用于血栓抽吸装置的疏通导丝及血栓抽吸装置的制作方法

本技术属于医疗器械领域，具体涉及一种用于血栓抽吸装置的疏通导丝及血栓抽吸装置。

背景技术：

1、深静脉血栓形成(deep vein thrombosis，dvt)和动脉血栓栓塞(rterialthromboembolism，ate)是常见的外周血管血栓阻塞性疾病，随着社会的发展变迁、生活方式的改变，各年龄段的发病率在逐年上升。深静脉血栓形成及其引发的肺栓塞(pe)是仅次于急性冠脉综合征和缺血性脑卒中的第三大血管疾病，其每年的发病率高达0.1％，对社会造成了严重的负担。动脉血栓栓塞性疾病是一组以动脉内血栓形成，造成动脉管腔堵塞，相关器官组织发生缺血、缺氧行损伤的疾病，严重者可以出现器官组织的坏死，其发病急促，病情发展快。目前外周血管血栓阻塞性疾病的治疗手段包括常规的抗凝、系统溶栓、手术取栓等，而最受临床青睐且在近几十年飞速发展的当属介入型血栓清除术。与传统的治疗方法相比，介入型血栓清除术：①手术操作时间短，疗效快，仅需一次导管操作就可快速清除血栓或减少血栓体积；②溶栓药物用量少，减少患者出血风险；③病人术后毋须数天的严密监测，不必多次重复实验室检测纤维蛋白溶解作用的效果；④并发症少。

2、经皮抽吸取栓(pat)技术已成为介入取栓的一种有利技术，因其再通速度快，且具有良好的影像学和临床结果，是一种快速、经济的技术，常作为药理学溶栓的辅助手段，以增加溶栓效果，减少溶栓药物的剂量，降低出血风险。现有的血栓抽吸导管通常由导管、接头、抽吸装置组成。抽吸过程中，大块的血栓会经常性的将抽吸导管管体中段及导管远端开口处堵塞，导致医生在手术时需要多次撤出抽吸导管进行冲洗后再次送入人体进行抽吸，繁复的操作可能引起患者痛苦影响治疗效果。

技术实现思路

1、本实用新型所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种用于血栓抽吸装置的疏通导丝及血栓抽吸装置。

2、为解决以上技术问题，本实用新型采取如下技术方案：

3、一种用于血栓抽吸装置的疏通导丝，所述的疏通导丝包括疏通导丝本体和设置在所述的疏通导丝本体远端的疏通部件，其中，所述的疏通部件包括第一可变形段、刚性网架和第二可变形段，所述的第一可变形段的近端与所述的刚性网架的远端相固定连接，所述的刚性网架的近端与所述的第二可变形段的远端相固定连接，所述的第二可变形段的近端与所述的疏通导丝本体的远端相固定连接，所述的刚性网架具有中部外凸、两端收缩的纺锤形状。

4、使用时，将疏通导丝插入抽吸导管，疏通导丝本体的近端位于抽吸导管的近端的外部，通过来回拖拽和旋转疏通导丝本体，带动刚性网架来回或转动，从而捣碎堵塞在抽吸导管远端开口处的大块血栓，同时疏通导管内部。

5、本实用新型中，刚性网架的硬度可保证其在使用时基本不发生形变。

6、优选地，所述的第一可变形段和所述的第二可变形段分别为螺旋线圈结构。

7、进一步优选地，所述的螺旋线圈结构为线圈内部各处等径的圆柱形。

8、第一可变形段的螺旋线圈结构使其可发生变形，当第一可变性段和刚性网架从血栓抽吸导管远端开口处伸出时，第一可变形段的类似弹簧的结构有利于导向且不易损伤血管壁。

9、第二可变形段的类似弹簧的结构使其刚性网架的近端和疏通导丝本体的远端之间形成弹性连接，避免刚度过大影响操作。

10、优选地，所述的刚性网架两端的外径分别和所述的第一可变形段及所述的第二可变形段的外径相等。

11、优选地，所述的第二可变形段的外径和所述的疏通导丝本体的外径相等。

12、优选地，所述的刚性网架包括多个支撑单元，每个所述的支撑单元均为四边形网孔结构，相邻两个所述的支撑单元共用一条边。

13、进一步优选地，所述的刚性网架最大外径所在圆周上具有3～5个所述的支撑单元。

14、优选地，所述的刚性网架的最大外径为0.5mm～5mm，例如0.5mm、0.8mm、1mm、1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、3.5mm、4mm、4.5mm、5mm。

15、优选地，所述的第一可变形段、所述的刚性网架和所述的第二可变形段在所述的疏通导丝的轴向上的长度之比为(1～3):1:(1～25)，进一步优选为(1～3):1:(1～10)。

16、优选地，所述的刚性网架的最大外径和其两端的外径之比为(1.4～6)：1，例如1.4:1、1.8:1、2:1、2.5:1、3:1、3.5:1、4:1、4.5:1、5:1、5.5:1、6:1。

17、优选地，所述的第一可变形段、所述的刚性网架和所述的第二可变形段一体成形。

18、优选地，所述的第二可变形段的近端和所述的疏通导丝本体远端之间通过焊接连接。

19、优选地，所述的疏通导丝的材质为不锈钢和/或镍钛合金。

20、优选地，疏通导丝本体为实心的导丝，具有较好的刚性。

21、优选地，所述的疏通部件由外径为0.35mm～0.96mm的薄壁管或实心丝经切割形成所述的第一可变形段、所述的第二可变形段，并经热定型形成所述的刚性网架。

22、本实用新型还提供一种血栓抽吸装置，其包括抽吸导管、工作导丝、疏通导丝和抽吸泵，所述的疏通导丝为所述的疏通导丝，所述的抽吸导管具有抽吸通道，所述的疏通导丝的最大外径小于所述的抽吸通道的内径。

23、优选地，所述的抽吸导管包括具有所述的抽吸通道的导管部、活动连接在所述的导管部的近端的操作部、固定设置在所述的导管部上的固定件、分别与所述的操作部以及所述的固定件相连接且能够通过操作所述的操作部使得所述的导管部的远端弯折的连接件。

24、优选地，所述的导管部从内向外依次包括高分子内层、金属编织/缠绕形成的金属中间层以及高分子外层。

25、现有抽吸导管一般均为普通高分子管或编织管，到达血管后，受血管形状限制，其远端开口位置和方向并不可控，无法实现对血栓的精准抽吸，临床使用时往往导致患者失血过多而血栓清除不完全。而本实用新型的抽吸导管远端可弯折，进而可以随时调整开口朝向，实现精准抽吸。

26、优选地，所述的固定件为设置在所述的金属中间层和所述的高分子外层之间的靠近所述的抽吸导管的远端的拉线环，所述的连接件为拉线，所述的金属中间层和所述的高分子外层之间开设有沿所述的导管部的长度方向延伸的拉线腔，所述的拉线位于所述的拉线腔中，所述的拉线的远端与所述的拉线环相固定连接，所述的拉线的近端与所述的操作部相连接。

27、进一步优选地，所述的操作部为设有旋转座的旋转手柄，所述的拉线与所述的旋转座相固定连接，通过转动所述的旋转座使所述的拉线在所述的拉线腔中运动，进行使所述的抽吸导管的远端发生弯折。

28、进一步优选地，所述的旋转手柄还设有具有锁定状态和解锁状态的锁定机构，所述的锁定机构包括能够卡住所述的旋转座的卡齿以及能够带动所述的卡齿运动的滑钮。当所述的锁定机构处于所述的锁定状态时，所述的卡齿卡住所述的旋转座，从而使所述的旋转座无法转动；当所述的锁定机构处于所述的解锁状态时，所述的卡齿与所述的旋转座分离，此时可以转动所述的旋转座。

29、进一步优选地，所述的拉线腔包括第一拉线腔和第二拉线腔，所述的拉线包括位于所述的第一拉线腔中的第一拉线和位于所述的第二拉线腔中的第二拉线。所述的第一拉线和所述的第二拉线相对所述的抽吸导管的轴对称设置。

30、优选地，所述的抽吸泵为设有两个单向阀的手动抽吸泵。

31、现有抽吸装置大多分为有源和无源两种，无源抽吸装置多为大容量注射器，注射器抽吸容量有限，手术操作时需要频繁取下再安装，用来满足多次抽吸的需求。有源抽吸装置为真空泵，主机的配置增加了医院成本和治疗费用，治疗时间要求较短限制了医生的操作。而本实用新型使用设有两个单向阀的手动抽吸泵，可实现反复压握手柄时，液体由前端止回阀进入腔体后再由后端止回阀流出，操作更加方便。

32、由于以上技术方案的实施，本实用新型与现有技术相比具有如下优点：

33、本实用新型公开的用于血栓抽吸装置的疏通导丝，可于血栓抽吸装置在工作的过程中，直接插入抽吸导管，对堵塞在抽吸导管远端开口处的大块血栓，以及抽吸导管内部进行捣碎疏通，无需撤回抽吸导管，使用方便，安全性好。