消融导管及消融系统的制作方法

本技术涉及医疗，特别涉及一种消融导管及消融系统。

背景技术：

1、房颤患者具有很高的脑卒中风险，当房颤时，心房不规律地快速跳动，失去了收缩功能，血液容易在心房内淤滞而形成血栓，血栓脱落，随动脉进入脑中，即发生脑卒中。通过介入导管，对肺静脉施以能量进行消融，来隔离肺静脉电位，可以达到治疗的效果。

2、冷冻球囊消融基于解剖学考虑，利用球囊与组织的接触进行冷冻，具有一次性、连续性等特点。冷冻球囊实现低温消融主要是通过joule-thomson效应，即节流膨胀效应。该效应是指高压流体经过细小的毛细管到达低压区域时，流体膨胀吸热所引起的温度下降。冷冻消融仪是整个系统的控制集成，主要由操控面板、制冷器储存容器、真空系统以及相关管路组成。高压下的制冷剂被储存于常温下与外界隔绝的钢瓶中，冷冻消融开始时，制冷剂通过冷冻消融仪内置装置加压与冷却液化后经制冷剂输送管路到达球囊内中，液化制冷剂经制冷剂输送管路表面的小孔喷出后迅速汽化膨胀，迅速带走球囊内部温度，使球囊大幅度降温而产生冷冻消融效应。

3、在手术中，一旦需要重新定位球囊或消融已达到操作者的需求，需将球囊回收至鞘管内。为使球囊实现最小形态顺利回收，通常会重复充气操作并使冷冻球囊进行轴向的拉长后再进行放气操作。目前进行此操作需要术者与助手配合完成，球囊充气状态下术者控制使得球囊轴向拉长的装置，然后由助手在冷冻消融仪上点击放气按钮，两者需要高度配合，如配合失误可能会造成器械损坏。另重复进行此操作会增加手术时间，在手术中，医生和患者在x光环境下的暴露时间较长，不利于医生和患者的健康。若仅由真空源来排空冷冻流体而不进行轴向的拉长，则具有很高的可能性导致冷冻球囊不能完全回收至鞘管中，导致损坏球囊或鞘管，进而对患者产生伤害。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种消融导管及消融系统，以解决现有技术中的一个或多个问题。

2、有鉴于此，本实用新型提供一种消融导管，包括：导管本体、球囊以及检测单元；

3、所述导管本体包括外管和内管，所述内管沿所述外管的轴向可活动地穿设于所述外管，且部分穿出所述外管的远端外，所述外管的远端与所述球囊的近端固定连接，并通过所述球囊与所述内管的远端连接；

4、所述检测单元包括位移检测单元，所述位移检测单元包括可变电阻器和阻值处理单元；所述可变电阻器的阻值随所述内管的移动而发生变化；所述阻值处理单元用于将所述可变电阻器的阻值变化量转化为所述内管的移动量并反馈给设备端以触发所述设备端对所述球囊进行充气或放气。

5、可选的，在所述的消融导管中，所述可变电阻器包括电阻丝和滑片，所述电阻丝保持与所述外管的相对固定，所述滑片设于所述内管的外侧壁，随所述内管的移动而移动，且与所述电阻丝保持接触。

6、可选的，在所述的消融导管中，所述消融导管还包括手柄，所述手柄固定于所述外管的近端，所述内管沿所述手柄的轴向可活动地穿过所述手柄，所述电阻丝绕制于所述手柄内部一固定位置，所述滑片于所述手柄内与所述电阻丝保持接触。

7、可选的，在所述的消融导管中，所述消融导管还包括限位组件，所述限位组件包括第一限位件和第二限位件，所述第一限位件和所述第二限位件中的一者设置于所述内管的外侧壁，另一者固定于所述手柄的内腔，两者通过相抵靠以限定所述内管向远端移动的最大位移。

8、可选的，在所述的消融导管中，所述消融导管还包括阻力组件，所述阻力组件包括弹性件和阻挡件，所述弹性件和所述阻挡件中的一者连接于所述内管的外侧壁，另一者固定于所述手柄的内腔，当所述内管向近端移动至所述弹性件和所述阻挡件相接触时，所述弹性件和所述阻挡件之间产生阻力，以用于表征所述内管朝近端的移动将到达所述球囊的充气位点。

9、可选的，在所述的消融导管中，所述弹性件和所述阻挡件于自由状态下在径向上部分交错，且当所述内管移动至所述弹性件和所述阻挡件之间的阻力达到最大值时，所述弹性件变形至与所述阻挡件之间错位，以解除所述阻挡件对于所述弹性件的限位。

10、可选的，在所述的消融导管中，所述弹性件包括弹簧和第一挡片，所述第一挡片通过所述弹簧固定，所述阻挡件为第二挡片，所述第一挡片和所述第二挡片于自由状态下在径向上部分交错。

11、本实用新型还提供一种消融系统，其特征在于，包括：冷冻设备和如前任一项所述的消融导管；

12、所述冷冻设备包括控制单元，所述控制单元用于接收所述检测单元的检测结果，并根据所述检测结果对所述球囊的充放气进行控制。

13、可选的，在所述的消融系统中，所述消融系统还包括显示装置，所述控制单元还用于与所述显示装置电性连接，将所述检测单元检测的所述球囊的状态变化量转化为球囊形状，所述显示装置显示所述球囊形状。

14、可选的，在所述的消融系统中，所述消融系统还包括开关装置，所述开关装置用于控制所述制单元与所述检测单元之间的连通或断开。

15、综上所述，本实用新型提供的消融导管及消融系统，包括：导管、球囊以及检测单元；所述导管包括外管和内管，所述内管沿所述外管的轴向可活动地穿设于所述外管，且部分穿出所述外管的远端外，所述外管的远端与所述球囊的近端固定连接，并通过所述球囊与所述内管的远端连接；所述检测单元用于检测所述内管的移动量和/或所述球囊的状态变化量，并将检测结果反馈给设备端以触发所述设备端对所述球囊进行充气或放气。采用本实用新型实施例提供的消融导管与对所述球囊进行充放气控制的设备端通讯连接，在将球囊回收至鞘管的过程中，通过消融导管与设备端的通讯，使得所述设备端可以根据所述内管的移动量和/或所述球囊的状态变化量自动启动充放气功能。通过这种设计，一方面可以简化操作流程，术者一个人就能执行球囊回收操作，另一方面可以避免因球囊未达到最小形态(未进行轴向拉长)而无法完全回收至鞘管而导致球囊或鞘管损坏，提高了手术的安全性。

技术特征：

1.一种消融导管，其特征在于，包括：导管本体、球囊以及检测单元；

2.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述可变电阻器包括电阻丝和滑片，所述电阻丝保持与所述外管的相对固定，所述滑片设于所述内管的外侧壁，随所述内管的移动而移动，且与所述电阻丝保持接触。

3.如权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管还包括手柄，所述手柄固定于所述外管的近端，所述内管沿所述手柄的轴向可活动地穿过所述手柄，所述电阻丝绕制于所述手柄内部一固定位置，所述滑片于所述手柄内与所述电阻丝保持接触。

4.如权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管还包括限位组件，所述限位组件包括第一限位件和第二限位件，所述第一限位件和所述第二限位件中的一者设置于所述内管的外侧壁，另一者固定于所述手柄的内腔，两者通过相抵靠以限定所述内管向远端移动的最大位移。

5.如权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管还包括阻力组件，所述阻力组件包括弹性件和阻挡件，所述弹性件和所述阻挡件中的一者连接于所述内管的外侧壁，另一者固定于所述手柄的内腔，当所述内管向近端移动至所述弹性件和所述阻挡件相接触时，所述弹性件和所述阻挡件之间产生阻力，以用于表征所述内管朝近端的移动将到达所述球囊的充气位点。

6.如权利要求5所述的消融导管，其特征在于，所述弹性件和所述阻挡件于自由状态下在径向上部分交错，且当所述内管移动至所述弹性件和所述阻挡件之间的阻力达到最大值时，所述弹性件变形至与所述阻挡件之间错位，以解除所述阻挡件对于所述弹性件的限位。

7.如权利要求6所述的消融导管，其特征在于，所述弹性件包括弹簧和第一挡片，所述第一挡片通过所述弹簧固定，所述阻挡件为第二挡片，所述第一挡片和所述第二挡片于自由状态下在径向上部分交错。

8.一种消融系统，其特征在于，包括：冷冻设备和如权利要求1～7任一项所述的消融导管；

9.如权利要求8所述的消融系统，其特征在于，所述消融系统还包括显示装置，所述控制单元还用于与所述显示装置电性连接，将所述检测单元检测的所述球囊的状态变化量转化为球囊形状，所述显示装置显示所述球囊形状。

10.如权利要求8所述的消融系统，其特征在于，所述消融系统还包括开关装置，所述开关装置用于控制所述制单元与所述检测单元之间的连通或断开。

技术总结
本技术提供一种消融导管及消融系统，包括：导管、球囊以及检测单元；所述导管包括外管和内管，所述内管沿所述外管的轴向可活动地穿设于所述外管，且部分穿出所述外管的远端外，所述外管的远端与所述球囊的近端固定连接，并通过所述球囊与所述内管的远端连接；所述检测单元包括位移检测单元，所述位移检测单元包括可变电阻器和阻值处理单元；所述可变电阻器的阻值随所述内管的移动而发生变化；所述阻值处理单元用于将所述可变电阻器的阻值变化量转化为所述内管的移动量并反馈给设备端以触发所述设备端对所述球囊进行充气或放气。采用本技术提供的消融导管与对所述球囊进行充放气控制的设备端通讯连接，在将球囊回收至鞘管的过程中，通过消融导管与设备端的通讯，使得所述设备端可以根据所述内管的移动量和/或所述球囊的状态变化量自动启动充放气功能。

技术研发人员：郝瀚,姚孙武,梁波
受保护的技术使用者：上海微创电生理医疗科技股份有限公司
技术研发日：20221124
技术公布日：2024/1/12