可靠性高的植入式生物传感器组件和生物信息监测装置的制作方法

本发明涉及生物信息监测，具体涉及一种可靠性高的植入式生物传感器组件和生物信息监测装置。

背景技术：

1、对于糖尿病群体来说，传统的指尖血糖仪存在有创、信息量有限、无法反映血糖波动及预警等缺点，已经满足不了部分人的需求，尤其是对血糖波动有着实时性传输要求的1型糖尿病患者及需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者意义重大。

2、出于对持续血糖监测的需要，需采用植入式生物传感器的一体式植入组件将传感器植入人体皮下组织，测量组织液间的血糖浓度是现实中可用的连续监测手段，它的单次使用寿命是一到两周，大大的减轻了连续指尖采血和静脉采血的过程所带来的痛苦。

3、现有技术中，发射器(用于发射监测到的生物信号的装置)结构体积小巧有助于提升佩戴体验，在目前的一体化产品中，发射器置入助射器内部时处于工作或静默状态，但无论上述哪种方式发射器与传感器组件已经完成电连接，在发射器较小的尺寸中，由于电池的尺寸受到限制，导致电池容量不大，需要硬件具有极低的功耗，才能满足产品的货架寿命(货架寿命，shelf-life，又称保质期，或称包装有效期，它是对商品流通期内质量功效的保证与承诺)要求。在目前的一体化产品中，发射器与植入式感测电极是一体化设置的，在生产后植入人体前，需要进行消毒灭菌处理，杀毒灭菌需要一个比较大的包装盒，占用的空间比较大、成本高。

4、现有技术中，植入式生物传感器组件与发射器的主控电路是一体化连接好的，在使用完成后，植入式生物传感器组件随着主控电路一次性丢弃，造成巨大的浪费。

技术实现思路

1、鉴于上述，本发明提供了一种可靠性高的植入式生物传感器组件，杀毒灭菌单元小，植入式生物传感器组件和主控电路分体式设计、可装配，使得可靠性高的植入式生物传感器组件可以被更换，主控电路组件可以多次使用。

2、一种可靠性高的植入式生物传感器组件，包括外壳、植入式感测电极、屏障和助针组件，助针组件包括植入用针和助针座，外壳设置有过针孔，过针孔内设置有第一密封圈；

3、植入式感测电极的感测段伸出外壳，助针组件的植入用针半包围在感测段的外侧，屏障可拆卸的包封在植入用针和感测段的外侧；

4、助针座的下部胶圈套接部穿过并套接在第一密封圈内，实现助针座的第一次卡接定位；

5、屏障的内壁设置有锁扣，助针座的下部设置有卡缺，锁扣卡在卡缺处，实现助针座的第二次卡接定位。

6、优选的，屏障的上部外侧设置有两个以上的旋入卡扣，外壳的底部设置有旋入卡槽，旋入卡扣旋转卡入旋入卡槽处，实现屏障相对于外壳的装配；

7、旋入卡扣旋转卡入旋入卡槽的同时，锁扣旋入卡缺处，实现助针座的第二次卡接定位。

8、优选的，屏障的头部设置有第二密封圈，第二密封圈与屏障采用双色注塑工艺一体成型；

9、第二密封圈挤压在屏障的头部和外壳的底部之间。

10、优选的，助针座的下部包括竖直导向部，过针孔包括竖直导向段，竖直导向部间隙装配或过渡装配于竖直导向段内；实现助针座的竖直导向。

11、竖直导向部位于胶圈套接部的上部。

12、优选的，卡缺设置于助针座的下部的外侧，锁扣的数量为2个，2个锁扣对称设置于屏障的内壁，仅有一个锁扣与卡缺配合，另外一个冗余。

13、2个锁扣对称设置于屏障的内壁，结构对称性好，便于制造；仅有一个锁扣与卡缺配合，另外一个冗余，结构对称方便装配，能够提高装配效率。

14、优选的，屏障的头部设置有两个以上的卡接卡扣，外壳的底部设置有卡接卡槽，卡接卡扣卡入卡接卡槽处，实现屏障相对于外壳的装配；

15、卡接卡扣卡入卡接卡槽的同时，锁扣卡入卡缺处，实现助针座的第二次卡接定位。

16、优选的，屏障的上部内侧设置有第五密封圈，第五密封圈与屏障采用双色注塑工艺一体成型；

17、外壳的下部止口伸入屏障内，第五密封圈套接在外壳的下部止口的外侧。

18、优选的，卡缺设置于助针座的下部的外侧，锁扣的数量为2个，2个锁扣对称设置于屏障的内壁，仅有一个锁扣与卡缺配合，另外一个冗余；

19、2个锁扣呈独木桥状。

20、2个锁扣呈独木桥状，具有一定的变形能力，能够弹性锁紧卡缺。

21、优选的，卡缺的数量为2个，2个卡缺对称设置于助针座的下部的两侧，

22、锁扣的数量为1组，1组锁扣包括2个对称设置l型伸出梁，每个l型伸出梁锁在一个卡缺处，实现助针座的第二次卡接定位；或，

23、锁扣的数量为2组，根据屏障竖直放置时的前后左右来进行定位说明，每组锁扣包括2个前后对称设置的l型伸出梁，2组锁扣左右对称设置于屏障的两侧；一组锁扣的两个l型伸出梁分别锁在一个卡缺处，实现助针座的第二次卡接定位；另一组锁扣的两个l型伸出梁冗余设置。

24、优选的，还包括弹簧针，弹簧针设置在外壳的上部，弹簧针插入植入式生物传感器主控组件的对应连接孔后，植入式生物传感器主控组件从断路状态变更为连通状态。

25、本发明还提供了生物信息监测装置(行业内也叫发射器)，含有植入式感测电极，植入式感测电极用于插入人体皮下，发射器可以获取人体生理参数，并将获取的人体生理参数发射给其他接收装置，接收装置可以是专门的装置、智能移动终端(手机)或远程终端。

26、优选的，包括植入式生物传感器主控组件，还包括可靠性高的植入式生物传感器组件，植入式感测电极设置在可靠性高的植入式生物传感器组件内，植入式生物传感器组件的外壳的局部装配入植入式生物传感器主控组件，可靠性高的植入式生物传感器组件向植入式生物传感器主控组件提供生理信息参数。

27、本发明的有益效果为：本发明公开了一种可靠性高的植入式生物传感器组件和生物信息监测装置，外壳设置有过针孔，过针孔内设置有第一密封圈；植入式感测电极的感测段伸出外壳，助针组件的植入用针半包围在感测段的外侧，屏障可拆卸的包封在植入用针和感测段的外侧；助针座的下部胶圈套接部穿过并套接在第一密封圈内，实现助针座的第一次卡接定位；屏障的内壁设置有锁扣，助针座的下部设置有卡缺，锁扣卡在卡缺处，实现助针座的第二次卡接定位，对助针座采用两次卡接定位，能够获得可靠性高、密封性能好的技术效果，植入式生物传感器组件和主控电路分体式设计、可装配，使得植入式生物传感器组件可以被更换，主控电路组件可以多次使用，成本更低。

技术特征：

1.一种可靠性高的植入式生物传感器组件，包括外壳(1)，其特征在于，还包括植入式感测电极(3)、屏障(4)和助针组件(5)，所述助针组件(5)包括植入用针(51)和助针座(52)，所述外壳(1)设置有过针孔(12)，所述过针孔(12)内设置有第一密封圈(121)；

2.如权利要求1所述可靠性高的植入式生物传感器组件，其特征在于，所述屏障(4)的上部外侧设置有两个以上的旋入卡扣(43)，所述外壳(1)的底部设置有旋入卡槽(11)，所述旋入卡扣(43)旋转卡入所述旋入卡槽(11)处，实现所述屏障(4)相对于所述外壳(1)的装配；

3.如权利要求1所述可靠性高的植入式生物传感器组件，其特征在于，所述屏障(4)的头部设置有第二密封圈(42)，所述第二密封圈(42)与所述屏障(4)采用双色注塑工艺一体成型；

4.如权利要求1所述可靠性高的植入式生物传感器组件，其特征在于，所述助针座(52)的下部包括竖直导向部(523)，所述过针孔(12)包括竖直导向段(125)，所述竖直导向部(523)间隙装配或过渡装配于所述竖直导向段(125)内；

5.如权利要求1所述可靠性高的植入式生物传感器组件，其特征在于，所述卡缺(522)设置于所述助针座(52)的下部的外侧，所述锁扣(45)的数量为2个，2个所述锁扣(45)对称设置于所述屏障(4)的内壁，仅有一个锁扣(45)与所述卡缺(522)配合，另外一个冗余。

6.如权利要求1所述可靠性高的植入式生物传感器组件，其特征在于，所述屏障(4)的头部设置有两个以上的卡接卡扣(49)，所述外壳(1)的底部设置有卡接卡槽(19)，所述卡接卡扣(49)卡入所述卡接卡槽(19)处，实现所述屏障(4)相对于所述外壳(1)的装配；

7.如权利要求6所述可靠性高的植入式生物传感器组件，其特征在于，所述屏障(4)的上部内侧设置有第五密封圈(48)，所述第五密封圈(48)与所述屏障(4)采用双色注塑工艺一体成型；

8.如权利要求7所述可靠性高的植入式生物传感器组件，其特征在于，所述卡缺(522)设置于所述助针座(52)的下部的外侧，所述锁扣(45)的数量为2个，2个所述锁扣(45)对称设置于所述屏障(4)的内壁，仅有一个锁扣(45)与所述卡缺(522)配合，另外一个冗余；

9.如权利要求7所述可靠性高的植入式生物传感器组件，其特征在于，所述卡缺(522)的数量为2个，2个所述卡缺(522)对称设置于所述助针座(52)的下部的两侧，

10.如权利要求1所述可靠性高的植入式生物传感器组件，其特征在于，还包括弹簧针(8)，所述弹簧针(8)设置在所述外壳(1)的上部，所述弹簧针(8)插入植入式生物传感器主控组件(7)的对应连接孔后，植入式生物传感器主控组件(7)从断路状态变更为连通状态。

11.一种生物信息监测装置，包括植入式生物传感器主控组件(7)，其特征在于，还包括权利要求1～10任一项所述可靠性高的植入式生物传感器组件，所述外壳(1)的局部装配入所述植入式生物传感器主控组件(7)，可靠性高的植入式生物传感器组件向植入式生物传感器主控组件(7)提供生理信息参数。

技术总结
本技术公开了一种可靠性高的植入式生物传感器组件和生物信息监测装置，外壳设置有过针孔，过针孔内设置有第一密封圈；植入式感测电极的感测段伸出外壳，助针组件的植入用针半包围在感测段的外侧，屏障可拆卸的包封在植入用针和感测段的外侧；助针座的下部胶圈套接部穿过并套接在第一密封圈内，实现助针座的第一次卡接定位；屏障的内壁设置有锁扣，助针座的下部设置有卡缺，锁扣卡在卡缺处，实现助针座的第二次卡接定位，对助针座采用两次卡接定位，能够获得可靠性高、密封性能好的技术效果，植入式生物传感器组件和主控电路分体式设计、可装配，使得植入式生物传感器组件可以被更换，主控电路组件可以多次使用，成本更低。

技术研发人员：李冠华,李强华,颜丹,张哲,董青龙,李清
受保护的技术使用者：深圳刷新生物传感科技有限公司
技术研发日：20220730
技术公布日：2024/1/15