一种导丝的制作方法

本公开涉及医疗装置领域，特别涉及一种导丝。

背景技术：

1、导丝已经广泛的应用于医疗介入手术中，例如经皮冠状动脉腔内成形术(ptca)或经皮血管腔内成形术(pta)等手术。导丝在介入诊断及治疗过程中为导管、支架、球囊等介入器械提供基础轨道，是介入手术中不可缺少的配套产品。例如，在冠脉支架植入手术中，首先导丝从桡动脉或股动脉进入，然后通过控制导丝近端，带动导丝头端转动，从而使导丝在冠脉各分支中朝着预定方向前进。当导丝到达目标部位后，沿导丝将预装支架的球囊导管送达血管病变部位，再进行后续的治疗程序。

2、临床上，导丝最重要也是最基本的一个性能是导丝头端安全性，即要求导丝具备柔软头端，避免因导丝头端偏硬在使用过程中出现穿孔现象，同时要求导丝具备较高的断裂力，避免使用过程中出现导丝头端断裂或脱丝现象。因此，为了保障导丝头端柔软，通常是将头端芯丝直径减小，由于头端芯丝直径较小，导致导丝头端断裂力小，临床使用时容易出现导丝头端断裂现象。若为了保障导丝头端断裂力，将头端芯丝直径增大，由于芯丝直径增大，导致导丝头端偏硬，在临床使用过程容易出现穿孔现象。

3、上述现有技术中的导丝由于芯丝尖端未到导丝头端(shaping ribbon设计)，存在头端容易断裂、脱落的危险。且导丝由于芯丝没有到达头端，旋转导丝近端时，扭转力不能及时传递到导丝头端，导致导丝存在“甩尾”现象，因此导丝的扭控性不足。

技术实现思路

1、本公开实施例的目的在于提供一种导丝，以解决现有技术中存在的问题。为了解决技术问题，本公开的实施例采用了如下技术方案：

2、本公开实施例提供一种导丝，其包括芯丝，所述芯丝位于所述导丝的内层并从所述导丝的近端延伸至所述导丝的头端，在所述芯丝的外侧设置护套，其特征在于，在所述芯丝和所述护套之间设置安全网，所述芯丝、所述安全网与所述护套同轴设置，所述安全网设置在所述芯丝的头端上并与所述芯丝的头端连接，所述护套至少覆盖所述安全网的部分。

3、在一些实施例中，所述芯丝的头端为锥型、抛物线型、流线型中的任一种。

4、在一些实施例中，所述芯丝的直径从远端到头端逐渐减小。

5、在一些实施例中，所述芯丝通过镍钛合金、304不锈钢、316不锈钢、钴基合金、fe-mn合金、cu-zn合金、fe-ni合金或ti-ni-x合金中的至少一种制成。

6、在一些实施例中，所述安全网通过将金属丝编织成不同网格密度或不同尺寸制成，所述金属丝是金属圆丝或者金属扁丝。

7、在一些实施例中，所述护套采用弹簧圈护套、聚合物护套或者两者混合。

8、在一些实施例中，所述护套采用弹簧圈护套，所述弹簧圈护套为显影弹簧和不锈钢弹簧连接制成，所述显影弹簧覆盖整个所述安全网的部分，所述不锈钢弹簧覆盖所述芯丝上除所述安全网部分以外的其他部分。

9、在一些实施例中，所述显影弹簧采用铂钨合金、铂镍合金、铂铱合金、黄金或其他适合的材料中的至少一种制成。

10、在一些实施例中，在所述护套外表面上设置亲水涂层。

11、在一些实施例中，所述亲水涂层采用聚乙烯吡咯烷酮涂层、聚氧化乙烯涂层、透明酸酯丙烯酸涂层或聚甲基乙烯基醚-马来酸酐涂层中的至少一种制成。

12、在一些实施例中，所述芯丝包括远端芯丝和近端芯丝，所述远端芯丝和所述近端芯丝通过电阻焊接和/或粘接的方式连接，在所述远端芯丝和所述近端芯丝相连接部分的外侧设置金属管。

13、在一些实施例中，所述金属管通过粘结剂与所述远端芯丝和所述近端芯丝连接。

14、在一些实施例中，所述近端芯丝的刚性大于所述远端芯丝的刚性。

15、本公开实施例解决导丝头端安全性问题，使导丝的头端保持柔软的同时具备较高的断裂力、同时还兼顾优异的扭控性和抗变形能力，具体地，兼顾头端柔软性的需求、较高的断裂力及卓越扭控操控性特性，其中，头端易于多次塑形并具有良好的塑型保持力，表面的亲水涂层又使得导丝具有良好的润滑性和跟踪性能，能够全面提高了导丝的综合性能。

技术特征：

1.一种导丝，其包括芯丝，所述芯丝位于所述导丝的内层并从所述导丝的近端延伸至所述导丝的头端，在所述芯丝的外侧设置护套，其特征在于，在所述芯丝和所述护套之间设置安全网，所述芯丝、所述安全网与所述护套同轴设置，所述安全网设置在所述芯丝的头端上并与所述芯丝的头端连接，所述护套至少覆盖所述安全网的部分，所述芯丝包括远端芯丝和近端芯丝，所述远端芯丝和所述近端芯丝通过电阻焊接和/或粘接的方式连接，在所述远端芯丝和所述近端芯丝相连接部分的外侧设置金属管。

2.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述芯丝的头端为锥型、抛物线型、流线型中的任一种。

3.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述芯丝的直径从远端到头端逐渐减小。

4.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述安全网通过将金属丝编织成不同网格密度或不同尺寸制成，所述金属丝是金属圆丝或者金属扁丝。

5.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述护套采用弹簧圈护套、聚合物护套或者两者混合。

6.根据权利要求5所述的导丝，其特征在于，所述护套采用弹簧圈护套，所述弹簧圈护套为显影弹簧和不锈钢弹簧连接制成，所述显影弹簧覆盖所述安全网的部分，所述不锈钢弹簧覆盖所述芯丝上除所述安全网部分以外的其他部分。

7.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，在所述护套外表面上设置亲水涂层。

8.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述金属管通过粘结剂与所述远端芯丝和所述近端芯丝连接。

9.根据权利要求8所述的导丝，其特征在于，所述近端芯丝的刚性大于所述远端芯丝的刚性。

技术总结
本公开实施例提供一种导丝，其包括芯丝，所述芯丝位于所述导丝的内层并从所述导丝的近端延伸至所述导丝的头端，在所述芯丝的外侧设置护套，在所述芯丝和所述护套之间设置安全网，所述芯丝、所述安全网与所述护套同轴设置，所述安全网设置在所述芯丝的头端上并与所述芯丝的头端连接，所述护套覆盖整个所述安全网的部分以及所述芯丝上除所述安全网部分以外的其他部分。本公开实施例使导丝的头端保持柔软的同时具备较高的断裂力、同时还兼顾优异的扭控性和抗变形能力，全面提高了导丝的综合性能。

技术研发人员：黄河,洪浪,江洪,成正辉,颜世平,易沛林,彭传东
受保护的技术使用者：湖南埃普特医疗器械有限公司
技术研发日：20221017
技术公布日：2024/1/14