一种简易自助式新冠病毒核酸采集装置

本技术涉及医疗器械领域，具体涉及的是一种简易自助式新冠病毒核酸采集器。

背景技术：

1、新冠病毒核酸检测是筛查感染病例、阻断疫情蔓延的重要措施，目前新冠病毒核酸采集工作均需由医务人员人工采集完成。此外，鼻拭子、咽拭子等传统核酸采集方式无法采集到深部下呼吸道的病原微生物，且采样准确率受限于采样者的操作手法，被采样者鼻咽及口咽采样部位的环境，以及病程中病毒载量高低等多种因素。因此，临床实践中迫切需要一种便捷、高效，且舒适度高的核酸采集方法。

2、针对上述问题，现有技术202210270730.8，公开日为2022年6月7日，该专利公开了一种自助采样咽拭子及咬口器，能够降低了采样的难度，使得普通人群即可自助操作，避免了人群聚集采样所存在的交叉感染风险，并大大降低了医务人员的工作强度。

3、现有技术202210511258.2，公开日为2022年8月9日，该专利公开了一种自助核酸检测装置及配套制剂，包括用以加热水并保持水温在设定温度的电热杯体以及配套的盖体。盖体设有控制器、检测模块以及两个试剂卡槽，所述盖体的表面设置有显示模块。配套试剂包括用以放置在试剂卡槽中的对照试剂管、待检试剂管和用以浸洗样本的释放试剂管、一次性定量吸管。试剂管除恒温扩增试剂酶还分别包含病原体引物、阳性参考品引物。进行设定时间的恒温水浴之后检测对照试剂管和待检试剂管的结果并在显示模块上显示结果。对照试剂管为非阳性结果时，待检试剂管的检测效果无效。本发明可以降低核酸检测灵敏度及操作难度，便于普通人进行居家核酸检测。

4、呼吸道飞沫是新冠病毒的常见且重要的传播途径，而喷嚏反射是产生呼吸道飞沫的重要原因之一。喷嚏反射产生的呼吸道飞沫具有更高密度的飞沫颗粒以及更远的传播距离，因此具有更高的病毒传播能力。与呼吸运动、言语交流、咳嗽等低强度呼吸道活动相比，当发生喷嚏反射时需要更远的身体距离才能有效避免因呼吸道飞沫造成的感染。喷嚏反射产生的呼吸道飞沫中大颗粒液滴主要在近距离沉淀，而小颗粒液滴则可以远距离传播。

5、新冠病毒核酸检测所采取的逆转录实时荧光定量聚合酶链式反应技术(rt-pcr)能将新冠病毒的核酸(rna)逆转录为对应的脱氧核糖核酸(dna)，再利用特殊的酶对其进行指数级扩增，具有高度灵敏性，即使呼吸道飞沫中存在极少量原始病毒标本也能实现阳性检出的效果。

6、有鉴于此，本申请人针对上述问题进行深入研究，遂有本案产生。

技术实现思路

1、本实用新型的主要目的在于提供一种简易自助式新冠病毒核酸采集器，实现无接触式全自助核酸采集过程，采集操作简单，不仅能够采集到深部下呼吸道的病原微生物还能有效降低医务人员职业暴露的风险。

2、为了达成上述目的，本实用新型的解决方案是：

3、一种简易自助式新冠病毒核酸采集器，其中包括面罩、连接部和储气袋，所述面罩设有出气口，所述储气袋设有集气口，所述连接部设有通气孔，所述通气孔用于连通出气口和集气口，所述连接部的上端设有供一次性核酸采样滤片伸入的安装孔，所述安装孔设有便于一次性核酸采样滤片放置及取出的固定机构。

4、进一步的，所述连接部呈直线管状。

5、进一步的，所述集气口内设有单向阀。

6、进一步的，所述储气袋上设有放气口。

7、进一步的，所述连接部的上端设有上凸台，所述上凸台上设有供一次性核酸采样滤片伸入内部的安装孔，所述安装孔的侧壁上设有安装槽，所述固定机构设在安装槽内，所述固定机构包括压块、弹簧、连接杆以及拉环，所述压块与安装槽活动连接，所述连接杆穿过安装槽的侧壁并伸出上凸台外，连接杆的一端与压块连接且另一端与拉环连接，所述弹簧设在安装槽内，弹簧的一端与压块的侧壁抵顶且另一端与安装槽的侧壁抵顶。

8、进一步的，所述压块靠近安装孔内部的一侧具有弧形面。

9、进一步的，所述连接杆对称设置，所述弹簧设置在两个连接杆之间。

10、进一步的，一次性核酸采样滤片包括杆体以及设在杆体下端的滤片，所述滤片包括过滤网架，所述过滤网架上设有均匀分布的采样绒毛。

11、进一步的，所述过滤网架上还设有显色块。

12、进一步的，所述显色块可采用无水硫酸铜或者高锰酸钾材料制成。

13、采用上述结构后，使用前，被采样者选取合适型号面罩(儿童型、成人型)并将面罩通过连接部与储气袋相连，组装成为完整的采样器，并调整面罩上的鼻梁铝条使面罩尽量贴合面部。随后，被采样者借助外界刺激性因素，例如刺激性气体等，诱导发生喷嚏反射，在喷嚏反射产生前，将口鼻置于合适大小的面罩内，使得喷嚏反射产生的喷射性呼吸道飞沫通过连接部到达储气袋。连接部中事先插入一次性核酸采样滤片，喷射性呼吸道飞沫流经连接部时与一次性核酸采样滤片接触。随后，被采样者可透过连接部对一次性核酸采样滤片颜色进行观察，若一次性核酸采样滤片上的色块发生颜色改变，则表明此时一次性核酸采样滤片上已采集到足够的呼吸道飞沫；若一次性核酸采样滤片上的色块未发生颜色改变，则被采样者可重复上述采样步骤，直到一次性核酸采样滤片上的色块颜色发生改变，从而完成对呼吸道飞沫的采样。最后被采样者可自行取出一次性核酸采样滤片并放入专门的转运试管中进行后续的病毒核酸检测，最终实现自助式核酸采集。

14、与现有以医务人员为主导的人工核酸采集技术相比，本实用新型存在以下有益效果。首先，核酸采集过程操作简单，可由被采样者独立完成，可适用于多种采样环境(如社区集中采集、上门核酸采集、集中隔离点采集等)。其次，可在不借助采样台/采样站等大型采样设备的情况下实现被采样者全自助式核酸采集。另外，可实现无接触式全自助核酸采集，有效降低医务人员职业暴露风险。另外，与现有的经鼻/经咽核酸采集方式相比，可有效改善采集过程的舒适度，尤其适用于不耐受传统核酸采集方式的人群。最后，鼻拭子、咽拭子等传统核酸采集方式无法采集深部下呼吸道的病原微生物，且采样准确率受限于采样者的操作手法，被采样者鼻咽及口咽采样部位的环境，以及病程中病毒载量高低等多种因素。本实用新型可利用喷嚏反射采集深部下呼吸道的病原微生物，提高核酸检测的阳性率。本实用新型不仅适用于新型冠状病毒的采集检测，同样适用于呼吸系统其他病原微生物的采集检测工作。此外，本实用新型能够通过显色块判断滤片是否充分采集到呼吸道飞沫中的微小液滴，使样品采集量更加充分和精确，保证核酸测试的可信性。

技术特征：

1.一种简易自助式新冠病毒核酸采集器，其特征在于，包括面罩、连接部、储气袋以及一次性核酸采样滤片，所述面罩设有出气口，所述储气袋设有集气口，所述连接部设有通气孔，所述通气孔用于连通出气口和集气口，所述连接部的上端设有供一次性核酸采样滤片伸入的安装孔，所述安装孔设有便于一次性核酸采样滤片插入和取出的固定机构。

2.如权利要求1所述的一种简易自助式新冠病毒核酸采集器，其特征在于，所述连接部为直线管状。

3.如权利要求1所述的一种简易自助式新冠病毒核酸采集器，其特征在于，所述集气口内设有单向阀。

4.如权利要求1所述的一种简易自助式新冠病毒核酸采集器，其特征在于，所述储气袋上设有放气口。

5.如权利要求1所述的一种简易自助式新冠病毒核酸采集器，其特征在于，所述连接部的上端设有上凸台，所述上凸台上设有供一次性核酸采样滤片伸入内部的安装孔，所述安装孔的侧壁上设有安装槽，所述固定机构设在安装槽内，所述固定机构包括压块、弹簧、连接杆以及拉环，所述压块与安装槽活动连接，所述连接杆穿过安装槽的侧壁并伸出上凸台外，连接杆的一端与压块连接且另一端与拉环连接，所述弹簧设在安装槽内，弹簧的一端与压块的侧壁抵顶且另一端与安装槽的侧壁抵顶。

6.如权利要求5所述的一种简易自助式新冠病毒核酸采集器，其特征在于，所述压块靠近安装孔内部的一侧具有弧形面。

7.如权利要求5所述的一种简易自助式新冠病毒核酸采集器，其特征在于，所述连接杆对称设置，所述弹簧设置在两个连接杆之间。

8.如权利要求1所述的一种简易自助式新冠病毒核酸采集器，其特征在于，一次性核酸采样滤片包括杆体以及设在杆体下的滤片，所述滤片包括过滤网架，所述过滤网架上设有均匀分布的采样绒毛。

9.如权利要求8所述的一种简易自助式新冠病毒核酸采集器，其特征在于，所述过滤网架上还设有显色块。

10.如权利要求9所述的一种简易自助式新冠病毒核酸采集器，其特征在于，所述显色块可采用无水硫酸铜或者高锰酸钾材料制成。

技术总结
本技术公开一种简易自助式新冠病毒核酸采集器，包括面罩、连接部和储气袋，面罩设有出气口，储气袋设有集气口，连接部设有通气孔，通气孔用于连通出气口和集气口，连接部上端设有供一次性核酸采样滤片伸入的安装孔，安装孔设有便于一次性核酸采样滤片放置及取出的固定机构。与现有采样技术相比，本技术存在如下有益效果。首先，采集操作简单，可适用于多种环境，如社区采集、上门采集、隔离点采集。其次，可实现全自助式采集。另外，可实现无接触式采集，降低医务人员职业暴露风险。另外，可改善采集过程舒适度，尤其适用于不耐受传统采集方式的人群。最后，可利用喷嚏反射采集深部下呼吸道的病原微生物，提高检测阳性率。

技术研发人员：金首跃,阳清伟,彭锋,李隆龄,杨慧丽,陈中杰,陈星宇
受保护的技术使用者：厦门大学附属中山医院
技术研发日：20220811
技术公布日：2024/1/12