用于肋间神经阻滞及浸润的组合物及其注射方法

背景技术：

1、0术后疼痛是外科医生急需面临的难题，因术后剧烈的疼痛不光给患者带

2、来了痛苦的就医体验，影响患者术后一系列生活及康复运动，同时它所引起的病理生理改变将明显影响患者导致术后恢复不佳，如儿童小耳畸形耳再造术中的肋软骨采取导致的胸部疼痛可影响患者呼吸运动，同时增加肺不张、通气/血流异常、低氧血症和肺部感染等风险。

3、5目前，用于肋软骨采取术后抑制疼痛的有：1、单纯使用罗哌卡因，因罗

4、哌卡因可阻滞肋间神经，但因持续时间有限，止疼效果不佳，疗效通常不理想。

5、2、联合自控镇痛泵(pca)使用罗哌卡因可持久地缓解疼痛，但常导致全身副作用，例如恶心，呕吐和呼吸抑制。

6、0 3、基于导管技术的局部镇痛疗法，如anantanarayanan等将肋间导管镇

7、痛(0.75％罗哌卡因)用于自体肋软骨颌面重建患者，显著缓解术后胸部疼痛；woo等通过在连续三个肋间隙埋植导管并持续输注0.5％布比卡因，成功缓解小耳畸形患儿肋软骨采取术后疼痛，结果显示患儿疼痛视觉模拟量表(vas)明显降低，且未见明显副作用。

8、5因此，尽管研究表明，基于导管技术的局部镇痛疗法在术后疼痛管理方

9、面有良好的应用前景，但相比于单纯肋间神经阻滞，因其操作复杂，可能增加神经和血管损伤、导管部位感染和导管失败等风险。

10、而多模式疼痛管理概念由wall于1988年首次引入，指通过药物和非药物技术阻断疼痛传导路径，从而缓解术后疼痛并减少对阿片类药物的依赖。基于这一理念，骨科医生在患者行全髋和膝关节置换术后于关节周围注射混合药物(“鸡尾酒”镇痛药物)，术后疼痛明显缓解，镇痛药物使用率降低，显著提高患者满意度并促进早期康复，未见明显并发症。研究证明，关节周围注射混合药物中的罗哌卡因在控制疼痛方面具有显著优势，且药物副作用风险低。alina y rwei发现布比卡因脂质体联合地塞米松可以增加局部麻醉的效果。此外，cox-2选择性抑制剂(帕瑞昔布钠)，交感神经系统调节剂(肾上腺素)和皮质类固醇(曲安奈德)均有助于加强关节周围注射的镇痛疗效。

11、但目前未有关于药物注射在肋软骨切取后的切口处，进行肋间神经阻滞；并于切取肋骨后的肋间肌进行局部浸润的报道。

技术实现思路

1、本发明的目的在于至少解决现有技术中存在的技术问题之一，提供一种用于肋间神经阻滞及浸润的组合物及其注射方法。

2、为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：用于肋间神经阻滞及浸润的组合物，包括酰胺类局部麻醉药的复合物、非甾体抗炎药、肾上腺素、助溶剂，其中，所述酰胺类局部麻醉药的复合物的浓度≤3mg/kg，所述非甾体抗炎药的浓度为1mg/kg，所述肾上腺素的浓度为0.1％，所述助溶剂为0.9％氯化钠。

3、进一步的，酰胺类局部麻醉药的复合物由酰胺类局部麻醉药、曲安奈德组成。

4、进一步的，酰胺类局部麻醉药为罗哌卡因。

5、进一步的，非甾体抗炎药为帕瑞昔布及其盐。

6、用于肋间神经阻滞及浸润的组合物的注射方法，注射上述的用于肋间神经阻滞的组合物，其方法如下：

7、s1、称取一定量的酰胺类局部麻醉药、曲安奈德、肾上腺素并进行混合，获得混合液a；

8、s2、称取一定量的非甾体抗炎药物，并加入至0.9％的氯化钠助溶剂中，振摇，获得混合液b；

9、s3、将步骤s1的混合液a注射在肋软骨切取后的切口处进行肋间神经阻滞；

10、s4、将步骤s2的混合液b注射于切取肋骨后的肋间肌进行局部浸润。

11、进一步的，步骤s1和s2中还包括在无菌条件下，将制备好的混合液a和b分别过微孔滤膜除去杂质、除菌，然后在无菌氮气的保护下分装在容器中，压塞、压盖，并置于2-8℃下保存。

12、进一步的，微孔滤膜的孔径为0.2μm。

13、进一步的，步骤s2中助溶剂的体积为4-8ml。

14、本发明的有益效果：由上述对本发明的描述可知，与现有技术相比，本发明的用于肋间神经阻滞及浸润的组合物注射在肋软骨切取后的切口处进行肋间神经阻滞，并于切取肋骨后的肋间肌进行局部浸润，其中该组合物包括酰胺类局部麻醉药的复合物、非甾体抗炎药、肾上腺素、助溶剂，其中，所述酰胺类局部麻醉药的复合物的浓度≤3mg/kg，所述非甾体抗炎药的浓度为1mg/kg，所述肾上腺素的浓度为0.1％，所述助溶剂为0.9％氯化钠，实现在儿童小耳畸形耳再造肋软骨采取术中通过肋间神经阻滞和局部浸润进一步改善了肋软骨采取术后患者的术后疼痛情况，达到更好的术后镇痛效果，便于患者术尽早进行康复活动，更有利于胸廓及肺功能的恢复，同时可以有效避免患者术后因使用阿片类药物而产生副作用。

技术特征：

1.用于肋间神经阻滞及浸润的组合物，其特征在于：包括酰胺类局部麻醉药的复合物、非甾体抗炎药、肾上腺素、助溶剂，其中，所述酰胺类局部麻醉药的复合物的浓度≤3mg/kg，所述非甾体抗炎药的浓度为1mg/kg，所述肾上腺素的浓度为0.1％，所述助溶剂为0.9％氯化钠。

2.根据权利要求1所述的用于肋间神经阻滞及浸润的组合物，其特征在于：所述酰胺类局部麻醉药的复合物由酰胺类局部麻醉药、曲安奈德组成。

3.根据权利要求2所述的用于肋间神经阻滞及浸润的组合物，其特征在于：所述酰胺类局部麻醉药为罗哌卡因。

4.根据权利要求1所述的用于肋间神经阻滞及浸润的组合物，其特征在于：所述非甾体抗炎药为帕瑞昔布及其盐。

5.用于肋间神经阻滞及浸润的组合物的注射方法，其特征在于：注射权利要求1-4任一所述的用于肋间神经阻滞的组合物，其方法如下：

6.根据权利要求5所述的用于肋间神经阻滞及浸润的组合物的注射方法，其特征在于：所述步骤s1和s2中还包括在无菌条件下，将制备好的混合液a和b分别过微孔滤膜除去杂质、除菌，然后在无菌氮气的保护下分装在容器中，压塞、压盖，并置于2-8℃下保存。

7.根据权利要求5所述的用于肋间神经阻滞及浸润的组合物的制备方法，其特征在于：所述微孔滤膜的孔径为0.2μm。

8.根据权利要求6所述的用于肋间神经阻滞及浸润的组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤s2中助溶剂的体积为4-8ml。

技术总结
本发明涉及医学技术领域，具体涉及到一种用于肋间神经阻滞及浸润的组合物及其注射方法。本申请用于肋间神经阻滞及浸润的组合物注射在肋软骨切取后的切口处进行肋间神经阻滞，并于切取肋骨后的肋间肌进行局部浸润，该组合物包括酰胺类局部麻醉药的复合物、非甾体抗炎药、肾上腺素、助溶剂，其中，所述酰胺类局部麻醉药的复合物的浓度≤3mg/kg，所述非甾体抗炎药的浓度为1mg/kg，所述肾上腺素的浓度为0.1％，所述助溶剂为0.9％氯化钠，实现在儿童小耳畸形耳再造肋软骨采取术中通过肋间神经阻滞和局部浸润进一步改善了肋软骨采取术后患者的术后疼痛情况，达到更好的术后镇痛效果，便于患者术尽早进行康复活动，更有利于胸廓及肺功能的恢复，同时可以有效避免患者术后因使用阿片类药物而产生全身副作用。

技术研发人员：何乐人,董文芳,姜栋文
受保护的技术使用者：中国医学科学院整形外科医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12