一种封堵球囊导管的制作方法

本技术属于医疗器械，具体涉及一种封堵球囊导管。

背景技术：

1、脑卒中为世界上的常见病之一，分为缺血性和出血性脑卒中，其特点为：高发病率、高患病率、高致残率。我国城市脑血管病的年发病率为219/10万，农村的为185/10万，而且还在逐年上升。自1998年至2008年脑血管病的患病率由5.9‰上升至9.7‰。存活的脑血管病患者中，约有四分之三不同程度的丧失劳动能力。有报道称80％的脑卒中患者有不同程度的肢体功能障碍，其中43.7％的患者生活不能自理。有效的取栓时间窗只有4小时左右。

2、对于缺血性脑卒中引起原因包括血管血栓堵塞，颈动脉等神经血管狭窄。血栓取栓一般使用机械取栓是将取栓器输送至病变位置，然后通过鞘管将血栓取出至体外；神经血管狭窄使用扩张球囊或支架等方法将动脉狭窄血管段撑开。对于出血性脑卒中一般由神经血管动脉瘤引起，采用弹簧圈和血流导向装置将动脉瘤封堵。不管是缺血性或出血性脑卒中的治疗，建立由股动脉到病变部位的通道是必然选择，而对于较长行程的通道，近端通道支撑决定手术速度和成败。对于缺血性取栓而言，拉栓时近端血管是否封堵影响血栓是否完全取出以及细小血栓的逃逸，细小血栓的逃逸影响病人术后回复及恢复等级；对于出血性脑卒中而言，近端血管封堵影响弹簧圈放入动脉瘤的时间。特别是在介入手术操作中，如出现血管破裂，近端血管是否封堵决定人的生命。

3、目前市场上存在封堵球囊导管(bgc)装置，其作用即为神经介入血管近端支撑和血流封堵，其结构为同轴双腔结构，即由一根编织网管嵌套一根pebax管内，球囊位于导管远端，形成的双腔同轴的同心圆结构。由于封堵球囊导管内腔要求(如8f内腔通过6f规格的远端通路导管或抽吸导管)和外径(8f必须通过8f规格的穿刺鞘内腔)的限制，其球囊充盈液通道比较细小，造成球囊充盈和回收时间过长，且由于工艺误差，增加球囊充盈后不可回收的几率，大大增加了手术风险。同时，为了增加或保持造影液的腔道，对编织网管有着大内腔，小外径的需求，从而使壁厚减小，使编织网管与外管结合后，在进入人体迂曲血管后存在易折风险。

4、因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种封堵球囊导管，以解决或改善现有技术中封堵球囊导管使用过程中，造影液在球囊中充盈和回收时间长和/或导管在人体迂曲血管中容易发生折弯形变的问题。

2、为了实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种封堵球囊导管，包括导管和球囊；所述导管包括同轴设置的第一导管和第二导管，所述第一导管的内径大于所述第二导管的外径；所述第一导管和第二导管的环向间隙内设有凸棱；所述球囊设置在靠近所述导管远端的位置处，所述球囊包覆于部分所述导管的外周，位于所述球囊内部的第一导管上设有与所述球囊的内腔相连通的通孔。

3、优选地，所述凸棱贴附于所述第一导管的内壁；或，所述凸棱贴附于所述第二导管的外壁。

4、优选地，在所述导管的轴向上，所述凸棱的长度小于等于所述导管的长度。

5、优选地，所述凸棱在所述导管径向上的投影长度小于所述第一导管与所述第二导管间的环向间距。

6、优选地，所述凸棱的个数为1个以上；多个所述凸棱中心对称。

7、优选地，所述凸棱的截面形状为弧形或多边形。

8、优选地，所述凸棱的材质为高分子材质。

9、有益效果：

10、本实用新型的封堵球囊导管通过在第二导管的外壁上设置凸棱，可使造影液通道的保持性更好，有助于缩短球囊中造影液回收和充盈的时间，减少球囊不可回收的概率。此外，本实用新型的封堵球囊导管可在保持较大造影液通道的同时，使导管具有较好的抗折弯形变性能。

技术特征：

1.一种封堵球囊导管，其特征在于，包括导管和球囊；

2.如权利要求1所述的封堵球囊导管，其特征在于，所述凸棱贴附于所述第一导管的内壁；或，

3.如权利要求1所述的封堵球囊导管，其特征在于，在所述导管的轴向上，所述凸棱的长度小于等于所述导管的长度。

4.如权利要求1所述的封堵球囊导管，其特征在于，所述凸棱在所述导管径向上的投影长度小于所述第一导管与所述第二导管间的环向间距。

5.如权利要求1所述的封堵球囊导管，其特征在于，所述凸棱的个数为1个以上；

6.如权利要求1所述的封堵球囊导管，其特征在于，所述凸棱的截面形状为弧形或多边形。

7.如权利要求1-6任一项所述的封堵球囊导管，其特征在于，所述凸棱的材质为高分子材质。

技术总结
本技术属于医疗器械技术领域，具体涉及一种封堵球囊导管。本技术的封堵球囊导管包括导管和球囊；所述导管包括同轴设置的第一导管和第二导管，所述第一导管的内径大于所述第二导管的外径；所述第一导管和第二导管的环向间隙内设有凸棱；所述球囊设置在靠近所述导管远端的位置处，所述球囊包覆于部分所述导管的外周，位于所述球囊内部的第一导管上设有与所述球囊的内腔相连通的通孔。本技术的封堵球囊导管有助于缩短球囊中造影液回收和充盈的时间，具有较好的抗折弯形变性能。

技术研发人员：朱宽,王国辉,王震,李志刚
受保护的技术使用者：上海心玮医疗科技股份有限公司
技术研发日：20221108
技术公布日：2024/1/12