一种外周血管药涂球囊的制作方法

本技术涉及医疗器械，具体涉及一种外周血管药涂球囊。

背景技术：

1、目前临床上使用的药涂球囊基本结构都是在普通球囊的基础上增加喷涂紫杉醇或通过基质载体携带紫杉醇晶体。使用过程中，在球囊扩张中将紫杉醇晶体附着在血管内膜上，使之渗透入血管内膜，利用它的抑制细胞增生作用来降低血管内膜增生，从而达到维持球囊扩张后所扩大的血管管腔，减缓内膜增生导致的再狭窄。

2、药涂球囊的缺点：1、到达病变处之前药物丢失过多：药涂球囊在通过穿刺点到达病变处一般路程较长，在动脉内血流冲击力较大，会导致部分紫杉醇晶体脱落。有研究表明，药涂球囊真正在病变处起效的晶体只有整体球囊晶体的30％，大部分在球囊进入血管过程中丢失。2、紫杉醇晶体在附着血管内膜前脱落过多，导致远端栓塞发生率升高：紫杉醇晶体在血管内行进过程中大量脱落，会随血流向远端游走并堆积在管腔较小的血管内，导致远端血管栓塞，发生急性缺血。3、外周动脉一般病变较多较长，需要的药涂球囊都比较长，所以载药量很多，过多的紫杉醇在血内溶解弥散，对患者的安全性有较大影响。

技术实现思路

1、为了克服上述现有技术的缺陷，本实用新型所要解决的技术问题是提供一种减少入血入身体的紫杉醇剂量，从而提高药涂球囊的安全性的外周血管药涂球囊。

2、为了解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案为：

3、一种外周血管药涂球囊，包括内管、药物球囊和包覆层，所述药物球囊包覆在内管外周；

4、所述药物球囊未充气时为折叠状态，所述药物球囊表面涂覆有药物；所述药物球囊在折叠状态时包覆层包覆在其外周表面；

5、所述包覆层为在血液内迅速溶解的材质。

6、优选地，所述包覆层的材质为糖浆。

7、所述包覆层通过在药物球囊在折叠状态时表面喷涂形成。

8、所述药物球囊未充气时为4-8翼的折叠状态。

9、所述药物球囊未充气时为6翼的折叠状态。

10、本实用新型的有益效果在于：通过在现有的药涂球囊基础上进行二次喷涂形成包覆层，能够实现在球囊进入血管的过程中能保持晶体不被血流冲击掉，最大限度地减少晶体在输送过程中的丢失；球囊到位后，加压扩张，二次喷涂材料受压破裂然后迅速溶解，使紫杉醇晶体与血管内膜接触，使病变处的紫杉醇浓度升高；可降低紫杉醇浓度，减少入血入身体的紫杉醇剂量，从而提高药涂球囊的安全性。

技术特征：

1.一种外周血管药涂球囊，其特征在于，包括内管、药物球囊和包覆层，所述药物球囊包覆在内管外周；

2.根据权利要求1所述的外周血管药涂球囊，其特征在于，所述包覆层的材质为糖浆。

3.根据权利要求1所述的外周血管药涂球囊，其特征在于，所述包覆层通过在药物球囊在折叠状态时表面喷涂形成。

4.根据权利要求1所述的外周血管药涂球囊，其特征在于，所述药物球囊未充气时为4-8翼的折叠状态。

5.根据权利要求4所述的外周血管药涂球囊，其特征在于，所述药物球囊未充气时为6翼的折叠状态。

技术总结
本技术涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种外周血管药涂球囊，包括内管、药物球囊和包覆层，所述药物球囊包覆在内管外周；所述药物球囊未充气时为折叠状态，所述药物球囊表面涂覆有药物；所述药物球囊在折叠状态时包覆层包覆在其外周表面；所述包覆层为在血液内迅速溶解的材质；本技术通过在现有的药涂球囊基础上进行二次喷涂形成包覆层，能够实现在球囊进入血管的过程中能保持晶体不被血流冲击掉，最大限度地减少晶体在输送过程中的丢失；球囊到位后，加压扩张，二次喷涂材料受压破裂然后迅速溶解，使紫杉醇晶体与血管内膜接触，使病变处的紫杉醇浓度升高；可降低紫杉醇浓度，减少入血入身体的紫杉醇剂量，从而提高药涂球囊的安全性。

技术研发人员：贾伟
受保护的技术使用者：贾伟
技术研发日：20221028
技术公布日：2024/1/12