脉冲消融导管的制作方法

本申请涉及医疗设备领域，具体而言，涉及一种脉冲消融导管。

背景技术：

1、心房颤动(atrial fibrillation，简称af、房颤)是临床最常见的心律失常之一，多国的临床研究表明，房颤的总发病率约为2％，近年来房颤的发病率正逐渐增加。房颤的非药物治疗是近年来的研究热点，例如采用导管消融技术电隔离肺静脉，可以有效预防房颤的复发和维持窦性心律。

2、脉冲消融不同与其他诸如射频、冷冻、微波、超声等其于热消融原理的物理消融，通过脉冲消融导管释放微秒脉冲，脉冲电场能量通过瞬间放电在细胞膜上形成不可逆的微孔，造成细胞凋亡，达到治疗的目的，并且由于其非热生物学效应，能够有效避免血管、神经、食道的损伤，得到了越来越广泛的运用。在消融手术过程中，消融导管进入人体组织，其远端(即消融导管远离操作者的一端)设置有消融组件，消融组件抵达并贴靠于病灶区域，释放脉冲进行治疗。由于不同的病灶区域具有不同的形状，消融组件的形状可能与病灶区域的形状不适应，不能形成有效的贴靠，电极之间由于贴靠不佳，产生的电场不足，操作者需要不断调整贴靠角度来寻找较好的贴靠位置，手术的操作难度大，手术时间长，增大手术风险。

3、目前为了能够让消融组件与病灶区域有效贴靠，一般的会把电极臂设计成可形变的状态，通过改变电极臂的形状来让消融组件与病灶区域有效的贴靠进行消融，但是一般的电极臂都是用具范围性的消融，当碰到局部位置的消融时，电极臂就不能很好的进行贴合，降低了消融效果。

4、目前需要一种可以同时适应范围消融与局部消融的脉冲消融导管。

技术实现思路

1、本申请的内容部分用于以简要的形式介绍构思，这些构思将在后面的具体实施方式部分被详细描述。本申请的内容部分并不旨在标识要求保护的技术方案的关键特征或必要特征，也不旨在用于限制所要求的保护的技术方案的范围。

2、为了解决以上背景技术部分提到的技术问题，本申请的一些实施例提供了一种脉冲消融导管，包括：手柄；导管，设于手柄上；脉冲消融导管还包括：遮盖套件、固定件、支撑件、固定头、若干个电极臂、第一电极环、第二电极环；遮盖套件活动设于导管上；固定件固定于导管远离手柄的一端上；支撑件设于固定件远离手柄的一端上；固定头设于支撑件远离固定件的一端上；电极臂设于固定件上；第一电极环设于电极臂上；第二电极环设于遮盖套件上；其中，固定头具有导电性，当该固定头与遮盖套件接触时，固定头与第二电极环可形成正负极回路；电极臂至少一部分沿支撑件的长度方向延伸，且围绕支撑件的周向分布；电极臂用于连接固定件与固定头。

3、进一步地，电极臂的工作状态能够在收缩状态和扩张状态之间转换，当电极臂处于收缩状态时，电极臂至少一部分向内收缩；当电极臂处于扩张状态时，电极臂至少一部分向外扩张。

4、进一步地，固定头上开设有固定槽与多个插槽；固定槽位于固定头的中心处；插槽环绕于固定槽的周围；支撑件插入固定槽内；电极臂插入插槽内。

5、进一步地，固定件上开设有穿孔与多个空腔；穿孔位于固定件的中心；空腔环绕位于穿孔的周围；其中，支撑件穿过穿孔；电极臂远离固定头的一端固定于空腔内。

6、进一步地，固定头远离固定件的端面与固定头的侧壁通过圆弧倒角连接，以使固定头与心房抵接时降低对心房的伤害。

7、进一步地，遮盖套件相对于固定件滑动设置。

8、进一步地，固定头靠近遮盖套件的一面为抵接面；遮盖套件靠近抵接面的一端的端面以抵接面为投影面的投影至少部分与抵接面重叠，以使抵接面与遮盖套件抵接。

9、进一步地，固定件在抵接面上的投影位于遮盖套件在抵接面上的投影内，以使遮盖套件可套住固定件。

10、进一步地，脉冲消融导管还包括：按钮、旋钮；按钮设于手柄上，用于驱动支撑杆；旋钮旋转设于手柄上，用于驱动遮盖套件。

11、本申请的有益效果在于：提供了一种具有局部和范围的两种消融方式的脉冲消融导管。

技术特征：

1.一种脉冲消融导管，包括：

2.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于：

3.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于：

4.根据权利要求3所述的脉冲消融导管，其特征在于：

5.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于：

6.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于：

7.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于：

8.根据权利要求7所述的脉冲消融导管，其特征在于：

9.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于：

技术总结
本申请公开了一种脉冲消融导管，其属于医疗设备领域。脉冲消融导管，包括：手柄；导管，设于手柄上；脉冲消融导管还包括：遮盖套件、固定件、支撑件、固定头、若干个电极臂、第一电极环、第二电极环；遮盖套件活动设于导管上；固定件固定于导管远离手柄的一端上；支撑件设于固定件远离手柄的一端上；固定头设于支撑件远离固定件的一端上；电极臂设于固定件上；第一电极环设于电极臂上；第二电极环设于遮盖套件上。本申请的有益效果在于提供了一种具有局部和范围的两种消融方式的脉冲消融导管。

技术研发人员：陈永刚,石渌亿
受保护的技术使用者：杭州睿笛生物科技有限公司
技术研发日：20221206
技术公布日：2024/1/12