一种用于肺结节穿刺定位的装置的制作方法

本技术涉及医疗器械，适用于组织穿刺定位，具体涉及一种用于肺结节穿刺定位的装置。

背景技术：

1、目前，临床用于肺结节的定位丝有乳腺定位用的 hook wire ，但该定位装置定位后因临时性植入移位而导致气胸；专利公开号为“cn 201510497304.8”的中国专利公开了一种新型的肺肿瘤定位针，与乳腺定位用的hook wire相比较，减少了移位和脱落以及气胸问题，但未能解决医生在临床使用中定位不准、无法重复定位和胸膜反应问题，故造成肺组织切除过多、创伤过大等临床问题，其次，尾端采用高分子材质丝绳，强度不够，且在手术中容易被电凝刀熔断，导致丝绳与端头分离，从而造成定位失效，增加术后组织切片检查的难度。

技术实现思路

1、本实用新型所要解决的技术问题在于，提高临床使用肺结节定位的准确性、降低胸膜反应，以及实现可重复定位。

2、为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是：

3、一种用于肺结节穿刺定位的装置，包括导引针、扭转固定器、定位丝、限位胶卡、保护套、定位帽，其特征在于：所述导引针的针柄前端可拆卸连接有保护套，所述导引针的内部插接有扭转固定器，所述扭转固定器的内部设置有定位丝，所述限位胶卡黏合粘接在扭转固定器上，所述定位帽单独放置，配合导引针使用，用于确定穿刺深度。

4、所述定位丝包括成型体头端和成型体尾端，成型体头端前端设有尖头，成型体尾端为哑铃状，成型体头端和成型体尾端之间固定连接有端子，所述端子材质为医用不锈钢，成型体头端与成型体尾端为一体成型，材质为镍钛记忆合金；端子外缘与导引针针管内径贴合。端子提高定位似前段强度，利于成型体头端的释放。

5、所述成型体头端为圆形状、宝塔状或双钩状。

6、所述双钩状成型体头端的定位丝由2根丝材编织而成。

7、所述导引针包括针柄，针柄的前端固定连接有穿刺导引管。

8、还包括定位帽，定位帽套在穿刺导引管上。

9、所述扭转固定器包括导向管，导向管的一端固定连接有扭矩固定帽，扭矩固定帽和扭矩手柄的中部开设有圆形孔，所述导向管与圆形孔连通；扭转固定器上刻有标记。

10、所述限位胶卡为单面黏胶片，限位胶卡位于导引针和扭转固定器之间，限位胶卡前后端分别与导引针后部和扭转固定器前部贴合。

11、所述成型体头端未使用状态下限位于穿刺导引管空腔内，使用状态由扭转固定器推出成型体头端展开形成圆形状、宝塔状或双钩状。

12、与现有技术相比，本实用新型具有如下有益效果：

13、采用限位胶卡，能有效防止扭转固定器在导引针针管内自由滑动，从而避免因意外触发引起的成型体头端释放。为避免定位丝与组织结合后因锚定力不足引发的移位、脱钩，以及胸膜反应等问题，本实用新型设计了三种成型体头端结构，分别是圆形状、宝塔状和双钩状结构，不但有较大的锚定力，而且增强了显影效果，更容易准确定位从而有效切除微小病灶，三种成型体尾端磨削为哑铃状，使其接近高分子材质丝绳的柔软度，有效降低了胸膜反应；定位帽单独放置，与导引针配合使用，不仅避免了导引针倾斜错位，更进一步的增强了准确定位的功能。采用镍钛记忆合金材质的定位丝，使本装置具备可重复定位功能，从而提高了术中定位的容错率；此种材质的丝材熔点远高于电凝刀温度，不易被熔断，降低了术后组织切片检查的难度。采用扭转固定器和端子有效解决了丝材推刚性不足的问题。

技术特征：

1.一种用于肺结节穿刺定位的装置，包括导引针（1）、扭转固定器（2）、定位丝（3）、限位胶卡（4）和保护套（5），其特征在于：所述导引针（1）的针柄前端可拆卸连接有保护套（5），所述导引针（1）的针孔内部插接有扭转固定器（2），所述扭转固定器（2）的内部设置有定位丝（3），所述限位胶卡（4）黏合粘接在扭转固定器（2）上。

2.根据权利要求1所述的一种用于肺结节穿刺定位的装置，其特征在于：所述定位丝（3）包括成型体头端（301）和成型体尾端（303），成型体头端（301）前端设有尖头，成型体尾端（303）为哑铃状，成型体头端（301）和成型体尾端（303）之间固定连接有端子（302），所述端子（302）材质为医用不锈钢，成型体头端（301）与成型体尾端（303）为一体成型，材质为镍钛记忆合金；端子（302）外缘与导引针（1）针管内径贴合。

3.根据权利要求2所述的一种用于肺结节穿刺定位的装置，其特征在于：所述成型体头端（301）为圆形状、宝塔状或双钩状。

4.根据权利要求3所述的一种用于肺结节穿刺定位的装置，其特征在于：所述双钩状成型体头端（301）的定位丝（3）由2根丝材编织而成。

5.根据权利要求1所述的一种用于肺结节穿刺定位的装置，其特征在于：所述导引针（1）包括针柄（101），针柄（101）的前端固定连接有穿刺导引管（102）。

6.根据权利要求1所述的一种用于肺结节穿刺定位的装置，其特征在于：还包括定位帽（6），定位帽（6）套在穿刺导引管（102）上。

7.根据权利要求1所述的一种用于肺结节穿刺定位的装置，其特征在于：所述扭转固定器（2）包括导向管（201），导向管（201）的一端固定连接有扭矩固定帽（202），扭矩固定帽（202）和扭矩手柄（203）的中部开设有圆形孔，所述导向管（201）与圆形孔连通；扭转固定器（2）上刻有标记（204）。

8.根据权利要求1所述的一种用于肺结节穿刺定位的装置，其特征在于：所述限位胶卡（4）为单面黏胶片，限位胶卡（4）位于导引针（1）和扭转固定器（2）之间，限位胶卡（4）前后端分别与导引针（1）后部和扭转固定器（2）前部贴合。

9.根据权利要求3所述的一种用于肺结节穿刺定位的装置，其特征在于：所述成型体头端（301）未使用状态下限位于穿刺导引管（102）空腔内，使用状态由扭转固定器（2）推出成型体头端（301）展开形成圆形状、宝塔状或双钩状。

10.根据权利要求2所述的一种用于肺结节穿刺定位的装置，其特征在于：所述定位丝（3）上设有刻度（304），哑铃状的成型体尾端（303）上涂有涂层，涂层材料为聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、纳米二氧化硅、ptfe、氟化聚乙烯、疏水纳米二氧化硅或二氧化钛。

技术总结
本技术涉及医疗器械技术领域，适用于组织穿刺定位，具体涉及一种用于肺结节穿刺定位的装置。包括导引针、扭转固定器、定位丝、限位胶卡、保护套、定位帽，所述导引针的针柄前端可拆卸连接有保护套，所述导引针的内部插接有扭转固定器，所述扭转固定器的内部设置有定位丝，所述限位胶卡黏合粘接在扭转固定器上，所述定位帽单独放置，配合导引针使用，用于确定穿刺深度，其有益效果在于：准确定位从而有效切除微小病灶；避免因意外而触发端头释放；可重复定位提高术中定位的容错率；有效解决了丝材推刚性不足的问题以及术中丝材熔断的风险。

技术研发人员：张伟,马桐善,李亚兵,宋翔,袁成龙
受保护的技术使用者：兰州西脉记忆合金股份有限公司
技术研发日：20221229
技术公布日：2024/1/12