一种应用于炎性狭窄的可降解载药小肠支架

本申请涉及一种应用于炎性狭窄的可降解载药小肠支架，属于医疗器械。

背景技术：

1、小肠狭窄的主要病因包括肠道炎症、肿瘤、手术、药物或理化因素损伤，严重的会造成肠梗阻、肠穿孔甚至危及生命。目前最多见和最需要处理的是克罗恩病引起的小肠狭窄，可分为炎性狭窄和纤维性狭窄：炎性狭窄可经药物缓慢控制炎症从而改善狭窄，而纤维性狭窄迄今尚无有效药物。对于症状明显但保守治疗无效的狭窄临床上多采用手术切除肠段的方法。近年来，内镜治疗已逐渐成为克罗恩病及其术后狭窄的主要治疗方式，包括球囊扩张术、狭窄切开术和支架置入等方法，以上方法虽然有较好的短期疗效，但可能存在刺激炎症反应而造成再狭窄的可能，目前存在争议。

2、小肠载药支架曾被应用于小肠狭窄的治疗，支架材料主要是niti记忆合金和316l不锈钢材料。这两种材料有着较好的力学性质，但金属支架作为异物若长期滞留体内，容易引起肠壁炎症、肠道黏膜的过度增生、损伤肠壁，刺激再狭窄的发生，加重患者梗阻症状。因此，一般对于良性肠道狭窄病例，在辅助完成重塑形后，支架没有继续存在的意义，需要内镜下回收支架。然而植入支架后由于上皮细胞增生，很多情况支架难以从体内取出，使得金属支架回收具有一定风险，容易对小肠壁造成二次损伤，引发出血，穿孔等并发症。

3、另一方面，传统载药支架在植入后，由于缺少与肠壁的固定限位，传统载药支架容易在肠道内反复移动与人体组织发生摩擦，严重情况下会磨穿组织引起穿孔，伤害到相邻器官。

4、参见相关现有技术：现有技术一(施云星,王广勇,钱慧,等.侧视内镜联合x线置入胃十二指肠及空肠金属支架治疗消化道恶性梗阻的临床观察[j].中国内镜杂志,2019,25(5):4.)以及现有技术二(黄雄.非透视下放置结肠金属支架在急性结肠梗阻病人中的应用分析[j].临床外科杂志,2021,29(1):3.)公开了小肠支架在肠梗阻(狭窄、堵塞)治疗中的应用；现有技术三(朱月琳,汤文浩,胡双龙,等.生物可降解材料聚乳酸在血管支架制备中的应用[j].血管与腔内血管外科杂志,2017,3(5):5.)公开了生物可降解材料聚乳酸应用于制备体内支架；现有技术四(cn102309368a一种人体管腔载药支架及其制备方法)公开了体内支架上载药的应用。

技术实现思路

1、本申请要解决的技术问题是传统直管型支架与肠壁难以固定限位的问题以及如何利用生物可降解材料重新设计载药支架结构实现缓慢释放活性药物的问题。

2、为了解决上述技术问题，本申请的技术方案是提供了一种应用于炎性狭窄的可降解载药小肠支架，包括由聚乳酸纤维编织形成的管网状支架，管网状支架两端设为喇叭口，管网状支架上每一个管网口设为一个载药单元，每个载药单元内设有由聚乳酸纤维丝线编织形成的独立的载药网兜，载药网兜用于存放活性药物。

3、优选的，所述管网状支架的网状节点上设有显影点，显影点围绕管网状支架一周形成显影环。

4、本申请优点在于，采用聚乳酸纤维编织形成的管网状支架，可降解，在体内水分作用下分解成乳酸分子，可被人体无害吸收，最终代谢为二氧化碳和水；管网状支架两端采用喇叭口扩口设计，具有一定的轴向抗移位作用，可以有效定位在狭窄处；载药网兜位于径向不同位置，可以逐步缓慢、持续有效释放活性药物。

技术特征：

1.一种应用于炎性狭窄的可降解载药小肠支架，其特征在于，包括由聚乳酸纤维编织形成的管网状支架(1)，管网状支架(1)两端设为喇叭口(11)，管网状支架(1)上每一个管网口设为一个载药单元(12)，每个载药单元(12)内设有由聚乳酸纤维丝线编织形成的独立的载药网兜(2)，载药网兜(2)用于存放活性药物。

2.如权利要求1所述的一种应用于炎性狭窄的可降解载药小肠支架，其特征在于，所述管网状支架(1)的网状节点上设有显影点(3)，显影点(3)围绕管网状支架(1)一周形成显影环。

技术总结
本申请公开了一种应用于炎性狭窄的可降解载药小肠支架，包括由聚乳酸纤维编织形成的管网状支架，管网状支架两端设为喇叭口，管网状支架上每一个管网口设为一个载药单元，每个载药单元内设有由聚乳酸纤维丝线编织形成的独立的载药网兜，载药网兜用于存放活性药物。本申请优点在于，采用聚乳酸纤维编织形成的管网状支架，可降解，在体内水分作用下分解成乳酸分子，可被人体无害吸收，最终代谢为二氧化碳和水；管网状支架两端采用喇叭口扩口设计，具有一定的轴向抗移位作用，可以有效定位在狭窄处；载药网兜位于径向不同位置，可以逐步缓慢、持续有效释放活性药物。

技术研发人员：马丽黎,林生力,陈琦,吴昊,张鑫,袁棱畅
受保护的技术使用者：复旦大学附属中山医院
技术研发日：20221012
技术公布日：2024/1/15