一种记忆合金胸骨固定器的制作方法

本技术涉及医疗器械，特别是涉及一种记忆合金胸骨固定器。

背景技术：

1、劈胸手术是常见的胸外科手术，需要将胸骨从中间纵向切开，并手术后采用钢丝或钉板类系统等进行固定，以便其快速愈合。但胸骨主要为松质骨，胸骨体前缘皮质厚度仅为1.13±0.09mm，硬度差，采用钢丝固定不仅操作繁琐，而且受力不均匀、固定不稳，术后咳嗽易产生胸骨撕裂、伤口哆开以及切割胸骨等问题，且钢丝连接处异物刺激，易导致切口感染，一量开胸手术切口出现感染，需要多次清创，由于呼吸导致的胸廓活动，伤口愈合慢，严重威胁患者生命。而钉板类系统进行固定时操作繁琐且需要多次钻孔，存在损伤胸骨下方组织的风险，而且钉板类系统无法对骨折端进行有效加压，尽管通过加压孔设计可以加压，但属于一次性加压，随着骨折端吸收，加压作用便会消失，失去有效的固定作用，且对骨质疏松的患者而言，随着呼吸运动，钉板类系统的螺钉也存在松动、脱落的风险。

2、为此，市场上逐渐提出了利用记忆合金制作的胸骨固定器，记忆合金能够“记住”原来的形状，在低温时受力可发生不可逆的塑性变形，加热后可自动恢复原来的形状，因此利用记忆合金制作的具有加压齿的胸骨固定器，低温时掰开胸骨固定器中部便可将其扣在胸骨骨折处，加热后胸骨固定器中部回隆，加压齿自动合抱胸骨，无需钻孔即可完成固定，且复位后胸骨固定器能够随着骨折端逐渐吸收而进一步复位，从而产生持续的压力，避免加压作用消失的问题。目前的胸骨固定器主要分为多齿形胸骨环抱器和单齿形记忆合金固定器两类，前者有4枚以上加压齿可保证固定效果，但是由于人体胸骨大小，肋骨间距的差异，加压齿与加压齿之间的间距并不能与所有人体的肋骨间距完全匹配，导致其安装较为困难，后者虽然不会出现多环抱齿难以与胸骨上多肋骨间距相匹配的问题，但后者加压齿合抱后，固定器中部部分会凸起的形成拱形结构，如专利号“201730167209.1”所公开的一种记忆合金丝胸骨接骨器中，中部便形成了凸起的拱形结构，合抱后拱起处很容易刺激皮肤软组织，导致术后不适，且随着骨折吸收中部会越发拱起。

技术实现思路

1、本实用新型的目的是解决上述技术问题，提供一种记忆合金胸骨固定器，由平面体段和加压臂段组成，平面体段由两个对称设置的加压弓组成，在受热复位时加压弓依靠其中部的u形延展部便可回缩，回缩过程中加压弓一直保持平面状态，不会拱起，从而避免了术后对皮肤组织造成刺激，而加压臂段术后可随着骨折处的愈合持续回缩，从而持续加压，不会出现加压失效的问题

2、为实现上述目的，本实用新型提供了如下方案：本实用新型公开了一种记忆合金胸骨固定器，包括受热自复位的固定器本体，所述固定器本体包括用于贴合胸骨正面的平面体段和位于所述平面体段两端的加压臂段，所述平面体段包括对称设置的加压弓，所述加压弓包括在冷塑阶段中受拉可展开的u形延展部和连接在所述u形延展部两侧的直杆连接部，所述加压臂段包括在冷塑阶段中受力可展开的弯折部和用于夹紧胸骨的夹抱部，所述弯折部与所述直杆连接部的端头连接，所述夹抱部与所述弯折部远离所述直杆连接部的一端连接。

3、优选地，所述固定器本体为镍钛合金固定器。

4、优选地，两个所述加压弓的u形延展部的u形开口相向设置。

5、优选地，两个所述加压弓的所述直杆连接部相互平行且间距设置。

6、优选地，所述u形延展部展开前的u形开口宽度为12～16mm，两个所述u形延展部的共同宽度为16～32mm；所述u形延展部展开后的u形开口宽度为20～36mm，两个所述u形延展部展开后的共同宽度为18～26mm。

7、优选地，所述夹抱部为弧形杆状，两个所述夹抱部的内弧面相向设置。

8、优选地，所述夹抱部远离所述直杆连接部的一端为圆形头。

9、优选地，所述圆形头上设有防脱齿。

10、本实用新型相对于现有技术取得了以下技术效果：

11、1.本实用新型中的记忆合金胸骨固定器，由平面体段和加压臂段组成，平面体段由两个对称设置的加压弓组成，在受热复位时加压弓依靠其中部的u形延展部便可回缩，回缩过程中加压弓一直保持平面状态，不会拱起，从而避免了对皮肤组织造成刺激；加压臂段通过其与加压弓连接的弯折部的夹角改变，便可实现对胸骨的夹紧和防脱，在随着骨折处的愈合，弯折部和u形延展部仍可继续回缩，从而持续加压，不会出现加压失效的问题。

12、2.本实用新型中固定器本体由镍钛合金组成，取向单程，形状恢复温度为33±2℃，恢复温度接近体温，能够保证在体温下，弯折部和u形延展部随胸骨愈合持续复位，继而持续加压。

13、3.本实用新型中的夹抱部为弧形杆状，两个夹抱部的内弧面相向设置，弧形的夹抱部更符合胸骨侧壁形状，能够更好的贴合胸骨，保证固定效果。

14、4.本实用新型中的夹抱部远离直杆连接部的一端为圆形头，光滑的圆形头可避免划伤人体内部组织。

15、5.本实用新型中的圆形头上设有防脱齿，可增大加压臂段与胸骨之间的摩擦力，防止固定器本体脱离胸骨。

技术特征：

1.一种记忆合金胸骨固定器，其特征在于，包括受热自复位的固定器本体，所述固定器本体包括用于贴合胸骨正面的平面体段和位于所述平面体段两端的加压臂段，所述平面体段包括对称设置的加压弓，所述加压弓包括在冷塑阶段中受拉可展开的u形延展部和连接在所述u形延展部两侧的直杆连接部，所述加压臂段包括在冷塑阶段中受力可展开的弯折部和用于夹紧胸骨的夹抱部，所述弯折部与所述直杆连接部的端头连接，所述夹抱部与所述弯折部远离所述直杆连接部的一端连接。

2.根据权利要求1所述的一种记忆合金胸骨固定器，其特征在于，所述固定器本体为镍钛合金固定器。

3.根据权利要求1或2所述的一种记忆合金胸骨固定器，其特征在于，两个所述加压弓的u形延展部的u形开口相向设置。

4.根据权利要求3所述的一种记忆合金胸骨固定器，其特征在于，两个所述加压弓的所述直杆连接部相互平行且间距设置。

5.根据权利要求4所述的一种记忆合金胸骨固定器，其特征在于，所述u形延展部展开前的u形开口宽度为12～16mm，两个所述u形延展部的共同宽度为16～32mm；所述u形延展部展开后的u形开口宽度为20～36mm，两个所述u形延展部展开后的共同宽度为18～26mm。

6.根据权利要求1所述的一种记忆合金胸骨固定器，其特征在于，所述夹抱部为弧形杆状，两个所述夹抱部的内弧面相向设置。

7.根据权利要求6所述的一种记忆合金胸骨固定器，其特征在于，所述夹抱部远离所述直杆连接部的一端为圆形头。

8.根据权利要求7所述的一种记忆合金胸骨固定器，其特征在于，所述圆形头上设有防脱齿。

技术总结
本技术公开了一种记忆合金胸骨固定器，属于医疗器械技术领域，包括受热自复位的固定器本体，固定器本体包括平面体段和位于平面体段两端的加压臂段，平面体段包括对称设置的加压弓，加压弓包括在冷塑阶段中受拉可展开的U形延展部和连接在U形延展部两侧的直杆连接部，加压臂段包括在冷塑阶段中受力可展开的弯折部和用于夹紧胸骨的夹抱部，弯折部与直杆连接部的端头连接，夹抱部与弯折部远离直杆连接部的一端连接。在受热复位时加压弓依靠其中部的U形延展部便可回缩，回缩过程中加压弓一直保持平面状态，不会拱起，从而避免了术后对皮肤组织造成刺激，而加压臂段术后可随着骨折处的愈合持续回缩，从而持续加压，不会出现加压失效的问题。

技术研发人员：牛小飞,束逸炜,束桧民
受保护的技术使用者：牛小飞
技术研发日：20220831
技术公布日：2024/1/15