扩张器的中心管及具有其的套叠式扩张器的制作方法

本技术涉及医疗器械设备领域，具体涉及一种扩张器的中心管及具有其的套叠式扩张器。

背景技术：

1、扩张器是医学中治疗结石等手术的常用操作器械，利用扩张器自身的细长管道，对通道进行扩张，继而置入药剂或导丝或视镜等。如何在使用扩张器进行手术时，进一步减少手术对身体的损伤，是扩张器应用领域研究的一个重要课题。

2、以泌尿系结石病为例，泌尿系结石病是我国常见病、多发病，发病率约为2～3％，在结石高发地区可以占到泌尿外科住院患者的40％以上，该病主要危害是结石梗阻引起的患肾功能损伤。pcnl(经皮肾镜碎石术)是泌尿系结石治疗的一个里程碑，是微创泌尿外科的重要组成部分。该技术以其创伤小及结石清除率高为特点,已经成为治疗复杂尿路结石(鹿角形肾结石、多发肾结石等)的金标准。pcnl方式是通过影像学定位引导下经皮穿刺进入肾脏集合系统，进一步扩张并建立皮肾通道，然后使用肾镜联合碎石工具(超声、气压弹道等)，经皮肾通道进入肾脏集合系统进行碎石取石。其中从皮肤到肾脏的通道需要用扩张器由小到大进行扩张扩大，直至形成一个直径约5-8mm(16-24fr)的通道作为手术的操作孔道。该通道的扩张与建立具有很高的技术难度，也是容易产生该手术并发症关键所在。

3、目前国内外常用的建立通道有以下两种方法。

4、(1)筋膜扩张器逐级扩张法。该法是用一套聚乙烯扩张器(筋膜扩张器)由8fr、10fr、12fr、14fr、16fr逐级扩张至微通道，或者再增加扩张器至24fr标准通道。根据手术具体情况选择通道大小。每一根扩张器沿导丝扩张至肾内，然后取出，再置入第二根扩张，不断进行，直至最后一根扩张器。该方法的难点和问题在于需要保证每一次都能扩张至肾盏(集合系统)内，初学者很难掌握每一次的扩张深度，因为每一次的操作会造成肾脏轻度移位，以致扩张深度都不完全一样，单纯测量前一个的长度并不准确，更多时候需要医生的经验和手感去把握深度，因而容易造成扩张过深从而损伤肾脏造成出血或者过浅而丢失通道。

5、(2)金属扩张器套叠式扩张法。该法是用一套金属套叠式扩张器层层叠加嵌套从而将皮肾通道扩张至需要的大小。中心长探杆是6fr，后面由9fr、12fr、15fr、18fr、21fr、24fr的6根短空心套叠扩张器逐一套叠，每置入前一根扩张器保留在原位，然后置入后面一根，依次进行套叠。该方法的不足和问题在于因为第一根中心探杆(扩张器)的头端是圆形膨大的钝头，只能用来阻挡并固定后面的扩张器，所以不能像筋膜扩张器一样直接扩张，需要结合(1)扩张器作为第二部分联合使用。但是它的优势是能保证扩张深度相对稳定，一般不会过深或过浅。

6、如何将套叠式扩张器结构进一步改进，增强其扩张作用，甚至手术中不需要再结合(1)扩张器联合使用，是本申请方案的研究方向。

技术实现思路

1、本实用新型旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本实用新型提出一种扩张器的中心管及具有其的套叠式扩张器。

2、根据本实用新型实施例的扩张器的中心管，所述中心管的一端为头端。所述中心管包括：沿长度方向依次设置的主管段、止管段和渐缩段，所述渐缩段的远离所述止管段的端部为所述头端，在朝向所述头端的方向上，所述渐缩段的直径逐渐减小，所述渐缩段的长度大于所述渐缩段的最大直径。

3、其中，所述主管段用于外套并导引所述扩张器的第二管，所述止管段构造成能够止抵在所述第二管的端部。

4、根据本实用新型实施例的扩张器的中心管，中心管使用时同时具有了直接扩张功能和阻挡定位后续第二管的功能，后续扩张器管体可依次套入从而完成通道建立。该技术相当于将现有的两种扩张器的优势相互融合消除短板，能够较大限度地降低因通道过深或丢失造成的损害，极大的提升了手术安全性并降低学习难度，具有里程碑式的意义。例如在建立皮肾通道时，利用这种中心管，有利于获得肾脏相对稳定的扩张深度，从而避免因通道丢失及过深造成肾脏损伤及出血等严重并发症。

5、在一些实施例中，所述止管段的外周面为锥形面或者台阶面。

6、具体地，所述渐缩段、所述止管段的外周面均为锥形面，所述止管段的最大外径与所述渐缩段的最大外径相等。

7、具体地，所述渐缩段的外周面、所述止管段的外周面至少一个为磨砂面。

8、具体地，所述主管段的外周面与所述止管段的外周面平滑过渡连接。

9、在一些实施例中，所述中心管具有中心孔，所述中心孔包括：主孔段和小孔段，所述小孔段位于所述主孔段的朝向所述头端的一端，所述小孔段直径小于所述主孔段直径。

10、在一些实施例中，所述止管段长度为所述渐缩段长度的1.5-3倍。

11、根据本实用新型实施例的套叠式扩张器，包括：中心管，为上述实施例所述的扩张器的中心管；第二管，所述第二管套在所述中心管的所述主管段上，且所述第二管的端部可止抵在所述止管段上。

12、根据本实用新型实施例的套叠式扩张器，利用中心管既能扩张又能定位第二管的功能，使套叠式扩张器实用性及安全性更强。

13、具体地，所述第二管的用于止抵所述止管段的端部形成为缩口。

14、进一步地，套叠式扩张器还包括至少一个第三管，所述第三管套在所述第二管上，当所述第三管为多个时依次层叠套设。

15、本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。

技术特征：

1.一种扩张器的中心管，其特征在于，所述中心管的一端为头端；

2.根据权利要求1所述的扩张器的中心管，其特征在于，所述止管段的外周面为锥形面或者台阶面。

3.根据权利要求2所述的扩张器的中心管，其特征在于，所述渐缩段、所述止管段的外周面均为锥形面，所述止管段的最大外径与所述渐缩段的最大外径相等。

4.根据权利要求1所述的扩张器的中心管，其特征在于，所述渐缩段的外周面、所述止管段的外周面至少一个为磨砂面。

5.根据权利要求1所述的扩张器的中心管，其特征在于，所述主管段的外周面与所述止管段的外周面平滑过渡连接。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的扩张器的中心管，其特征在于，所述中心管具有中心孔，所述中心孔包括：主孔段和小孔段，所述小孔段位于所述主孔段的朝向所述头端的一端，所述小孔段直径小于所述主孔段直径。

7.根据权利要求1-5中任一项所述的扩张器的中心管，其特征在于，所述止管段长度为所述渐缩段长度的1.5-3倍。

8.一种套叠式扩张器，其特征在于，包括：

9.根据权利要求8所述的套叠式扩张器，其特征在于，所述第二管的用于止抵所述止管段的端部形成为缩口。

10.根据权利要求8或9所述的套叠式扩张器，其特征在于，还包括至少一个第三管，所述第三管套在所述第二管上，当所述第三管为多个时依次层叠套设。

技术总结
本技术公开了一种扩张器的中心管及具有其的套叠式扩张器。中心管的一端为头端。中心管包括：沿长度方向依次设置的主管段、止管段和渐缩段，渐缩段的远离止管段的端部为头端，在朝向头端的方向上，渐缩段的直径逐渐减小，渐缩段的长度大于渐缩段的最大直径。其中，主管段用于外套并导引扩张器的第二管，止管段构造成能够止抵在第二管的端部。根据本技术实施例的扩张器的中心管，中心管使用时同时具有了直接扩张功能和阻挡定位后续第二管的功能，后续扩张器管体可依次套入从而完成通道建立。

技术研发人员：刘宇保,任悦,李建兴,肖博
受保护的技术使用者：北京清华长庚医院
技术研发日：20220726
技术公布日：2024/1/13