血液管系统的输注部件的制作方法

本发明涉及用于将介质引入体内的装置的，并且特别地，本发明涉及血液管系统的输注部件。

背景技术：

1、在体外血液治疗期间，如血液透析期间，输注溶液或药物主要通过体外血液回路，即，所使用的血液管系统输注。例如，在体外血液治疗中定期输注抗凝输注溶液，以防止体外血液回路的可能堵塞。

2、在柠檬酸钙血液透析治疗中，通过在血液一进入管系统就在血液流中输注柠檬酸盐来防止血液凝固，从而减少血液中存在的钙。在过滤之后并且在将血液回流至患者之前，通过在流中输注预定量的钙来重新平衡钙的量，因为过低的钙浓度会影响神经和肌肉、血液凝固以及肺、心脏和肾脏的功能。

3、这种治疗需要在管系统中设置两个永久性输注部件，其分别位于管系统的动脉(柠檬酸盐输注)和静脉(钙输注)部分，尽可能靠近管套件的入口和出口。

4、为了减少进入体外血液回路的钙输注部件的凝固过程，需要改善血液与输注溶液的混合。克服可能的混合不平衡的一种已知解决方案是在对应于输注部件产生局部湍流，随之产生层流中断，这将增加血液和钙的混合。

5、wo2009/030973公开了一种血液管线，该血液管线包括旨在将溶液输注到管线中的输注部件。血液管线包括具有第一通路部段的第一主通道、具有第二通路部段的第二主通道、以及包括文丘里阀的湍流产生区，该文丘里阀能够改善血液与输注溶液的混合。

6、同一申请人的ep3645072公开了一种在静脉管线上的双流混合连接器，其通过将入口血液流分成两个循环流并在钙输注点使它们碰撞来强制局部湍流。

技术实现思路

1、申请人进行的若干测试表明，从液压(例如层流分离、两种物质之间的扩散驱动混合)和化学(例如高钙浓度)的角度来看，需要进一步增加输注的钙与血液流之间的平衡。

2、本公开的总体目的是提供一种针对这种需求的解决方案。

3、该目的和其他目的通过具有独立权利要求中列举的特征的本发明的实施方式来实现。从属权利要求描述了优选的和/或特别有利的方面。

4、本公开的实施方式提供了一种用于血液管套件的输注部件，该输注部件包括：

5、-第一连接部件，该第一连接部件用于将血液管套件的第一管部分连接至输注部件，并且适于允许第一液体进入输注部件；

6、-第一连接部件限定第一入口和与第一入口流体连通的用于引导第一液体通过输注部件的第一主通道；

7、-第二连接部件，该第二连接部件用于将血液管套件的第二管部分连接至输注部件，并且适于允许第二液体进入输注部件；

8、-第二连接部件限定第二入口和与第二入口流体连通的用于引导第二液体通过输注部件的副通道；

9、-第三连接部件，该第三连接部件用于将血液管套件的第三管部分连接至输注部件，并且适于允许第三液体离开输注部件；

10、-第三连接部件(103)限定出口和与出口流体连通用于将第三液体从输注部件引导出的第二主通道；

11、-其中，第一主通道、副通道和第二主通道彼此流体连通；

12、-内部湍流室，该内部湍流室位于第一主通道和副通道的下游并与第一主通道和副通道流体连通，并且位于第二主通道的上游并与第二主通道流体连通；

13、第一主通道相对于第二主通道竖向偏移，并且内部湍流室包括适于使进入输注部件的流体偏转的入口偏转器和适于使输注部件内的流体再循环的再循环器。

技术特征：

1.一种用于血液管套件的输注部件，包括：

2.根据权利要求1所述的输注部件，其特征在于，所述副通道(140)包括与所述入口(144)相反布置并且面向所述第一主通道(120)的出口(142)，所述内部偏转器(160)定位在该出口(142)处并面向该出口(142)。

3.根据权利要求1或2所述的输注部件，其特征在于，所述第一主通道(120)沿着第一预定中心轴线(x-x)延长，所述副通道(140)沿着第二预定中心轴线(y-y)延长，所述第二主通道(130)沿着第三预定中心轴线(x’-x’)延长，所述第三预定中心轴线平行于所述第一预定轴线(x-x)并且相对于所述第一预定轴线沿着所述第二预定轴线(y-y)偏移。

4.根据权利要求1所述的输注部件，其特征在于，所述入口偏转器(160)是在所述第一主通道(120)的与所述第一入口(112)相反的端部处获得的倾斜壁或弯曲壁。

5.根据权利要求4所述的输注部件，其特征在于，所述倾斜壁(160)限定了与所述第一主通道(120)的所述第一轴线(x-x)形成包括在45°与90°之间的角度α的平面。

6.根据权利要求1所述的输注部件，其特征在于，所述再循环器(170)是在所述第二主通道(130)的与所述出口(113)相反的端部处获得的弯曲壁或倾斜壁。

7.根据权利要求6所述的输注部件，其特征在于，所述弯曲壁(170)具有包括在2°与10°之间的半径。

8.根据权利要求4所述的输注部件，其特征在于，所述第一主通道(120)包括与所述第一入口(112)相反布置的窄部段(122)，所述倾斜壁(160)或所述弯曲壁在所述窄部段(122)的端部处获得。

9.根据权利要求6所述的输注部件，其特征在于，所述第二主通道(130)包括与所述出口(113)相反布置的窄部段(132)，所述弯曲壁(170)或所述倾斜壁在所述窄部段(132)的端部处获得。

10.根据权利要求8和9所述的输注部件，其特征在于，所述内部湍流室(150)由布置在所述入口(112)下游的所述第一主通道(120)的所述窄部段(122)、布置在所述窄部段(122)下游的所述倾斜壁(160)、布置在所述倾斜壁(160)下游的所述弯曲壁(170)以及布置在所述弯曲壁(170)下游的所述第二主通道(130)的所述窄部段(132)限定。

11.一种血液管套件(200)，所述血液管套件(200)包括至少一个根据前述权利要求中的任一项所述的输注部件(100)，其中，所述输注部件(100)流体连通地连接至附加管线(207、209)，并且与血液抽取管线(203)和/或血液回流管线(205)流体连通地连接。

12.根据权利要求11所述的血液管套件(200)，所述血液管套件(200)适于和/或准备用于执行局部抗凝。

13.根据权利要求11至12中的任一项所述的血液管套件(200)，其中，所述血液管套件(200)适于执行血液透析、血液过滤、血液透析过滤、血浆去除治疗或全血吸附治疗。

14.根据权利要求11至13中的任一项所述的血液管套件(200)，其中，所述第一连接部件(102)和所述第三连接部件(103)连接至所述血液管套件(200)的血液回流管线(205)，并且其中，所述第二连接部件(104)连接至用于电解质溶液的管线，特别是钙溶液管线(209)。

15.一种血液处理设备(300)，所述血液处理设备(300)连接至至少一个根据权利要求11至14中的任一项所述的血液管套件(200)。

技术总结
用于血液管套件的输注部件包括：第一连接部件(102)和第二连接部件(104)，第一连接部件(102)和第二连接部件(104)用于将血液管套件的第一管部分和第二管部分连接至输注部件(100)，并且适于允许第一液体和第二液体进入输注部件(100)；以及第三连接部件(103)，第三连接部件(103)用于将血液管套件的第三管部分连接至输注部件(100)，并且适于允许第三液体离开输注部件(100)。输注部件(100)还包括：第一主通道(120)，该第一主通道(120)流体连通至第一连接部件(102)，以用于引导第一液体通过输注部件(100)；第二主通道(130)，该第二主通道(130)流体连通至第三连接部件(103)，以用于将第三液体从输注部件(100)引导出；其中第一主通道(120)相对于第二主通道(130)竖向偏移，并且第一主通道(120)、副通道(140)和第二主通道(130)彼此流体连通。输注部件(100)还包括内部湍流室(150)，该内部湍流室(150)位于第一主通道(120)和副通道(140)的下游并与第一主通道(120)和副通道(140)流体连通，并且位于第二主通道(130)的上游并与第二主通道(130)流体连通，并且包括适于使进入输注部件(100)的流体偏转的入口偏转器(160)和适于使输注部件(100)内的流体再循环的再循环器(170)。

技术研发人员：马泰奥·梅扎诺,克莱利亚·迪卡罗
受保护的技术使用者：费森尤斯医疗护理德国有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15