一种适用于大型宫腔的具有药物缓释系统的宫内节育器

本技术涉及医疗器械，具体涉及一种适用大型宫腔的具有药物缓释系统的宫内节育器。

背景技术：

1、具有左炔诺孕酮药物缓释系统的宫内节育器是有效的避孕手段，同时因其特殊的药物构成，可以有效治疗月经过多、痛经、子宫内膜异位症、子宫腺肌症、子宫肌瘤、子宫内膜息肉、子宫内膜增生等疾病，但治疗的适应症人群大部分为子宫增大、具有大型宫腔的患者，传统曼月乐环容易出现异位、脱落等情况，影响治疗效果且增加治疗成本。

技术实现思路

1、为解决上述问题，本实用新型的目的是提供一种新型适用大型宫腔的具有药物缓释系统的宫内节育器，以更适应治疗大型宫腔的适应症患者。

2、一种适用大型宫腔的具有药物缓释系统的宫内节育器,它包括：弹性环状体，及纵行固定的药物缓释系统。

3、所述弹性环状体为可变形宫形环，主体部位与子宫底、子宫中段双侧壁形状相吻合，所述弹性环状体底部位于弹性环状体的底部，为反向拱形半圆弧形，所述弹性环状体底部与弹性环状体连接处形成两个防脱落的支撑结构，在子宫收缩时压缩可使弹性环状体保持固定或轻微上移。

4、所述纵行固定的药物缓释系统为固定于所述弹性环状体中央的纵行的药物包裹体，下端固定于弹性环状体底部中央并设有丝线。

5、进一步的，所述弹性环状体为不锈钢螺旋丝弹性环，所用不锈钢螺旋丝的横径为1.1mm，所述弹性环状体的总横径为35mm，竖径为30mm，弹性环状体底部的反向拱形半圆弧形的直径12mm。

6、进一步的，所述纵行固定的药物缓释系统为聚乙烯塑料材质，横径3mm，所述纵行固定的药物缓释系统外包有含聚二甲基硅氧烷的微孔膜控制药物释放，长20mm，微孔膜内、管芯填充药物可为左炔诺孕酮，含量52ug。

7、进一步的，所述丝线为防断聚乙烯材质。

8、本实用新型适用大型宫腔的具有药物缓释系统的宫内节育器，与现有技术相比，其有益效果在于：弹性环状体较普通元宫环更宽、更长，对于大型宫腔患者，能更好地贴合宫底部。所述弹性环状体底部延长至宫颈管内口上方，弹性环状体底部与弹性环状体连接处形成两个防脱落的支撑结构，且弹性环状体底部的反向拱形半圆弧形的直径达12mm，可固定于宫颈管内口上方两侧子宫下段处。

9、无论子宫是否收缩，均可有效降低宫内节育器下移、脱落概率。

10、该新型适用大型宫腔的具有药物缓释系统的宫内节育器操作上与普通元宫环相同，操作方便，特别对于子宫位置极度偏屈的患者，该宫内节育器可使用不锈钢宫内节育器放置勾放置，弥补曼月乐环上环装置偏软，难以放置入位置极度偏屈的子宫的不足。

技术特征：

1.一种适用大型宫腔的具有药物缓释系统的宫内节育器，其特征在于它包括：弹性环状体(1)，及纵行固定的药物缓释系统(2)，所述弹性环状体(1)为可变形宫形环，主体部位与子宫底、子宫中段双侧壁形状相吻合，弹性环状体底部(3)位于弹性环状体(1)的底部，为反向拱形半圆弧形，所述弹性环状体底部(3)与弹性环状体(1)连接处形成两个防脱落的支撑结构(4)，在子宫收缩时压缩可使弹性环状体(1)保持固定或轻微上移，所述纵行固定的药物缓释系统(2)为固定于所述弹性环状体(1)中央的纵行的药物包裹体，下端固定于弹性环状体底部(3)中央并设有丝线(5)。

2.如权利要求1所述的具有药物缓释系统的宫内节育器，其特征在于：所述弹性环状体(1)为不锈钢螺旋丝弹性环，所用不锈钢螺旋丝的横径为1.1mm，所述弹性环状体(1)的总横径为35mm，竖径为30mm，弹性环状体底部(3)的反向半圆弧形的直径为12mm。

3.如权利要求2所述的具有药物缓释系统的宫内节育器，其特征在于：所述纵行固定的药物缓释系统(2)为聚乙烯塑料材质，横径3mm；所述纵行固定的药物缓释系统(2)外包有含聚二甲基硅氧烷的微孔膜(6)控制药物释放，长20mm；微孔膜内管芯填充药物(7)为左炔诺孕酮，含量52ug。

4.如权利要求3所述的具有药物缓释系统的宫内节育器，其特征在于：所述丝线(5)为聚乙烯材质。

技术总结
本技术提出了一种适用大型宫腔的具有药物缓释系统的宫内节育器,涉及医疗器械。它包括：弹性环状体，及纵行固定的药物缓释系统。所述弹性环状体为可变形宫形环，所述弹性环状体主体部位与子宫底、子宫中段双侧壁形状相吻合，所述弹性环状体底部为设有尾丝的反向拱形半圆弧形，所述弹性环状体底部反向弧形与主体部位连接处形成两个防脱落的支撑结构。所述纵行固定药物缓释系统为固定于所述弹性环状体中央的纵行的药物包裹体。它弥补了曼月乐宫内缓释环在大型宫腔人群中使用的不足，防止了节育器的脱落，放环及取环方便，有较高的临床价值和社会效益。

技术研发人员：林月明,郑迪楠,吴荧宸,马婷婷
受保护的技术使用者：中山大学孙逸仙纪念医院
技术研发日：20220422
技术公布日：2024/1/13