一种多功能电极片、患者贴片组和体外除颤器的制作方法

本技术总体上涉及医疗设备，具体地涉及可穿戴的体外除颤器领域。

背景技术：

1、由美国心脏协会(aha)的研究结果显示，在美国每年有超过30万例死亡与突发性心脏猝死(scd)相关。作为scd主要成因的心室颤动(vf)和心室性心动过速(vt)在患者的身上发作时通常需要除颤器来进行急救，而从发作到治疗所需要的时间是救治成功率的关键。对于很多患者来说，vt与vf的发作都是不可预知的，所以只能够通过在更多的公共场所布置容易操作的自动体外除颤器(aed)来减少患者等待救治的时间，但是对于一些特定的、具有高vt/vf发作风险的患者，可以通过配置个人化的除颤设备，更具针对性地进行防护。植入式除颤器(icd)与可穿戴的体外除颤器(wcd)是上述的个人化除颤设备的两种主要类别。其中icd需要手术来进行植入。这种植入通常又是永久性的，对患者而言成本较高，同时也存在更多的禁忌症与感染等并发症的可能性。wcd则通常由患者体外穿戴，免除了手术与这些不利的可能性。然而wcd在为患者提供了便利的同时却也带来了其他问题。

2、患者服从性是在众多针对wcd疗效的临床试验中经常提到的问题。与永久植入的1cd不同，对患者来说使用wcd不是一劳永逸的。虽然1cd也需要定期地重新进行手术以维护或修理，但对wcd的维护是更琐碎的，这包含了患者每天或者每几天就需要进行的更换电池等操作。市场上现存的wcd均为背心式设计，即将除颤器与其组件放置类似于背心或马甲一样的衣物中，其因为厚重，无法保护好患者的隐私，并且在诸如夏天的炎热天气中使患者感到闷热；其组件间连接也是复杂，导致患者在维护wcd时摘下再穿戴回身上的过程更为繁琐，这个过程也由于现有wcd无法在洗澡时穿戴而在患者洗澡前后发生。这些在wcd中，患者的使用性、舒适性的问题都是压倒患者服从性的稻草。不舒适、佩戴复杂导致了患者自发的减少佩戴的时间，也就是受wcd保护的时间。

3、除服从性相关的问题外，市场现存的wcd的另一个问题在于其电极处与患者接合的设计：其中的心电感测电极平时在衣物部分中，无法与患者完好地保持连接以提供高质量的心电信号，其次，在需要进行除颤放电时通过喷出衣物部分贮存中的凝胶来为放电电极与患者间提供连接，其中由于机械结构增加了不稳定性，增加了诸如喷胶故障等的影响救治的风险。

4、美国的元素科学公司所有的发明专利cn106456984b中公布了一种贴片式的体外除颤器。其有效地简化了wcd的使用方法，然而其中将除颤电路部分、储电部分配置到患者接合件的设计增加了对其体积的严苛的要求，同时也为患者的皮肤增加了不必要的承重。

技术实现思路

1、本实用新型提供了一种多功能电极片、患者贴片组和体外除颤器，所述多功能电极片长期连续粘贴在患者皮肤，优化现有的wcd技术方案。本实用新型旨在尽大程度地减少长期黏着于患者皮肤的负载，通过分析wcd的工作流来对其工作中每一个环节所涉及的器件进行取舍，在保证患者发生紧急scd情况时能够提供及时的除颤治疗的前提下，提高患者舒适度、保护患者隐私。

2、第一方面，本实用新型提供了一种多功能电极片，包括除颤电极、心电感测电极；其特征在于所述多功能电极片被配置为长期连续粘合于患者皮肤，采集监控患者生理信号，为患者提供除颤治疗；所述多功能电极片还包括防摩擦层、导电凝胶、保湿层、保护层、防尘防水层、和电路部分；其中所述电路部分包括电源、所述除颤电极、传感器组和监控模块；所述电源与所述传感器组和所述监控模块中的有源元器件电气连接，为其提供电能；其中所述传感器组包括所述心电感测电极。

3、在一个实施例中，所述多功能电极片自与患者粘合处至电极片外表面依次分布：所述防摩擦层、所述导电凝胶、所述电路部分、所述保湿层、所述保护层和所述防尘防水层。

4、在一个实施例中，所述防摩擦层是环形的pu膜透气胶带。

5、在一个实施例中，所述导电凝胶是复合型导电液态硅胶。

6、在一个实施例中，所述保湿层的材料是高吸湿纤维。

7、在一个实施例中，所述保护层的材料是泡棉。

8、在一个实施例中，所述防尘防水层的材料是织物布。

9、在一个实施例中，所述除颤电极的材料是铝、铝合金或银。

10、在一个实施例中，所述除颤电极由拼接的两个片构成；所述两个片间无直接的电气连接，记为除颤电极第一部分与除颤电极第二部分。

11、在一个实施例中，所述心电感测电极进一步包括第一心电感测电极、第二心电感测电极、第三心电感测电极。

12、在一个实施例中，所述除颤电极第一部分与所述第一心电感测电极、所述第二心电感测电极间耦合；所述除颤电极第二部分与所述第二心电感测电极、所述第三心电感测电极间耦合。

13、在一个实施例中，所述心电感测电极的材料是碳纤维。

14、在一个实施例中，所述电源是可充电电池；在一个实施例中，所述可充电电池是锂电池。

15、在一个实施例中，所述传感器组还进一步包括以下元件中的一个或多个：心音麦克风、pvdf脉搏检测器、温度计、湿度计和三轴加速度计。

16、第二方面，在一个实施例中，本实用新型公开了一种患者贴片组，包括第一患者贴片和第二患者贴片，其中所述第一患者贴片是上述第一方面所述的多功能电极片，所述第二患者贴片包括除颤电极和以下一个或多个元件：导电凝胶、防摩擦层、保湿层、保护层和防尘防水层；所述第一患者贴片和所述第二患者贴片间电气连接。

17、另一方面，本实用新型提供了一种体外除颤器，包括上述第二方面的患者贴片组。

18、采用本实用新型实施例提供的多功能电极片、患者贴片组和体外除颤器，可使患者在不方便佩戴冗重的wcd的特殊情况下只佩戴轻便的电极片部分即能对潜在的scd提供生理信号监控和报警的防护，通过提高患者舒适度来扩大对scd风险防护的范围。

技术特征：

1.一种多功能电极片，包括除颤电极、心电感测电极；其特征在于所述多功能电极片被配置为长期连续粘合于患者皮肤，采集监控患者生理信号，为患者提供除颤治疗；所述多功能电极片还包括防摩擦层、导电凝胶、保湿层、保护层、防尘防水层、和电路部分；其中所述电路部分包括电源、所述除颤电极、传感器组和监控模块；所述电源与所述传感器组和所述监控模块中的有源元器件电气连接，为其提供电能；其中所述传感器组包括所述心电感测电极。

2.根据权利要求1所述的多功能电极片，其中所述多功能电极片自与患者粘合处至电极片外表面依次分布：所述防摩擦层、所述导电凝胶、所述电路部分、所述保湿层、所述保护层和所述防尘防水层。

3.根据权利要求2所述的多功能电极片，其中所述防摩擦层是环形的pu膜透气胶带。

4.根据权利要求2所述的多功能电极片，其中所述导电凝胶是复合型导电液态硅胶。

5.根据权利要求2所述的多功能电极片，其中所述保湿层的材料是高吸湿纤维，所述保护层的材料是泡棉，所述防尘防水层的材料是织物布。

6.根据权利要求1所述的多功能电极片，其中所述除颤电极的材料是铝、铝合金或银。

7.根据权利要求6所述的多功能电极片，其中所述除颤电极由拼接的两个片构成；所述两个片间无直接的电气连接，记为除颤电极第一部分与除颤电极第二部分。

8.根据权利要求1所述的多功能电极片，其中所述心电感测电极的材料是碳纤维。

9.根据权利要求1所述的多功能电极片，其中所述心电感测电极进一步包括第一心电感测电极、第二心电感测电极、第三心电感测电极。

10.根据权利要求9所述的多功能电极片，其中所述除颤电极第一部分与所述第一心电感测电极、所述第二心电感测电极间耦合；所述除颤电极第二部分与所述第二心电感测电极、所述第三心电感测电极间耦合。

11.根据权利要求1所述的多功能电极片，其中所述电源是可充电电池，所述可充电电池是锂电池。

12.根据权利要求11所述的多功能电极片，其中所述传感器组还进一步包括以下元件中的一个或多个：心音麦克风、pvdf脉搏检测器、温度计、湿度计和三轴加速度计。

13.一种患者贴片组，包括第一患者贴片和第二患者贴片，其中所述第一患者贴片是权利要求1-12中任一要求所述的多功能电极片；所述第二患者贴片包括除颤电极和以下一个或多个元件：导电凝胶、防摩擦层、保湿层、保护层和防尘防水层；所述第一患者贴片和所述第二患者贴片间电气连接。

14.一种体外除颤器，包括权利要求13所述的患者贴片组。

技术总结
本技术总体上涉及医疗设备技术领域，具体地涉及一种多功能电极片、患者贴片组和体外除颤器，多功能电极片包括除颤电极、心电感测电极；其特征在于所述多功能电极片被配置为长期连续粘合于患者皮肤，采集监控患者生理信号，为患者提供除颤治疗；所述多功能电极片还包括防摩擦层、导电凝胶、保湿层、保护层、防尘防水层、和电路部分；其中所述电路部分包括电源、所述除颤电极、传感器组和监控模块；所述电源与所述传感器组和所述监控模块中的有源元器件电气连接，为其提供电能；其中所述传感器组包括所述心电感测电极。

技术研发人员：巩欣洲,杨辉,张耀松,郭家闻
受保护的技术使用者：西安瑞新康达医疗科技有限公司
技术研发日：20220805
技术公布日：2024/2/8