一种用于心房间隔的穿刺针的制作方法

本技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于心房间隔的穿刺针。

背景技术：

1、房间隔是介入进入左心房及左心室操作的必经之路。随着心房颤动消融、左心耳封堵、二尖瓣修复等等左心操作介入技术的发展，房间隔穿刺逐渐成为左心介入操作的基本手术。但是，房间隔穿刺难度大风险高，如果操作失误将导致严重心包填塞、休克、甚至死亡。传统的房间隔穿刺所用的是不锈钢制成的brockenbrough穿刺针，对于正常的房间隔组织而言，该穿刺针可以有效建立右心至左心通路。但是对于病变增厚的房间隔、病理性扩大的心房等病态情况，brockenbrough穿刺针很难突破房间隔，并且刺穿心脏的风险显著增加。因此需要一种能够安全有效通过房间隔的穿刺设备。

2、公开号为cn213525396u提供了一种带有环形限位结构的房间隔穿刺针，能够限制穿刺针刺破房间隔后过度深入远端，从而预防心包填塞的发生。该专利的穿刺针仍是基于不锈钢的穿刺针芯，对有病变的房间隔仍然无法有效突破。

3、公开号为cn207101338u提供了一种三维房间隔穿刺系统，其穿刺针组件包括了三维定位系统，可以不通过x射线定位房间隔较为薄弱位置，以便穿刺成功。但是三维定位需要电极标测记录信息较为耗时，并且对于病变房间隔仍然不能有效穿刺。

4、美国专利us7048733b2提供了一种搭载射频消融能源的房间隔穿刺针，其穿刺针头端有射频消融区域，能够接入射频能量将房间隔部分烧毁，从而顺利完成房间隔穿刺。该设备能有效穿透较厚房间隔，并且远端设计是钝头避免了穿刺成功后刺破心房。但是射频消融损伤的心房组织将会脱落掉入心脏，造成栓塞等并发症。

技术实现思路

1、本实用新型的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种用于心房间隔的穿刺针。

2、为了实现上述目的，本实用新型采用了如下技术方案：一种用于心房间隔的穿刺针，包括：

3、输送组件；

4、所述输送组件设有工作通道，所述工作通道贯穿所述输送组件；

5、穿刺组件，与所述工作通道相配合，使所述穿刺组件沿所述工作通道的方向进行输送，所述穿刺组件可以通过所述工作通道延伸到所述输送组件的外侧，所述输送组件与所述穿刺组件之间还设有卡接装置；

6、所述穿刺组件包括穿刺针体和阶梯状穿刺针头，所述穿刺针头上连接若干个监测装置；

7、所述穿刺组件内部设有若干输送管，所述输送管延伸到所述穿刺针头的前端，使冷冻剂和复温剂沿所述输送管输送到所述穿刺针头处。

8、作为上述技术方案的进一步描述：所述穿刺组件还包括设置在所述穿刺针体后方的手柄，所述穿刺针体与所述手柄之间设有卡口。

9、作为上述技术方案的进一步描述：所述手柄远离所述穿刺针体的后方连接电线和所述输送管，所述输送管包括第一输送管和两个第二输送管，所述第一输送管的直径大于两个所述第二输送管的直径。

10、作为上述技术方案的进一步描述：所述手柄上安装有控制按钮，所述控制按钮与所述第一输送管和两个所述第二输送管连接。

11、作为上述技术方案的进一步描述：所述输送组件包括穿刺鞘管和设置在所述穿刺鞘管后方的连接装置，所述连接装置远离所述穿刺鞘管的一侧开设有卡槽，所述卡槽与所述卡口为过渡配合。

12、作为上述技术方案的进一步描述：所述穿刺鞘管的一侧开设有通孔。

13、作为上述技术方案的进一步描述：所述连接装置与三通管路连接。

14、作为上述技术方案的进一步描述：所述穿刺针头的阶梯面上设有指示带。

15、作为上述技术方案的进一步描述：所述监测装置通过所述电线将检测信息传递给信号接收器。

16、作为上述技术方案的进一步描述：所述输送组件与所述穿刺组件均为折弯设计。

17、上述技术方案具有如下优点或有益效果：

18、1、采用冷冻穿刺针，在冷冻复温过程中对房间隔组织本身损伤较小，不会造成组织脱落形成栓塞，阶梯状穿刺针头通过前端钝头进入左心房，可防止穿刺针一次刺入过深，钢针尖端刺破心房等严重并发症的出现，有较好的安全性能。

19、2、冷冻具有独特的吸附作用，在冷冻过程中穿刺针头端可以于房间隔组织吸附，固定冷冻穿刺针，避免穿刺位置移动造成严重并发症，穿刺针头连接监测装置，可以在穿刺时记录心脏的电活动，根据接收的电信号判断冷冻剂和复温剂的注射时间。

技术特征：

1.一种用于心房间隔的穿刺针，其特征在于：包括：

2.根据权利要求1所述的一种用于心房间隔的穿刺针，其特征在于：所述穿刺组件还包括设置在所述穿刺针体(1)后方的手柄(3)，所述穿刺针体(1)与所述手柄(3)之间设有卡口(4)。

3.根据权利要求2所述的一种用于心房间隔的穿刺针，其特征在于：所述手柄(3)远离所述穿刺针体(1)的后方连接电线(5)和所述输送管，所述输送管包括第一输送管(6)和两个第二输送管(7)，所述第一输送管(6)的直径大于两个所述第二输送管(7)的直径。

4.根据权利要求3所述的一种用于心房间隔的穿刺针，其特征在于：所述手柄(3)上安装有控制按钮(8)，所述控制按钮(8)与所述第一输送管(6)和两个所述第二输送管(7)连接。

5.根据权利要求2所述的一种用于心房间隔的穿刺针，其特征在于：所述输送组件包括穿刺鞘管(9)和设置在所述穿刺鞘管(9)后方的连接装置(10)，所述连接装置(10)远离所述穿刺鞘管(9)的一侧开设有卡槽(11)，所述卡槽(11)与所述卡口(4)为过渡配合。

6.根据权利要求5所述的一种用于心房间隔的穿刺针，其特征在于：所述穿刺鞘管(9)的一侧开设有通孔(12)。

7.根据权利要求5所述的一种用于心房间隔的穿刺针，其特征在于：所述连接装置(10)与三通管路(13)连接。

8.根据权利要求1所述的一种用于心房间隔的穿刺针，其特征在于：所述穿刺针头(2)的阶梯面上设有指示带(14)。

9.根据权利要求3所述的一种用于心房间隔的穿刺针，其特征在于：所述监测装置通过所述电线(5)将检测信息传递给信号接收器(15)。

10.根据权利要求1所述的一种用于心房间隔的穿刺针，其特征在于：所述输送组件与所述穿刺组件均为折弯设计。

技术总结
本技术公开了一种用于心房间隔的穿刺针，包括：输送组件和穿刺组件，通过工作通道相配合，使所述穿刺组件沿所述工作通道的方向进行输送，所述输送组件与所述穿刺组件之间还设有卡接装置；所述穿刺组件包括穿刺针体和阶梯状穿刺针头，所述穿刺针头上连接若干个监测装置；所述穿刺组件内部设有若干输送管，所述输送管延伸到所述穿刺针头的前端，使冷冻剂和复温剂沿所述输送管输送到所述穿刺针头处；该装置采用冷冻穿刺针，在冷冻复温过程中对房间隔组织本身损伤较小，不会造成组织脱落形成栓塞，阶梯状穿刺针头通过前端钝头进入左心房，可防止穿刺针一次刺入过深，钢针尖端刺破心房等严重并发症的出现，有较好的安全性能。

技术研发人员：任重远,张毅,赵冬冬,徐亚伟
受保护的技术使用者：任重远
技术研发日：20221008
技术公布日：2024/1/12