一种骨锚固钉及骨锚固钉系统的制作方法

本技术属于医疗器械，尤其涉及一种骨锚固钉及骨锚固钉系统。

背景技术：

1、临床上针对不同软组织损伤疾病使用的植入器械也各不相同，带线锚钉是临床上常用的植入类软组织损伤修复器械。临床疾病如肩袖撕裂、膝关节副韧带损伤以及踝关节、肘关节软组织损伤，通常采用带线锚钉进行修复治疗。

2、带线锚钉是一种非常小的植入物，在使用的过程中先使用打孔器在骨头上打出骨隧道，通过锚钉插入器将锚钉植入皮质骨下，使用缝线将撕脱或撕裂的软组织固定在骨表面上，促进软组织与骨的愈合，以达到修复作用，但存在固定强度不足的问题，需要使用无结锚钉与带线锚钉配合使用，提高软组织与骨之间的固定强度，即在手术过程中，先将带线锚钉植入骨中，用缝线将软组织固定在骨表面，然后将缝线穿入无结锚钉穿线孔中，再选择恰当的位置将无结锚钉植入骨中，通过锚钉本身与骨髓道的挤压，将软组织缝线的固定在骨髓道中。

3、但是现有用于穿过软组织缝线的穿线孔位于无结锚钉远端的端子上，端子的设置无疑增加了无结锚钉的长度，那么这意味骨头上的需要打出较深的骨髓道，不利于患者康复。

技术实现思路

1、针对以上技术问题，本实用新型要解决的技术问题是提供一种骨锚固钉及骨锚固钉系统，软组织缝线可穿入线环，缝合线穿入线环内，将线环牵引在锚定本体的远端外部，在线环上穿设柔性折叠单元，缝合线被牵拉状态下，柔性折叠单元发生折叠形变，形成柔性结抵靠在锚定本体远端外部，骨锚固钉植入骨中后，可实现将软组织缝线固定在骨中，而柔性结相对于现有的端子大大减小骨髓道的深度。

2、为实现上述目的，本实用新型的技术方案为：

3、一种骨锚固钉，用于修复软组织，包括钉体、缝合线、线环和柔性折叠单元，所述缝合线穿过所述线环，所述柔性折叠单元穿设在所述线环上；

4、软组织缝线传入所述线环，所述软组织缝线为带线骨锚固钉植入目标对象中，游离在目标对象外的缝线；

5、缝合线在所述钉体的远端外牵引线环，所述缝合线被配置牵拉，所述柔性折叠单元折叠形变，形成柔性结抵靠在所述钉体的远端。

6、本实用新型一实施方式中，所述骨锚固钉被植入目标对象中，所述柔性结呈形变压缩状。

7、本实用新型一实施方式中，沿所述钉体具有中空腔体，所述缝合线穿过所述中空腔体，在所述钉体的远端外连接所述线环。

8、本实用新型一实施方式中，所述缝合线被配置牵引，所述线环部分进入所述中空腔体内，所述柔性结抵靠在所述钉体的远端外。

9、本实用新型一实施方式中，所述线环为圆形线环或扁形线环。

10、本实用新型一实施方式中，所述柔性折叠单元为柔性套筒，所述柔性套筒套设在所述线环上。

11、本实用新型一实施方式中，所述柔性套筒的横截面为圆形。

12、本实用新型一实施方式中，所述柔性折叠单元上至少具有第一孔和第二孔，构成所述线环的线依次穿过所述第一孔和第二孔。

13、本实用新型一实施方式中，所述柔性折叠单元上还具有第三孔和第四孔，构成所述线环的线依次穿过所述第一孔、第二孔、第三孔和第四孔。

14、基于相同的实用新型构思，本实用新型还提供了一种骨锚固钉系统，包括上述实施例所述的骨锚固钉和插入器，所述插入器包括外轴和内轴，钉体的近端与所述外轴连接，所述钉体的远端连接所述内轴，

15、所述外轴和内轴沿轴向具有中空腔体，缝合线穿过所述外轴和内轴的中空腔体，在所述内轴的远端连接柔性折叠单元；

16、所述线环被牵拉状态下，所述柔性折叠单元折叠形变形成柔性结，抵靠在所述内轴的远端。

17、本实用新型由于采用以上技术方案，使其与现有技术相比具有以下的优点和积极效果：

18、本实用新型在锚定本体的远端外部设置线环，并在线环上穿设柔性折叠单元，缝合线穿入线环内，将线环牵引在锚定本体的远端外部，在线环上穿设柔性折叠单元，缝合线被牵拉状态下，柔性折叠单元发生折叠形变，形成柔性结抵靠在锚定本体远端外部，软组织缝线可穿入线环内，骨锚固钉植入骨中后，可实现将软组织缝线固定在骨中，而形成的柔性结相对于现有的端子大大减小骨髓道的深度。

19、进一步，骨锚固钉植入骨中后，由于锚定本体与骨髓道的挤压作用，柔性结进一步被压缩，呈形变压缩状，进一步降低了柔性结占用骨髓道的空间，进一步降低了骨髓道的深度。

20、进一步，锚定本体沿轴向具有中空腔体，缝合线穿入中空腔体内，并在钉体的远端牵引线环，在钉体植入骨中前，牵拉缝合线的游离端，线环朝向钉体的远端移动，线环收缩部分进入锚定本体的中空腔体内，线环的孔径减小，实现将软组织缝线预锁定。

技术特征：

1.一种骨锚固钉，用于修复软组织，其特征在于，包括钉体、缝合线、线环和柔性折叠单元，所述缝合线穿过所述线环，所述柔性折叠单元穿设在所述线环上；

2.根据权利要求1所述的骨锚固钉，其特征在于，所述钉体被植入目标对象中，所述柔性结呈形变压缩状。

3.根据权利要求1所述的骨锚固钉，其特征在于，沿所述钉体具有中空腔体，所述缝合线穿过所述中空腔体，在所述钉体的远端外连接所述线环。

4.根据权利要求3所述的骨锚固钉，其特征在于，所述缝合线被配置牵引，所述线环部分进入所述中空腔体内，所述柔性结抵靠在所述钉体的远端外。

5.根据权利要求1-4任一项所述的骨锚固钉，其特征在于，所述线环为圆形线环或扁形线环。

6.根据权利要求5所述的骨锚固钉，其特征在于，所述柔性折叠单元为柔性套筒，所述柔性套筒套设在所述线环上。

7.根据权利要求6所述的骨锚固钉，其特征在于，所述柔性套筒的横截面为圆形。

8.根据权利要求5所述的骨锚固钉，其特征在于，所述柔性折叠单元上至少具有第一孔和第二孔，构成所述线环的线依次穿过所述第一孔和第二孔。

9.根据权利要求8所述的骨锚固钉，其特征在于，所述柔性折叠单元上还具有第三孔和第四孔，构成所述线环的线依次穿过所述第一孔、第二孔、第三孔和第四孔。

10.一种骨锚固钉系统，其特征在于，包括权利要求1-9任一项所述的骨锚固钉和插入器，所述插入器包括外轴和内轴，钉体的近端与所述外轴连接，所述钉体的远端连接所述内轴，

技术总结
本技术公开了一种骨锚固钉及骨锚固钉系统，包括钉体、缝合线、线环和柔性折叠单元，缝合线穿过线环，柔性折叠单元穿设在线环上；软组织缝线传入线环，软组织缝线为带线骨锚固钉植入目标对象中，游离在目标对象外的缝线；缝合线在钉体的远端外牵引线环，缝合线被配置牵拉，柔性折叠单元折叠形变，形成柔性结抵靠在钉体的远端。缝合线将线环牵引在锚定本体的远端外部，在线环上穿设柔性折叠单元，缝合线被牵拉状态下，柔性折叠单元发生折叠形变，形成柔性结抵靠在锚定本体远端外部，软组织风险穿入线环内，骨锚固钉植入骨中后，可实现将软组织缝线固定在骨中，而柔性结相对于现有的端子大大减小骨髓道的深度。

技术研发人员：戴军,葛立,姚杰,孙路,张凤羽,霍红亚,王远强
受保护的技术使用者：上海利格泰生物科技股份有限公司
技术研发日：20220831
技术公布日：2024/1/11