一种可调弯鞘管的制作方法

本技术涉及介入医疗器械，具体而言，涉及一种可调弯鞘管。

背景技术：

1、采用微创介入方法对生物体进行治疗的医疗器械，需要借助可调弯鞘管输送至生物体内，输送过程中先将可调弯鞘管的远端对准目标组织，若可调弯鞘管中用于输送左心耳封堵器，则可调弯鞘管的远端应调整对准左心耳口部几何中心，以保证医疗器械能够顺利释放至目标组织处。

2、可调弯鞘管一般根据不同医疗器械的需要设置导管中的至少一段为调弯段，调弯段能够调弯，即调弯段能够相对于鞘管的其他部分发生偏转，从而调整可调弯鞘管远端开口朝向，进而调节医疗器械的具体释放位置。

3、医疗器械在可调弯鞘管中从近侧向远侧推送的过程中，由于可调弯鞘管的调弯段为了便于调弯而硬度较低，导致调弯段容易由于内部输送的医疗器械或输送导管的支撑而导致调弯角度减小或消失，即调弯段内部通过医疗器械或输送导管时的弯曲角度变小，可调弯鞘管远端开口朝向的方向会发生改变，医疗器械释放位置难以预判，如医疗器械释放位置不理想则需将医疗器械收回重新释放，增加医疗器械释放难度。若可调弯鞘管远端硬度较大，能够解决上述医疗器械释放过程中可调弯鞘管远端开口方向变化的问题，但是调弯段的调弯力度需要很大，弯曲角度难以调节。

技术实现思路

1、本实用新型的实施例提供了一种可调弯鞘管，包括管体、以及连接所述管体近端的手柄，所述管体包括主体段与调弯段，所述调弯段连接在所述主体段的远侧，所述调弯段能够在所述手柄的控制下相对于所述主体段偏转；所述调弯段包括在周向上分布的小弯侧与大弯侧，在所述调弯段相对于所述主体段偏转的状态下，于所述调弯段的同一轴向位置处，所述小弯侧相对于所述大弯侧的曲率半径小，所述调弯段包括在其轴向上延伸的中间区，所述中间区的小弯侧的硬度小于所述主体段的硬度，在所述中间区，所述大弯侧的硬度大于所述小弯侧的硬度。

2、本申请实施方式提供的可调弯鞘管中，所述调弯段包括所述中间区，在所述中间区，所述小弯侧的硬度小于所述主体段的硬度，在调弯过程中，便于管体的弯曲变形主要体现在所述中间段，所述主体段变形程度相对于所述中间区较小。

3、在所述调弯段相对于所述主体段偏转的状态下，于所述调弯段的同一轴向位置处，所述小弯侧相对于所述大弯侧的所述半径小，在所述中间区，所述小弯侧硬度相对于所述大弯侧硬度小，便于在所述小弯侧进行调弯，即便于在调弯后，所述小弯侧被压缩，所述大弯侧被拉伸，减小调弯阻力，提高操作便捷性。

4、在所述中间区，所述大弯侧的硬度相对于所述小弯侧的硬度大，便于在所述大弯侧保持所述调弯段的调弯后的弯曲形状，提高所述可调弯鞘管远端部分角度的保持性能，保证医疗器械能够顺利释放至目标位置，降低释放的难度，提高手术便捷性，缩短手术时长。

技术特征：

1.一种可调弯鞘管，其特征在于，包括管体、以及连接所述管体近端的手柄，所述管体包括主体段与调弯段，所述调弯段连接在所述主体段的远侧，所述调弯段能够在所述手柄的控制下相对于所述主体段偏转；

2.如权利要求1所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述管体包括沿径向由内至外依次层叠设置的内层、支撑层以及外层，在所述中间区，

3.如权利要求1所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述管体包括沿径向由内至外依次层叠设置的内层、支撑层以及外层，在所述中间区，所述大弯侧的外层硬度大于所述小弯侧的外层硬度，所述大弯侧的外层的硬度取值范围为50d-80d，所述小弯侧的外层的硬度取值范围为20d-50d。

4.如权利要求3所述的可调弯鞘管，其特征在于，在所述中间区，所述大弯侧的外层的硬度取值范围为60d-80d，所述小弯侧的外层的硬度取值范围为30d-40d；及/或

5.如权利要求1所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述大弯侧占据圆周范围等于或小于所述小弯侧。

6.如权利要求1-5任意一项所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述调弯段在所述大弯侧各处硬度一致。

7.如权利要求6所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述调弯段包括固定区，所述固定区近端连接所述中间区，所述可调弯鞘管包括固定件与牵拉件，所述固定件设置于固定区，所述牵拉件的两端分别连接所述固定件与所述手柄，所述手柄用于通过牵拉所述牵拉件以及所述固定件，从而使得所述调弯段相对于所述主体段偏转。

8.如权利要求7所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述固定区硬度大于所述中间区中所述小弯侧的硬度。

9.如权利要求8所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述固定区硬度与所述中间区中所述大弯侧硬度一致。

10.如权利要求6所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述主体段的硬度与所述大弯侧硬度一致。

11.如权利要求10所述的可调弯鞘管，其特征在于，

12.如权利要求7所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述调弯段预定型为弯曲状，所述调弯段的预弯方向与其在所述手柄的控制下相对于所述主体段偏转的方向一致。

13.如权利要求12所述的可调弯鞘管，其特征在于，

14.如权利要求1-5任意一项所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述主体段包括预弯段与直管段，所述预弯段设置于所述直管段的远侧，所述预弯段预定型为相对于所述直管段偏转。

15.如权利要求1-5任意一项所述的可调弯鞘管，其特征在于，所述调弯段设置于所述管体远端。

技术总结
本技术的实施例提供一种可调弯鞘管，包括管体、以及连接所述管体近端的手柄，所述管体包括主体段与调弯段，所述调弯段连接在所述主体段的远侧，所述调弯段能够在所述手柄的控制下相对于所述主体段偏转；所述调弯段包括在周向上分布的小弯侧与大弯侧，在所述调弯段相对于所述主体段偏转的状态下，于所述调弯段的同一轴向位置处，所述小弯侧相对于所述大弯侧的曲率半径小，所述调弯段包括在其轴向上延伸的中间区，所述中间区的小弯侧的硬度小于所述主体段的硬度，在所述中间区，所述大弯侧的硬度大于所述小弯侧的硬度，便于在所述大弯侧保持调弯后的弯曲形状，提高所述可调弯鞘管远端部分角度的保持性能，降低释放的难度，提高手术便捷性。

技术研发人员：吴能标,李建民
受保护的技术使用者：杭州德诺电生理医疗科技有限公司
技术研发日：20221216
技术公布日：2024/1/14