一种用于胸腰段脊椎内固定术的柔性钉棒系统的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，涉及一种用于胸腰段脊椎内固定术的柔性钉棒系统。

背景技术：

1、近年来，脊椎胸腰段手术的患者越来越多，包括胸腰段脊柱畸形、脊柱结核或肿瘤、脊柱骨折、骨质疏松性脊椎压裂等，病变椎体本身或脊柱手术往往会造成脊柱的局部失稳，故需进行内固定手术治疗。目前常见的内固定方式是螺钉连接刚性棒，这种连接可靠性高，但因刚性过强，会使固定节段发生应力遮挡，造成脊椎的废用性骨质疏松，引起内固定装置应力传递集中，严重时造成固定装置发生疲劳断裂或松动等保护失效现象，尤其对于骨质疏松患者进行刚性内固定后出现失效的概率更大；另外如脊柱骨折需要在手术早期利用钉棒系统支撑脊柱，减少椎体和椎间压力，随着骨愈合的程度的增加，脊椎稳定性提高，此时希望固定节段具有一定的屈伸活动，既能降低钉棒系统的固定强度又能防止邻近节段产生骨化现象；此外进行内固定手术时，常用的螺钉均为刚性螺钉，结构功能单一，适用范围有限，不适合骨质疏松性或肿瘤骨质破坏性椎体的固定，为了提高螺钉的抗拔出能力，往往需要选择长而粗的螺钉规格，对于椎体较小的患者，时常伴有椎体打穿的风险。

技术实现思路

1、本发明为解决现有技术中钉棒内固定系统在手术过程中存在的风险，提供了一种用于胸腰段脊椎内固定术的柔性钉棒系统。

2、本发明的目的可通过以下技术方案来实现：一种用于胸腰段脊椎内固定术的柔性钉棒系统包括：柔性螺钉，所述柔性螺钉包括钉帽、锁块二、钉珠、锁块一、钻头、柔性钢丝和固定螺钉；多个所述钉珠首尾镶嵌连接形成柔性螺钉主体，相邻钉珠之间设有间隔，所述柔性螺钉主体内设有四组均布通道，所述柔性钢丝贯穿于通道内，所述柔性钢丝尾部与锁块一固定连接，所述柔性钢丝头部滑动插入钉帽内部，所述钻头固定于锁块一右端，所述锁块二固定于钉帽右端，所述固定螺钉螺纹连接于钉帽内部并通过固定螺钉夹紧柔性钢丝，所述钉帽、锁块二、锁块一、钻头和柔性螺钉主体均设有连通的导针孔；

3、连接器，所述连接器上设有置棒通道和螺钉孔，所述置棒通道用于容纳刚性棒；所述螺钉孔用于安装柔性螺钉；

4、刚性棒，设置于置棒通道内并通过锁紧螺母预紧；

5、运动保持器，所述运动保持器包括支座与端盖，所述端盖与下端的刚性棒固定连接，所述支座与上端的刚性棒滑动连接。

6、进一步的改进，所述钉珠为圆柱状，所述钉珠截面中部设有中央通孔，所述钉珠截面上间隔对称设置有用于柔性钢丝穿过的四组钢丝通孔，所述钢丝通孔位于中央通孔外侧，所述钉珠顶端设有对称凸耳一，所述钉珠底端设有与钢丝通孔垂直的通槽一，所述通槽一用于连接相邻钉珠的凸耳一，所述通槽一截面尺寸大于凸耳一截面设置；所述锁块一包括左半锁块和右半锁块，所述左半锁块和右半锁块通过轴销焊接连接，所述左半锁块和右半锁块顶端对称设有凸耳二，所述左半锁块和右半锁块底端对称且分别设有两组不贯通的钢丝尾孔，所述钢丝尾孔与钢丝通孔同轴设置，所述左半锁块和右半锁块底面之间设有与凸耳二垂直的通槽二；所述钻头尾端对称设有匹配卡接凸耳二的锁止凹槽，所述钻头前端设有对称切削刃。

7、进一步的改进，所述钉珠在x方向具有高度h1和直径d，凸耳一在x方向具有直径r1、高度n1和宽度d1，h1为3.5～5mm，d为4～7mm，r1为1.5～1.8mm，n1为1.4～2.5mm，d1为1.2～1.6mm；所述钉珠在y方向具有c1、c2、b1、b2、通槽二高度n2、通槽二直径r2和通槽二宽度d2，c1为0.8～1.2mm，c2为1.2～1.8mm，b1为1.2～1.6mm，b2为1.6～2.0mm，α倾角范围为5～12°，n2为1.2～2.0mm，r2为1.8～2.3mm,d2为1.4～2.2mm，且r1＜r2，d1＜d2，n2＜n1。

8、进一步的改进，所述端盖螺纹连接于支座上，所述支座与端盖内部均设有腔体，所述腔体内部填充有聚合物粘弹性体，所述支座上设有连通腔体的开口，上端的所述刚性棒穿过开口并置于腔体内，位于支座内部的刚性棒下端设有大于开口内径的限位部。

9、进一步的改进，所述置棒通道内设有压棒块，所述压棒块下端设有圆形压槽，所述置棒通道上端连通有锁紧螺母孔，所述锁紧螺母螺纹连接于锁紧螺母孔内且位于压棒块上端。

10、进一步的改进，所述柔性螺钉与所述连接器通过固定螺钉连接。

11、进一步的改进，所述钢丝尾孔侧端设有与通槽二连通的钢丝焊接孔。

12、与现有技术相比，本发明用于胸腰段脊椎内固定术的柔性钉棒系统的有益效果：

13、1、多颗钉珠串联形成柔性螺钉主体部分，在一定角度内可向任意方向偏转，增加钉棒系统的活动自由度，医生可控制柔性螺钉进入椎体的运动轨迹，使用更加灵活。

14、2、柔性螺钉主体表面积较大，且植入椎体后呈弯曲状态，其柔性螺钉的抗拔出能力大幅提升，特别适用于骨质疏松性或肿瘤骨质破坏性椎体的固定，且刚性相对于传统的螺钉刚性更小，防止造成脊椎的废用性骨质疏松，进而减小内固定失效的情况发生。

15、3、连接器采用低切迹设计，不仅能牢固连接刚性棒与柔性螺钉，还能降低植入物对组织的刺激。

16、4、运动保持器配合柔性钉棒可承担椎体中应力的传递，但不限制椎体的活动自由度，能降低邻近节段椎体的骨化概率。

技术特征：

1.一种用于胸腰段脊椎内固定术的柔性钉棒系统，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的一种用于胸腰段脊椎内固定术的柔性钉棒系统，其特征在于，所述钉珠为圆柱状，所述钉珠截面中部设有中央通孔，所述钉珠截面上间隔对称设置有用于柔性钢丝穿过的四组钢丝通孔，所述钢丝通孔位于中央通孔外侧，所述钉珠顶端设有对称凸耳一，所述钉珠底端设有与钢丝通孔垂直的通槽一，所述通槽一用于连接相邻钉珠的凸耳一，所述通槽一截面尺寸大于凸耳一截面设置；

3.根据权利要求2所述的一种用于胸腰段脊椎内固定术的柔性钉棒系统，其特征在于，所述钉珠在x方向具有高度h1和直径d，凸耳一在x方向具有直径r1、高度n1和宽度d1，h1为3.5～5mm，d为4～7mm，r1为1.5～1.8mm，n1为1.4～2.5mm，d1为1.2～1.6mm；所述钉珠在y方向具有c1、c2、b1、b2、通槽二高度n2、通槽二直径r2和通槽二宽度d2，c1为0.8～1.2mm，c2为1.2～1.8mm，b1为1.2～1.6mm，b2为1.6～2.0mm，α倾角范围为5～12°，n2为1.2～2.0mm，r2为1.8～2.3mm,d2为1.4～2.2mm，且r1＜r2，d1＜d2，n2＜n1。

4.根据权利要求1所述的一种用于胸腰段脊椎内固定术的柔性钉棒系统，其特征在于，所述端盖螺纹连接于支座上，所述支座与端盖内部均设有腔体，所述腔体内部填充有聚合物粘弹性体，所述支座上设有连通腔体的开口，上端的所述刚性棒穿过开口并置于腔体内，位于支座内部的刚性棒下端设有大于开口内径的限位部。

5.根据权利要求1所述的一种用于胸腰段脊椎内固定术的柔性钉棒系统，其特征在于，所述置棒通道内设有压棒块，所述压棒块下端设有圆形压槽，所述置棒通道上端连通有锁紧螺母孔，所述锁紧螺母螺纹连接于锁紧螺母孔内且位于压棒块上端。

6.根据权利要求1所述的一种用于胸腰段脊椎内固定术的柔性钉棒系统，其特征在于，所述柔性螺钉与所述连接器通过固定螺钉连接。

7.根据权利要求2所述的一种用于胸腰段脊椎内固定术的柔性钉棒系统，其特征在于，所述钢丝尾孔侧端设有与通槽二连通的钢丝焊接孔。

技术总结
本发明涉及医疗器械领域，涉及一种用于胸腰段脊椎内固定术的柔性钉棒系统，本发明包括：柔性螺钉、连接器、刚性棒和运动保持器，柔性螺钉包括钉帽、锁块二、钉珠、锁块一、钻头、柔性钢丝和固定螺钉；多个钉珠首尾镶嵌连接形成柔性螺钉主体，柔性螺钉主体内设有均布的通道，柔性钢丝贯穿于通道内，柔性钢丝尾部与锁块一固定连接，柔性钢丝头部滑动插入钉帽内部，钻头固定于锁块一右端，锁块二固定于钉帽右端，固定螺钉螺纹连接于钉帽内部并通过固定螺钉夹紧柔性钢丝，连接器连接刚性棒与柔性螺钉，运动保持器与刚性棒固定连接，多颗钉珠串联形成柔性螺钉主体部分，在一定角度内可向任意方向偏转，适用于骨质疏松椎体的固定。

技术研发人员：许小波,宁静,张小曼,郑航,赵晓阳,王云,王景云
受保护的技术使用者：浙江德康医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12