一种用于同步电场治疗的头部放疗固定装置

本技术涉及医疗器械，具体涉及一种用于同步电场治疗的头部放疗固定装置。

背景技术：

1、胶质母细胞瘤(glioblastoma，gbm)是最常见的恶性肿瘤之一，一直是中枢神经系统肿瘤领域研究的热点和难点，我国脑胶质瘤的年发病率为5/10万～8/10万。gbm等肿瘤的临床试验结果表明，肿瘤电场治疗(tumor treating fields，ttfields)肿瘤电场治联合放化疗可显著提高gbm患者的生存获益。ttfields在放疗前及放疗期间同步使用，可起到协同治疗的作用，提高肿瘤细胞的杀伤率且延迟dna损伤修复。

2、临床前数据显示，联合治疗的连续性非常关键，放疗后立即开始ttfields可以显著增加放疗的疗效。因此，建议患者放疗时佩戴电场贴片，电场贴片在放疗过程中始终附着在头皮上。放疗一个疗程一般需20-30次，如何对同步电场治疗的患者进行精确放疗定位一直是一个亟待解决的难题。在目前的同步电场治疗的放疗模拟定位中，往往不佩戴电场贴片，而是在放疗面罩下增加一层约5mm的低密度材质海绵，将其粘贴在面罩内，让面罩和头皮之间留有足够的余地以保证实际放疗过程中能够佩戴电场贴片而不产生挤压。但是，该方法存在海绵与实际电场贴片松紧不一致，精确度较低，可重复性和实际可操作性差等问题。

技术实现思路

1、为解决现有技术中的上述问题及本领域存在的不足之处，本实用新型提供了一种用于同步电场治疗的头部放疗固定装置，以解决同步电场治疗患者的头部放疗定位问题。本实用新型的用于同步电场治疗的头部放疗固定装置，可保证同步电场治疗患者佩戴电场贴片进行放疗的摆位精确性、患者舒适性和分次治疗间的可重复性。

2、作为优选，所述头顶开放式的热塑膜以便于穿戴电场贴片，减小因头皮佩戴电场贴片引起的误差，减少皮肤损伤的几率。

3、作为优选，所述咬合固定装置的牙槽采用弧形结构，与牙齿形状完美贴合，使患者佩戴舒适，提高咬合重复性。

4、作为优选，所述咬合固定装置的咬槽为热塑性高分子材质，加热后变软，弧形咬槽根据患者牙齿形状塑型，冷却后变硬，形成患者牙齿序列的形状，便于后续治疗佩戴。

5、作为优选，所述咬合固定装置的咬合固定器设置有若干通孔与牙槽内侧相连，可用于口腔呼吸。

6、作为优选，所述咬合固定装置的咬合固定器在患者佩戴热塑膜后凸出热塑膜，起固定作用，固定完全后，将咬合固定板沿咬合固定器螺纹旋转至与热塑膜表面平齐，通过拉带将咬合伸缩板从咬合固定板中拉出，使热塑膜位置固定不变，根据咬合固定器上咬合刻度条的刻度使每次摆位保持一致。

7、作为优选，所述咬合固定装置在热塑膜面罩制作完成后，每次治疗前后佩戴面罩时，只需拉伸和还原咬合伸缩板即可，无需再旋转咬合固定板。

8、作为优选，所述咬合固定装置的伸缩槽由十字卯和一字卯组成，咬合固定板上设有十字榫和一字榫，防止咬合固定板拉出伸缩槽。

9、作为优选，所述咬合固定装置的咬合固定板上设有用于拉伸的拉带。

10、作为优选，所述外耳道固定装置的耳道伸缩杆可通过螺旋方式调节长度以控制入耳的深度。

11、作为优选，所述外耳道固定装置在患者佩戴热塑膜后插入耳内，起固定作用，使左右耳保持水平，将耳道固定器沿耳道伸缩杆螺纹旋转至与热塑膜表面平齐，根据耳道伸缩杆上耳道刻度条的刻度使每次摆位保持一致。

12、作为优选，所述外耳道固定装置的耳道伸缩杆末端有分布均匀的三个把手，便于手动调节伸缩杆入耳深度。

13、本实用新型与现有技术相比，主要优点包括：

14、(1)采用头顶开放式的热塑膜，便于穿戴电场贴片，减小因头皮佩戴电场贴片引起的误差，减少皮肤损伤的几率；

15、(2)采用特制的咬合固定装置和外耳道固定装置用于减小分次固定之间的误差，保证摆位的一致性。

技术特征：

1.一种用于同步电场治疗的头部放疗固定装置，其特征在于，包括热塑膜、咬合固定装置和外耳道固定装置；

2.根据权利要求1所述的一种用于同步电场治疗的头部放疗固定装置，其特征在于，所述外耳道固定装置包括硅胶耳塞(21)、耳道伸缩杆(22)和耳道固定器(25)，所述耳道伸缩杆(22)包括螺杆(23)、耳道刻度条(24)和把手(26)；所述耳道伸缩杆(22)通过螺杆(23)和耳道固定器(25)相连，用于调节硅胶耳塞(21)的入耳深度；所述把手(26)有三个，在所述耳道伸缩杆(22)末端上均匀分布。

3.根据权利要求1所述的一种用于同步电场治疗的头部放疗固定装置，其特征在于，所述的热塑膜采用热塑性高分子材料。

4.根据权利要求1所述的一种用于同步电场治疗的头部放疗固定装置，其特征在于，所述的弧形牙槽(1)上设有若干通孔(3)。

技术总结
本技术公开了一种用于同步电场治疗的头部放疗固定装置，所述头部放疗固定装置包括头顶开放式的热塑膜、特制的咬合固定装置和外耳道固定装置。本技术的头部放疗固定装置不仅解决了佩戴电场贴片患者模拟定位的问题，还增加了放疗定位的可重复性和实际可操作性。

技术研发人员：魏启春,李超,张逸哲,水永杰
受保护的技术使用者：浙江大学
技术研发日：20221124
技术公布日：2024/1/12