导管的制作方法

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导管。

背景技术：

1、本领域当前不存在如本申请中所述的导管。

技术实现思路

1、简要概括，本文公开的实施方案针对用于导管(诸如可快速插入式中心导管(ricc))的远侧尖端结构以及相关的制造方法。ricc系统包括导管，该导管具有限定两个或更多个内腔的多内腔区段、限定单个内腔的进入区段、以及布置在其间的扩张器区段。ricc导管的构造允许临床医生在一个步骤中进入脉管系统，扩大进入位点，并放置多内腔区段，减轻多个工具的引入和移除以分别实现这些步骤中的每个步骤。形成ricc导管需要将多内腔区段、扩张器区段和进入区段的三种不同结构联接在一起，同时保持平滑的外部轮廓。需要三种不同结构中的每一种来展示不同的力学性能以在放置过程中实现各自的作用。本文公开了一种制造ricc导管的远侧尖端结构的方法。

2、本文公开了一种导管，其可以包括导管主体的多内腔区段，其具有第一导管内腔和第二导管内腔；导管主体的远侧尖端结构，其联接至多内腔区段并且由分叉插塞形成。分叉插塞可以包括第一插齿，其放置在第一导管内腔内；第二插齿，其放置在第二导管内腔内；和远侧尖端，其从导管主体的远端向远侧延伸。

3、在一些实施方案中，多内腔区段由第一材料形成，并且分叉插塞由不同于第一材料的第二材料形成。在一些实施方案中，第一材料相对于第二材料包括更顺应或硬度更软的力学性能。

4、在一些实施方案中，远侧尖端结构包括扩张器区段和进入区段中的一个或二者。

5、在一些实施方案中，分叉插塞通过如下形成为远侧尖端结构：将分叉插塞的一部分和多内腔区段的远端放置入模具，并且施加压力、热能、射频能或超声能中的一种或多种，以使分叉插塞塑性变形为远侧尖端结构。

6、在一些实施方案中，芯轴被放置在多内腔区段的第三内腔内，以在远侧尖端结构内限定远侧内腔的一部分。

7、在一些实施方案中，分叉插塞包括对折的杆或管中的一个，并且其中第一端限定第一插齿而第二端限定第二插齿。

8、在一些实施方案中，远侧尖端结构包括扩张器区段，该扩张器区段具有配置为在其中接收进入区段的近侧部分的凹部。在一些实施方案中，使用粘合剂、粘接或焊接将进入区段的近侧部分与凹部联接。

9、本文公开了一种形成导管的方法，包括：挤出具有第一导管内腔和第二导管内腔的导管主体的多内腔区段，形成导管主体的远侧尖端结构，包括：将分叉插塞(bifurcatedplug)的第一插齿(tine)放置在第一导管内腔内，将分叉插塞的第二插齿放置在第二导管内腔内，分叉插塞的远侧尖端从导管主体的远端向远侧延伸，并且将分叉插塞形成为与多内腔区段联接的远侧尖端结构。

10、在一些实施方案中，多内腔区段由第一材料形成，并且分叉插塞由不同于第一材料的第二材料形成。在一些实施方案中，第一材料相对于第二材料包括更顺应或硬度更软的力学性能。在一些实施方案中，远侧尖端结构包括扩张器区段和进入区段中的一个或二者。在一些实施方案中，将分叉插塞形成为远侧尖端结构的步骤还包括将分叉插塞的一部分和多内腔区段的远端置于模具中，并且施加压力、热能、射频能或超声能中的一种或多种，以使分叉插塞塑性变形为远侧尖端结构。在一些实施方案中，该方法还包括将芯轴置于多内腔区段的第三内腔内，以在远侧尖端结构内限定远侧内腔的一部分。在一些实施方案中，分叉插塞包括对折的杆或管中的一个，并且其中，第一端限定第一插齿，并且第二端限定第二插齿。

11、还公开了一种形成用于导管的远侧尖端结构的方法，包括：形成导管主体，导管主体包括多内腔区段，多内腔区段具有第一材料并限定第一内腔和第二内腔，将芯轴的近端放置在第一内腔的远端内，将芯轴的一部分、多内腔区段的远端、和不同于第一材料的第二材料的粒料放置在模具内，并且使粒料在芯轴的该部分周围塑性变形，以形成与多内腔区段的远端联接的远侧尖端结构。

12、在一些实施方案中，第一材料相对于第二材料相对更顺应、弹性可变形或硬度更软。在一些实施方案中，远侧尖端结构包括扩张器区段和进入区段的一部分。在一些实施方案中，远侧尖端结构包括扩张器区段，扩张器区段具有配置为在其中接收进入区段的近侧部分的凹部。在一些实施方案中，该方法还包括使用粘合剂、粘接或焊接将进入区段的近侧部分与凹部联接。

技术特征：

1.一种导管，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述多内腔区段由第一材料形成，并且所述分叉插塞由不同于所述第一材料的第二材料形成。

3.根据权利要求2所述的导管，其特征在于，所述第一材料相对于所述第二材料包括更顺应或硬度更软的力学性能。

4.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述远侧尖端结构包括扩张器区段和进入区段中的一个或二者。

5.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述分叉插塞通过如下形成为所述远侧尖端结构：将所述分叉插塞的一部分和所述多内腔区段的远端放置入模具，并且施加压力、热能、射频能或超声能中的一种或多种，以使所述分叉插塞塑性变形为所述远侧尖端结构。

6.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，芯轴被放置在所述多内腔区段的第三内腔内，以在所述远侧尖端结构内限定远侧内腔的一部分。

7.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述分叉插塞包括对折的杆或管中的一个，并且其中第一端限定所述第一插齿而第二端限定所述第二插齿。

8.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述远侧尖端结构包括扩张器区段，所述扩张器区段具有配置为在其中接收进入区段的近侧部分的凹部。

9.根据权利要求8所述的导管，其特征在于，所述进入区段的近侧部分与所述凹部是使用粘合剂、粘接或焊接联接的。

技术总结
本申请涉及导管。该导管可以包括导管主体的多内腔区段，其具有第一导管内腔和第二导管内腔；导管主体的远侧尖端结构，其联接至多内腔区段并且由分叉插塞形成。分叉插塞可以包括第一插齿，其放置在第一导管内腔内；第二插齿，其放置在第二导管内腔内；和远侧尖端，其从导管主体的远端向远侧延伸。

技术研发人员：J·塞普尔韦达,G·H·豪厄尔
受保护的技术使用者：巴德阿克塞斯系统股份有限公司
技术研发日：20221019
技术公布日：2024/1/13