介入式医疗设备及用于其的球囊导管的制作方法

本技术涉及医疗器械，尤其涉及一种介入式医疗设备及用于其的球囊导管。

背景技术：

1、心脏是人体的重要器官，为人体血液循环提供动力，心脏内部的主动脉瓣膜控制着血流方向，在保证通过心血管系统的充足供血流动方面发挥着至关要的作用。主动脉瓣膜狭窄容易导致血流不畅，给病人带来痛苦，甚至危及生命。目前针对主动脉瓣膜狭窄的主要治疗方法包括通过球囊连接管进行扩张，或经导管植入人工瓣膜支架，安置于狭窄处代替病变的原生主动脉瓣膜行使功能。

2、上述两种治疗方式都需要用到可膨胀球囊，且在治疗结束后，需要将可膨胀球囊回撤出体内，但是目前所用的可膨胀球囊在膨胀后很难恢复到未膨胀前的状态，即可膨胀球囊的折叠记忆性差，这种情况会导致手术时间延长，增加了手术的安全性，严重的还需要进行开刀取出相应的器械，更是增大了手术的风险和患者的痛苦。

技术实现思路

1、基于上述现状，本实用新型的主要目的在于提供一种球囊导管及介入式医疗设备，以解决现有技术中可膨胀球囊折叠记忆性差的问题。

2、为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案如下：

3、本实用新型提供了一种用于介入式医疗设备的球囊导管，包括球囊连接管和可膨胀球囊，所述可膨胀球囊设置于所述球囊连接管的远端区域，其两端分别与所述球囊连接管密封连接，所述可膨胀球囊包括沿所述球囊连接管的轴向依次设置的第一部分、中间部分和第二部分，所述可膨胀球囊具有展开状态和折叠状态，在所述展开状态，所述第一部分和所述第二部分呈类锥形结构，所述中间部分呈类柱形结构；

4、所述球囊连接管为中空结构，其位于所述可膨胀球囊内的内部区段包括依次设置的第一段、中间段和第二段，在所述球囊连接管的径向上，所述第一段与所述第一部分对应，所述中间段与所述中间部分对应，所述第二段与所述第二部分对应；

5、所述内部区段至少设置有一个连通孔，所述连通孔贯通所述球囊连接管的侧壁，至少一个所述连通孔中至少有一个所述连通孔位于所述中间段的第一端和/或第二端。

6、优选地，所述内部区段上设置有多个所述连通孔，多个所述连通孔中至少部分形成孔组，所述孔组中的各所述连通孔在周向上间隔设置，且在所述轴向上位于同一位置；所述中间段上设置有所述孔组。

7、优选地，所述中间段沿所述轴向设置有至少一个所述孔组，且至少在所述第一端和所述第二端中的一个位置处设置有所述孔组。

8、优选地，所述中间段沿所述轴向设置有一个所述孔组，所述孔组中的各所述连通孔为第一条形孔，所述第一条形孔沿所述轴向延伸，且两端分别至少延伸至所述第一端和所述第二端处。

9、优选地，所述孔组中的各所述连通孔沿所述轴向的长度小于所述中间段的长度。

10、优选地，所述中间段沿所述轴向间隔设置有至少两个所述孔组，且其中两个所述孔组分别位于所述第一端和所述第二端处。

11、优选地，所述中间段沿所述轴向间隔设置有两个所述孔组，所述孔组中的各所述连通孔为第二条形孔，所述第二条形孔沿所述轴向延伸。

12、优选地，两个所述孔组中的所述连通孔的个数相等，且两个所述孔组中的各所述连通孔在所述周向上的分布一致。

13、优选地，所述中间段沿所述轴向间隔设置有三个以上的所述孔组，各所述孔组中的所述连通孔均为圆孔。

14、优选地，在所述轴向上相邻的两组所述孔组，其中一组的各所述连通孔与另一组的各所述连通孔在周向上错位设置。

15、优选地，所述中间段沿周向设置有一个连通孔，所述连通孔为条形孔，所述条形孔沿所述轴向延伸，其至少有一端至少延伸至所述第一端或者第二端。

16、优选地，所述球囊连接管的外壁上还设置有第一导流槽，所述第一导流槽沿所述轴向延伸；所述内部区段上设置有多个所述连通孔，位于同一周向位置且在所述轴向上相邻的两个所述连通孔通过所述第一导流槽连通。

17、优选地，所述内部区段在周向上设置有多个所述连通孔；所述球囊连接管的外壁上还设置有第二导流槽，所述第二导流槽沿所述周向延伸；位于同一轴向位置且在所述周向上相邻的两个所述连通孔通过所述第二导流槽连通。

18、优选地，在所述轴向的同一位置处，所述中间段沿周向设置有2～8个所述连通孔。

19、优选地，所连通孔在周向上的尺寸为0.1～0.7mm。

20、本实用新型还提供了一种介入式医疗设备，包括前述的球囊导管。

21、【有益效果】

22、本实用新型的球囊导管，在球囊连接管对应可膨胀球囊中间部分的中间段的两端中的至少一端设置有连通孔，使球囊连接管的内部能够在中间部分的两端处中的至少一端处与外侧的可膨胀球囊内的空间连通，当可膨胀球囊内部的膨胀介质刚开始被抽出时，能够在这中间部分的至少一端的位置处形成负压，使可膨胀球囊的中间部分和第一部分、第二部分进行均匀地向球囊连接管凹陷，避免在凹陷过程中，第一部分和第二部分优先凹陷将膨胀介质的通路堵住，从而使可膨胀球囊各部分基本都能够达到未使用前的折叠状态。

23、本实用新型的其他有益效果，将在具体实施方式中通过具体技术特征和技术方案的介绍来阐述，本领域技术人员通过这些技术特征和技术方案的介绍，应能理解所述技术特征和技术方案带来的有益技术效果。

技术特征：

1.一种用于介入式医疗设备的球囊导管，包括球囊连接管(1)和可膨胀球囊(2)，所述可膨胀球囊(2)设置于所述球囊连接管(1)的远端区域，其两端分别与所述球囊连接管(1)密封连接，所述可膨胀球囊(2)包括沿所述球囊连接管(1)的轴向依次设置的第一部分(21)、中间部分(22)和第二部分(23)，所述可膨胀球囊(2)具有展开状态和折叠状态，在所述展开状态，所述第一部分(21)和所述第二部分(23)呈类锥形结构，所述中间部分(22)呈类柱形结构；其特征在于，

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述内部区段上设置有多个所述连通孔，多个所述连通孔中至少部分形成孔组，所述孔组中的各所述连通孔在周向上间隔设置，且在所述轴向上位于同一位置；所述中间段(12)上设置有所述孔组。

3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述中间段(12)沿所述轴向设置有至少一个所述孔组，且至少在所述第一端(14)和所述第二端(15)中的一个位置处设置有所述孔组。

4.根据权利要求3所述的球囊导管，其特征在于，所述中间段(12)沿所述轴向设置有一个所述孔组，所述孔组中的各所述连通孔为第一条形孔(121)，所述第一条形孔(121)沿所述轴向延伸，且两端分别至少延伸至所述第一端(14)和所述第二端(15)处。

5.根据权利要求3所述的球囊导管，其特征在于，所述孔组中的各所述连通孔沿所述轴向的长度小于所述中间段(12)的长度。

6.根据权利要求5所述的球囊导管，其特征在于，所述中间段(12)沿所述轴向间隔设置有至少两个所述孔组，且其中两个所述孔组分别位于所述第一端(14)和所述第二端(15)处。

7.根据权利要求6所述的球囊导管，其特征在于，所述中间段(12)沿所述轴向间隔设置有两个所述孔组，所述孔组中的各所述连通孔为第二条形孔(122)，所述第二条形孔(122)沿所述轴向延伸。

8.根据权利要求7所述的球囊导管，其特征在于，两个所述孔组中的所述连通孔的个数相等，且两个所述孔组中的各所述连通孔在所述周向上的分布一致。

9.根据权利要求6所述的球囊导管，其特征在于，所述中间段(12)沿所述轴向间隔设置有三个以上的所述孔组，各所述孔组中的所述连通孔均为圆孔(125)。

10.根据权利要求9所述的球囊导管，其特征在于，在所述轴向上相邻的两组所述孔组，其中一组的各所述连通孔与另一组的各所述连通孔在周向上错位设置。

11.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述中间段(12)沿周向设置有一个连通孔，所述连通孔为条形孔，所述条形孔沿所述轴向延伸，其至少有一端至少延伸至所述第一端(14)或者第二端(15)。

12.根据权利要求1-11任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊连接管(1)的外壁上还设置有第一导流槽(123)，所述第一导流槽(123)沿所述轴向延伸；所述内部区段上设置有多个所述连通孔，位于同一周向位置且在所述轴向上相邻的两个所述连通孔通过所述第一导流槽(123)连通。

13.根据权利要求1-10任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述内部区段在周向上设置有多个所述连通孔；所述球囊连接管(1)的外壁上还设置有第二导流槽(124)，所述第二导流槽(124)沿所述周向延伸；位于同一轴向位置且在所述周向上相邻的两个所述连通孔通过所述第二导流槽(124)连通。

14.根据权利要求1-10任一项所述的球囊导管，其特征在于，在所述轴向的同一位置处，所述中间段(12)沿周向设置有2～8个所述连通孔。

15.根据权利要求1-11任一项所述的球囊导管，其特征在于，所连通孔在周向上的尺寸为0.1～0.7mm。

16.一种介入式医疗设备，其特征在于，包括权利要求1-15任一项所述的球囊导管。

技术总结
本技术提供了一种介入式医疗设备及用于其的球囊导管，包括球囊连接管和可膨胀球囊，所述可膨胀球囊设置于所述球囊连接管的远端区域，所述可膨胀球囊包括沿所述球囊连接管的轴向依次设置的第一部分、中间部分和第二部分，球囊连接管为中空结构，其位于所述可膨胀球囊内部的内部区段包括依次设置的第一段、中间段和第二段，所述内部区段至少设置有一个连通孔，所述连通孔贯通所述球囊连接管的侧壁，至少一个所述连通孔中至少有一个所述连通孔位于所述中间段的第一端和/或第二端。能够解决现有技术中可膨胀球囊折叠记忆性差的问题。

技术研发人员：杜天意,詹航敏,虞奇峰
受保护的技术使用者：上海纽脉医疗科技股份有限公司
技术研发日：20220629
技术公布日：2024/1/12