经节细胞的变性。微血管受累的表现主要是内皮细胞增生肥大，血管壁增厚、管腔变窄、透明变性，毛细血管数目减少，严重者可发生小血管闭塞。脑部病变主要累及脑血管，易发生中风，尤其是脑梗塞，有些可发生脑萎缩和脑硬化。脊髓病变以后索损害为主，主要为变性改变。

4、目前多使用甲钴胺片、维生素b1、维生素b6、三磷酸腺苷、辅酶a、烟酸等治疗或预防，但副作用大或效果不明显，有许多中药复方也声称治疗糖尿病神经病变，但大多起效慢或没有经过验证，因此，亟需一种用于治疗神经血管病变的中药组合物。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种用于治疗神经血管病变的中药组合物。

2、为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

3、本发明提供了一种用于治疗神经血管病变的中药组合物，由包括如下质量份数的组分制备而成：黄芪18～22份、党参17～21份、三七17～21份、鸡血藤15～19份、牛膝13～17份、附子13～17份、黄精11～15份、桂枝10～14份、桑葚8～12份、黄芩5～9份、知母3～7份和甘草3～7份。

4、本发明还提供了所述的一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

5、(1)将黄芪、党参、三七、鸡血藤、牛膝、附子、黄精、桂枝、桑葚、黄芩、知母和甘草混合研磨，得物料1；

6、(2)将物料1与水混合煎煮，过滤得滤液；

7、(3)将滤液减压浓缩得浸膏、干燥。

8、优选的，步骤(1)研磨后的物料过40～60目筛，收集筛选组分即为物料1。

9、优选的，步骤(2)所述物料1与水的质量比为1:4～8。

10、优选的，步骤(2)所述煎煮的时间为2～4h。

11、优选的，步骤(3)减压浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.25的浸膏。

12、优选的，步骤(3)所述干燥的温度为55～65℃。

13、优选的，步骤(3)所述干燥的时间为3～5h。

14、与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：

15、1、本发明药物配方严谨，并进行了大量临床资料验证，疗效确切，用于治疗糖尿病周围神经病变所出现的四肢麻木、疼痛、感觉迟钝、酸困、肌肉萎缩等证。诸药合用，气血同治，标本兼治，具有益气活血、通络止痛之功。

16、2、糖尿病血管神经病变多为气虚导致的血瘀凝滞，气阴两虚，则血行不畅。本发明所述组合物以补气养阴，活血化瘀，通络，养血为主。其中，黄芪行使补气活血的作用，并配合党参、三七和鸡血藤，更助其活血通络的功效。

17、牛膝、桂枝作为臣药，行使逐瘀通经、引血下行、温通经脉的功效，可引导诸药通达全身；黄精补气养阴，也可助君药进一步发挥功效。

18、附子，散寒止痛；桑葚、补血滋阴，泻火解毒，止血；知母清热泻火，滋阴润燥，作为佐药，可缓解病人的疼痛，并弥补患者因病症导致的肝肾亏虚和精血耗损；黄芩则清热燥湿，甘草益气补中，解毒，起调和诸药的作用。

19、本发明所述组合物的君臣佐使关系总结如下：

20、君：黄芪、党参、三七、鸡血藤；

21、臣：牛膝、桂枝、黄精；

22、佐：桑葚、知母、附子；

23、使：黄芩、甘草。

技术特征：

1.一种用于治疗神经血管病变的中药组合物，其特征在于，由包括如下质量份数的组分制备而成：黄芪18～22份、党参17～21份、三七17～21份、鸡血藤15～19份、牛膝13～17份、附子13～17份、黄精11～15份、桂枝10～14份、桑葚8～12份、黄芩5～9份、知母3～7份和甘草3～7份。

2.权利要求1所述的一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

3.根据权利要求2所述的一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)研磨后的物料过40～60目筛，收集筛选组分即为物料1。

4.根据权利要求2所述的一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述物料1与水的质量比为1:4～8。

5.根据权利要求2所述的一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述煎煮的时间为2～4h。

6.根据权利要求2所述的一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)减压浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.25的浸膏。

7.根据权利要求2所述的一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述干燥的温度为55～65℃。

8.根据权利要求2所述的一种用于治疗神经血管病变的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述干燥的时间为3～5h。

技术总结
本发明涉及药物组合物技术领域，尤其涉及一种用于治疗神经血管病变的中药组合物及其制备方法。一种用于治疗神经血管病变的中药组合物，由包括如下质量份数的组分制备而成：黄芪18～22份、党参17～21份、三七17～21份、鸡血藤15～19份、牛膝13～17份、附子13～17份、黄精11～15份、桂枝10～14份、桑葚8～12份、黄芩5～9份、知母3～7份和甘草3～7份。本发明药物配方严谨，并进行了大量临床资料验证，疗效确切，用于治疗糖尿病周围神经病变所出现的四肢麻木、疼痛、感觉迟钝、酸困、肌肉萎缩等证。诸药合用，气血同治，标本兼治，具有益气活血、通络止痛之功。

技术研发人员：王彬
受保护的技术使用者：邢台医学高等专科学校第二附属医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16