一种血管破口封堵装置的制作方法

本技术涉及医疗器械，尤其是指一种血管破口封堵装置。

背景技术：

1、主动脉夹层是由于主动脉血管内膜出现破口，血液进入到主动脉血管内膜和中膜之间，高压血流持续撕裂血管内膜和中膜，形成假腔，并随时有可能冲破血管壁，对患者造成致命伤害。在主动脉夹层的分型中，standforda型主动脉夹层指的是无论破口位于主动脉血管什么位置，当主动脉夹层累及到升主动脉，称之为standforda型主动脉夹层，其发病迅疾，死亡率高，一直是临床治疗上的一大难题。目前，临床上治疗standforda型主动脉夹层的标准术式还是由孙立忠教授提出的全弓置换象鼻支架手术，即“孙氏手术”。也有一些专家学者提出了一些新的治疗思路。

2、申请号为cn202210937712.0的专利文件公开了一种夹层破口封堵器械，其提出使用弹簧圈封堵血管破口，并使用裸支架支撑血管；申请号为cn202121071772.6的专利文件公开了一种动脉血管破口封堵装置，其提出使用封堵器封堵血管破口；申请号为cn201220439253.5的专利文件公开了一种心血管异常通道封堵器，其在封堵器前圆盘的中央增加1或多对阻滑杠以防止封堵器的滑脱。这些专利文件都能够一定程度上实现其预期目的，但也存在着一些问题：

3、1)一种夹层破口封堵器械的弹簧圈释放之后，自身存在着间隙，导致破口封堵不完全，且弹簧圈体积较大，具有一定厚度，裸支架支撑开血管之后，弹簧圈将被挤压至血管壁，此时血管壁较脆弱，易对血管壁造成损伤；

4、2)动脉血管破口封堵装置等封堵器，在释放后易形成“哑铃形”结构，顶住血管壁，易撕裂血管壁的内膜和中膜，对血管壁有二次损伤，且封堵装置定位不牢，易在高速血流冲击下移位或撕裂血管内膜。

5、因此，缺陷十分明显，亟需提供一种解决方案。

技术实现思路

1、为了解决上述技术问题，本实用新型的目的在于提供一种血管破口封堵装置。

2、为了实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案：

3、一种血管破口封堵装置，其包括呈工字型的血管破口封堵伞，血管破口封堵伞包括中心连接件、多个支撑体及两个封堵膜，支撑体为形状记忆合金件，多个支撑体连接于中心连接件的周壁，多个支撑体围绕中心连接件的中心轴线呈环形阵列分布，支撑体包括立柱和两个弧形爪，立柱固定连接于中心连接件的周壁，两个弧形爪对称设置于立柱的两端，两个弧形爪的内弧面相对设置，一个封堵膜覆盖地连接于所有支撑体一端的弧形爪的外弧面，另一个封堵膜覆盖地连接于所有支撑体另一端的弧形爪的外弧面。

4、进一步地，封堵膜为高分子材料膜。

5、进一步地，中心连接件的一端封闭，中心连接件的另一端开设有螺纹孔。

6、进一步地，封堵膜的厚度a为0.5mm至1.0mm，血管破口封堵伞的高度b为3mm至4mm。

7、进一步地，血管破口封堵装置还包括与血管破口封堵伞配合使用的血管支架，血管支架为中空圆柱状的金属裸支架。

8、进一步地，血管支架包括依次连接的多个波圈，每个波圈由多个形状记忆合金的弯折件连接而成，弯折件呈w型、v型或u型。

9、进一步地，位于血管支架的首个波圈为第一波圈，血管支架上除了第一波圈以外的波圈为第二波圈；在第一波圈中，相邻的两个弯折件的连接处设置有倒刺结构。

10、进一步地，倒刺结构经由金属连接套管与弯折件连接。

11、进一步地，在波圈中，波圈的最高点为波峰，波圈的最低点为波谷；在相邻的两个波圈中，上一个波圈的波谷与下一个波圈的波峰交叉连接。

12、进一步地，血管支架的内壁或/和外壁设置有高分子膜，高分子膜不遮盖血管支架的支架孔。

13、本实用新型的有益效果：本实用新型能够被收缩进不超过12fr的输送鞘管内，通过微创介入的方式植入到血管破口，降低对血管的损伤；整体呈“工”字型结构，使支撑体两端的弧形爪位于血管破口处血管内膜的两侧，可以实现更牢固的定位，避免在进行下一步操作前，血管破口封堵伞被高速的血流冲击移位。

技术特征：

1.一种血管破口封堵装置，其特征在于：包括呈工字型的血管破口封堵伞(1)，血管破口封堵伞(1)包括中心连接件(12)、多个支撑体(10)及两个封堵膜(11)，支撑体(10)为形状记忆合金件，多个支撑体(10)连接于中心连接件(12)的周壁，多个支撑体(10)围绕中心连接件(12)的中心轴线呈环形阵列分布，支撑体(10)包括立柱(101)和两个弧形爪(102)，立柱(101)固定连接于中心连接件(12)的周壁，两个弧形爪(102)对称设置于立柱(101)的两端，两个弧形爪(102)的内弧面相对设置，一个封堵膜(11)覆盖地连接于所有支撑体(10)一端的弧形爪(102)的外弧面，另一个封堵膜(11)覆盖地连接于所有支撑体(10)另一端的弧形爪(102)的外弧面。

2.根据权利要求1所述的一种血管破口封堵装置，其特征在于：封堵膜(11)为高分子材料膜。

3.根据权利要求1所述的一种血管破口封堵装置，其特征在于：中心连接件(12)的一端封闭，中心连接件(12)的另一端开设有螺纹孔(121)。

4.根据权利要求1所述的一种血管破口封堵装置，其特征在于：封堵膜(11)的厚度a为0.5mm至1.0mm，血管破口封堵伞(1)的高度b为3mm至4mm。

5.根据权利要求1至4任一项所述的一种血管破口封堵装置，其特征在于：血管破口封堵装置还包括血管支架(2)，血管支架(2)为中空圆柱状的金属裸支架。

6.根据权利要求5所述的一种血管破口封堵装置，其特征在于：血管支架(2)包括依次连接的多个波圈，每个波圈由多个形状记忆合金的弯折件(221)连接而成，弯折件(221)呈w型、v型或u型。

7.根据权利要求6所述的一种血管破口封堵装置，其特征在于：位于血管支架(2)的首端波圈为第一波圈(20)，血管支架(2)上除了第一波圈(20)以外的波圈为第二波圈(21)；在第一波圈(20)中，相邻的两个弯折件(221)的连接处设置有倒刺结构(200)。

8.根据权利要求7所述的一种血管破口封堵装置，其特征在于：倒刺结构(200)经由金属连接套管(201)与弯折件(221)连接。

9.根据权利要求6所述的一种血管破口封堵装置，其特征在于：在波圈中，波圈的最高点为波峰，波圈的最低点为波谷；在相邻的两个波圈中，上一个波圈的波谷与下一个波圈的波峰交叉连接。

10.根据权利要求5所述的一种血管破口封堵装置，其特征在于：血管支架(2)的内壁或/和外壁设置有高分子膜，高分子膜不遮盖血管支架(2)的支架孔。

技术总结
本技术涉及医疗器械技术领域，尤其是指一种血管破口封堵装置，包括血管破口封堵伞，血管破口封堵伞包括中心连接件、多个支撑体及两个封堵膜，支撑体为形状记忆合金件，多个支撑体连接于中心连接件的周壁，支撑体包括立柱和两个弧形爪，立柱固定连接于中心连接件的周壁，一个封堵膜覆盖地连接于所有支撑体一端的弧形爪的外弧面，另一个封堵膜覆盖地连接于所有支撑体另一端的弧形爪的外弧面。本申请能够被收缩进不超过12Fr的输送鞘管内，通过微创介入的方式植入到血管破口，降低对血管的损伤；整体呈工字型，使支撑体两端的弧形爪位于血管破口处血管内膜的两侧，实现更牢固的定位，避免在进行下一步操作前血管破口封堵伞被血流冲击移位。

技术研发人员：周波,戴欧阳,陈卓
受保护的技术使用者：北京市普惠生物医学工程有限公司
技术研发日：20221202
技术公布日：2024/1/13