球囊导管的制作方法

本发明涉及球囊导管。

背景技术：

1、有时由于在血管内壁形成因钙化等而硬化的狭窄部而引起心绞痛、心肌梗塞等疾病。作为针对这样的疾病的治疗之一，存在使用球囊导管来使狭窄部扩张的血管成形术。这种血管成形术所使用的球囊导管具有用于使其咬入至硬化的狭窄部来引入切口的突出部、编织层等。

2、例如，在专利文献1中公开了一种球囊导管，其具备突出部，该突出部突出设置在球囊的外表面，并沿着其外表面呈线状延伸，作为突出部，具有配置于直管部的第一突出部和配置于前端侧锥形部的第二突出部，第二突出部的长度方向的至少一部分成为从外表面的突出量比第一突出部大的高突出部。

3、另外，在专利文献2中公开了一种球囊导管，其具备隆起部，该隆起部沿着球囊的外表面配置，在接合部分区域中固定于球囊的外表面，并具备扩张要素及连接器，扩张要素向远离球囊的外表面的方向延伸，且以第二有效宽度为特征，连接器将扩张要素在接合部分与球囊的外表面连接并以小于扩张要素的第二有效宽度的第一有效宽度为特征。

4、专利文献1：国际公开第2020/012850号

5、专利文献2：日本特表2011-513031号公报

技术实现思路

1、在现有的球囊导管中，通过采用源自形状的刚性高的突出部、作为扩张要素而硬度比球囊主体高的金属的编织层、树脂等，从而在向球囊内加压来使其扩张时，有时因病变部的硬度而被推回的突出部、扩张要素被埋入到球囊内部而难以充分地咬入到狭窄部中。本发明是着眼于上述那样的问题而完成的，其目的在于提供一种易在血管内的硬化的狭窄部引入切口的球囊导管。

2、能够解决上述课题的本发明的实施方式所涉及的球囊导管如以下那样。

3、[1]一种球囊导管，其中，具有：

4、轴，具有远位部和近位部；和

5、球囊，位于上述轴的上述远位部，并具有直管部，

6、上述球囊具有在收缩状态下为叶片形状的叶片形状部，且在外侧面具有突出部，

7、在上述直管部的与轴向垂直的方向的截面中，在将从上述突出部的顶部朝向上述轴的中心的方向设为y方向、将与上述y方向垂直的方向设为x方向时，通过激光拉曼光谱法测定出的上述截面的各部的散射强度满足下述式(1)。

8、i2＞i1…(1)

9、[式中，i1是上述突出部的顶部的ia/ib的值，i2是上述突出部的基端部的周向的中心部的ia/ib的值。

10、其中，ia是上述x方向的波数1640±10cm-1的峰强度相对于上述y方向的波数1640±10cm-1的峰强度的比例，ib是上述x方向的波数1440±10cm-1的峰强度相对于上述y方向的波数1440±10cm-1的峰强度的比例。]

11、如上述那样，在球囊的直管部满足式(1)的情况下，突出部的基端部的周向的中心部成为刚性因高次结构的取向大而优异的部分，结果是突出部不易被埋入到球囊内部。并且，在球囊的直管部满足式(1)的情况下，突出部的顶部成为因取向相对小而具有适度的柔软性的部分，结果是易进入到复杂的形状的狭窄部。利用这样的突出部的基端部的周向的中心部和突出部的顶部的功能，能够易在血管内的硬化的狭窄部引入切口。优选本发明的实施方式所涉及的球囊导管为以下的[2]或[3]。

12、[2]根据[1]所述的球囊导管，其中，

13、通过激光拉曼光谱法测定出的上述截面的各部的散射强度满足下述式(2)的大小关系。

14、i3＞i1…(2)

15、[式中，i1与上述相同，i3是上述突出部的基端部的周向的一端部的ia/ib的值。其中，ia、ib与上述相同。]

16、[3]根据[1]或[2]所述的球囊导管，其中，

17、在上述截面中，在将从上述叶片形状部的顶部朝向上述轴的中心的方向设为x4方向、将与上述x4方向垂直的方向设为y4方向时，通过激光拉曼光谱法测定出的上述截面的各部的散射强度满足下述式(3)的大小关系。

18、i2＞i4…(3)

19、[式中，i2与上述相同，i4是上述叶片形状部的顶部的ic/id的值。

20、其中，ic是上述x4方向的波数1640±10cm-1的峰强度相对于上述y4方向的波数1640±10cm-1的峰强度的比例，id是上述x4方向的波数1440±10cm-1的峰强度相对于上述y4方向的波数1440±10cm-1的峰强度的比例。]

21、[4]根据[1]～[3]中任一项所述的球囊导管，其中，

22、上述球囊具有：近位侧锥形部，位于比上述直管部靠近位侧，随着远离上述直管部而缩径；和远位侧锥形部，位于比上述直管部靠远位侧，随着远离上述直管部而缩径。

23、[5]根据[4]所述的球囊导管，其中，

24、上述球囊具有：近位侧固定部，位于比上述近位侧锥形部靠近位侧，并固定于上述轴；和远位侧固定部，位于比上述远位侧锥形部靠远位侧，并固定于上述轴。

25、[6]根据[1]～[5]中任一项所述的球囊导管，其中，

26、上述突出部至少配置于上述直管部。

27、[7]根据[4]或[5]所述的球囊导管，其中，

28、上述突出部至少配置于上述近位侧锥形部、上述直管部以及上述远位侧锥形部。

29、[8]根据[5]所述的球囊导管，其中，

30、上述突出部配置于上述近位侧固定部、上述近位侧锥形部、上述直管部、上述远位侧锥形部以及上述远位侧固定部。

31、[9]根据[1]～[8]中任一项所述的球囊导管，其中，

32、上述突出部配置于上述球囊的除上述叶片形状部以外的部分。

33、根据本发明，通过上述结构，能够提供一种易在血管内的硬化的狭窄部引入切口的球囊导管。

技术特征：

1.一种球囊导管，其特征在于，具有：

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，

3.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，

4.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，

5.根据权利要求4所述的球囊导管，其特征在于，

6.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，

7.根据权利要求4所述的球囊导管，其特征在于，

8.根据权利要求5所述的球囊导管，其特征在于，

9.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，

技术总结
提供一种易对血管内的硬化的狭窄部引入切口的球囊导管。球囊导管具有：轴，具有远位部和近位部；和球囊，位于轴的远位部，并具有直管部，球囊具有在收缩状态下为叶片形状的叶片形状部，且在外侧面具有突出部，在直管部的与轴向垂直的方向的截面中，在将从突出部的顶部朝向轴的中心的方向设为Y方向、将与Y方向垂直的方向设为X方向时，通过激光拉曼光谱法测定出的截面的各部的散射强度满足下述式(1)。I<subgt;2</subgt;＞I<subgt;1</subgt;…(1)[式中，I<subgt;1</subgt;是突出部的顶部的Ia/Ib的值，I<subgt;2</subgt;是突出部的基端部的周向的中心部的Ia/Ib的值。其中，Ia是X方向的波数1640±10cm<supgt;‑1</supgt;的峰强度相对于Y方向的波数1640±10cm<supgt;‑1</supgt;的峰强度的比例，Ib是X方向的波数1440±10cm<supgt;‑1</supgt;的峰强度相对于Y方向的波数1440±10cm<supgt;‑1</supgt;的峰强度的比例。]。

技术研发人员：小嶋真弘,滨渊崇亘
受保护的技术使用者：株式会社钟化
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15