一种充气式肠造口扩张器的制作方法

本技术涉及医疗器械，特别是涉及一种充气式肠造口扩张器。

背景技术：

1、肠造口，是一种利用外科手术方式在腹壁上人为开口，并把一段肠管拉出腹腔，开口缝于腹壁，用于排泄粪便，也称人工肛门。据文献报道，我国每年新增肠造口患者10万余人，且呈现逐渐上升的趋势。肠造口病人术后，在最初的1-2个月的时间，由于肠造口四周皮肤疤痕挛缩或肠造口粘膜回缩及术后未坚持正确扩肛操作等原因会形成造口狭窄，由此导致病人不能正常排便，严重时还会造成病人肠梗阻现象。临床上通常对出院患者进行宣教，建议患者及家属定期自行或到医院进行造口扩张，由于大多数患者无医学知识，自行扩造口时长由于畏惧及疼痛而缺少依从性，到医院定期随诊增加患者就医经济及时间负担，既给病人带来了生理上和心理上的创伤，还会由此让病人进行二次手术而增加痛苦。目前现有的扩张器虽然也有使用扩张球囊进行扩张，但是容易导致球囊过度充气，另外也缺乏可以提示扩张球囊直径是否在安全范围的装置。

技术实现思路

1、鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的是提供一种充气式肠造口扩张器，用于解决现有技术中球囊过度充气导致以及缺乏监测扩张球囊直径是否在安全范围的问题。

2、为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型提供一种充气式肠造口扩张器，包括支撑杆，所述支撑杆上套设有第一导管，所述第一导管包括扩张球囊；还包括压力计，所述压力计与第一导管连通；还包括单向充气球囊组件，所述单向充气球囊组件与第一导管连通，所述单向充气球囊组件和第一导管之间还设有第二导管；所述第二导管上设有三通阀。

3、在本实用新型的一些实施方式中，所述单向充气球囊组件包括气道单向充气球囊和气阀膜，所述气阀膜设于气道单向充气球囊与第二导管之间。

4、在本实用新型的一些实施方式中，所述压力计的腔体内设有活塞以及与所述活塞连接的活塞杆，所述活塞杆自远离活塞的一端自靠近活塞的一端依次设有第一安全指示区域、第二安全指示区域和不安全指示区域。

5、在本实用新型的一些实施方式中，所述第一安全指示区域、第二安全指示区域和不安全指示区域的标识颜色不同。

6、在本实用新型的一些实施方式中，当所述扩张球囊的直径为0-5mm时，所述第一安全指示区域伸出压力计的腔体。

7、在本实用新型的一些实施方式中，当所述扩张球囊的直径为5-15mm，所述第二安全指示区域伸出压力计的腔体。

8、在本实用新型的一些实施方式中，当扩张球囊的直径大于15mm时，所述不安全指示区域伸出压力计的腔体。

9、在本实用新型的一些实施方式中，所述支撑杆的长度为200～300mm。

10、在本实用新型的一些实施方式中，所述扩张球囊的长度为60～100mm；所述扩张球囊的直径≤20mm。

11、在本实用新型的一些实施方式中，所述扩张球囊的材质为硅胶；所述支撑杆的材质为硬质乳胶。

12、与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

13、本实用新型的充气式肠造口扩张器，采用气道单向充气球囊扩开肠造口出现的挛缩、回缩和狭窄现象从而达到肠造口病人顺畅排便的效果，为了防止扩张球囊过度充气，第一导管尾端连接压力计，本实用新型的扩张器使用方便、安全可靠，降低患者扩张造口时的不适感，给患者带来便利。

技术特征：

1.一种充气式肠造口扩张器，其特征在于，包括支撑杆(1)，所述支撑杆(1)上套设有第一导管(2)，所述第一导管(2)包括扩张球囊(21)；还包括压力计(3)，所述压力计(3)与第一导管(2)连通；还包括单向充气球囊组件(4)，所述单向充气球囊组件(4)与第一导管(2)连通，所述单向充气球囊组件(4)和第一导管(2)之间还设有第二导管(5)；

2.如权利要求1所述的充气式肠造口扩张器，其特征在于，所述单向充气球囊组件(4)包括气道单向充气球囊(41)和气阀膜(42)，所述气阀膜(42)设于气道单向充气球囊(41)与第二导管(5)之间。

3.如权利要求1所述的充气式肠造口扩张器，其特征在于，所述压力计(3)的腔体内设有活塞(34)以及与所述活塞(34)连接的活塞杆(35)，所述活塞杆(35)自远离活塞(34)的一端自靠近活塞(34)的一端依次设有第一安全指示区域(31)、第二安全指示区域(32)和不安全指示区域(33)。

4.如权利要求3所述的充气式肠造口扩张器，其特征在于，所述第一安全指示区域(31)、第二安全指示区域(32)和不安全指示区域(33)的标识颜色不同。

5.如权利要求3所述的充气式肠造口扩张器，其特征在于，当所述扩张球囊(21)的直径为0-5mm时，所述第一安全指示区域(31)伸出压力计(3)的腔体。

6.如权利要求3所述的充气式肠造口扩张器，其特征在于，当所述扩张球囊(21)的直径为5-15mm，所述第二安全指示区域(32)伸出压力计(3)的腔体。

7.如权利要求3所述的充气式肠造口扩张器，其特征在于，当扩张球囊(21)的直径大于15mm时，所述不安全指示区域(33)伸出压力计(3)的腔体。

8.如权利要求1所述的充气式肠造口扩张器，其特征在于，所述支撑杆(1)的长度为200～300mm。

9.如权利要求1所述的充气式肠造口扩张器，其特征在于，所述扩张球囊(21)的长度为60～100mm；所述扩张球囊(21)的直径≤20mm。

10.如权利要求1所述的充气式肠造口扩张器，其特征在于，所述扩张球囊(21)的材质为硅胶；所述支撑杆(1)的材质为硬质乳胶。

技术总结
本技术涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种充气式肠造口扩张器。扩张器包括支撑杆，所述支撑杆上套设有第一导管，所述第一导管包括扩张球囊；还包括压力计，所述压力计与第一导管连通；还包括单向充气球囊组件，所述单向充气球囊组件与第一导管的腔体连通，所述单向充气球囊组件和第一导管之间还设有第二导管；所述第二导管上设有三通阀。本申请为了防止扩张球囊过度充气，第一导管尾端连接压力计，本申请的扩张器使用方便、安全可靠，降低患者扩张造口时的不适感，给患者带来便利。

技术研发人员：臧佳,张鑫,张剑,田伟玲,周燕燕,苏宁,王治国,陈俊楠,陶禹
受保护的技术使用者：上海长征医院
技术研发日：20221031
技术公布日：2024/1/12