包含植物来源的外泌体样纳米囊泡或外泌体的组合物及其使用方法与流程

背景技术：

1、根据美国皮肤病学会的统计，脱发(hair loss(alopecia))是一个普遍存在的问题，仅在美国就影响着约8000万男性和女性。70亿美元的脱发产业证明了这一问题的重要性和范围。最常见的脱发是雄激素性脱发、休止期脱发和斑秃。因此，需要改进的组合物或方法用于治疗脱发。

技术实现思路

1、在一方面，本发明提供组合物，其包含(a)外泌体样纳米囊泡或外泌体，以及(b)载体，其中所述外泌体样纳米囊泡或外泌体提取自睡茄(withania somnifera)。

2、在另一方面，本发明提供了促进毛发生长或减少脱发的方法，包括给有需要的受试者施用有效量的如本文任何实施方案所述的组合物，施用时间足以促进毛发生长或减少脱发。

3、在另一方面，本发明提供了预防、减少或逆转脱发的方法，包括给有需要的受试者施用有效量的如本文任何实施方案所述的组合物，施用时间足以预防、减少或逆转脱发。

4、在另一方面，本发明提供了改变哺乳动物毛发外观、毛发生长、毛发色素沉着、毛囊尺寸或毛干尺寸的方法，包括给有需要的哺乳动物皮肤施用有效量的如本文任何实施方案所述的组合物，施用时间足以改变哺乳动物毛发外观、毛发生长、毛发色素沉着、毛囊尺寸或毛干尺寸。

5、在另一方面，本发明提供了在毛发中产生黑色素生成作用或促进其色素沉着的方法，包括给有需要的受试者施用有效量的如本文任何实施方案所述的组合物，施用时间足以在毛发中产生黑色素生成作用或促进其色素沉着。

6、在另一方面，本发明提供了刺激毛发生长或预防脱发的方法，包括给有需要的受试者局部施用有效量的组合物，所述组合物包含(a)睡茄提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体，以及(b)载体，其中：

7、睡茄提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体的量为所述组合物的约0.1重量％至约5重量％，

8、睡茄提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体的数量为约1x108个/ml组合物至约1x1010个/ml组合物，并且

9、所述睡茄是干燥的睡茄种子。

10、在另一方面，本发明提供了促进毛发生长或减少脱发的方法，包括给有需要的受试者的真皮乳头施用有效量的组合物，所述组合物包含睡茄提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体，其具有升高水平的热休克应激反应外泌体，

11、其中所述睡茄是睡茄植物的茎、根、叶或果实，其中所述睡茄植物在调节温度下生长。

12、在另一方面，本发明提供了用于促进毛发生长或者预防、减少或逆转脱发的试剂盒，包含如本文任何实施方案所述的组合物以及给需要毛发生长促进或者预防、减少或逆转脱发的受试者的头皮局部施用所述组合物的说明书。

13、在另一方面，本发明提供了如本文任何实施方案所述的组合物的用途，用于在有需要的受试者中促进毛发生长或者预防、减少或逆转脱发。

技术特征：

1.一种组合物，其包含(a)外泌体样纳米囊泡或外泌体，以及(b)载体，其中所述外泌体样纳米囊泡或外泌体提取自睡茄(withania somnifera)。

2.权利要求1的组合物，其中所述组合物可用于在受试者中刺激毛发生长或预防脱发。

3.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述睡茄是睡茄茎、睡茄根、睡茄叶、睡茄果实或睡茄种子。

4.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述外泌体样纳米囊泡或外泌体提取自睡茄种子。

5.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述睡茄是热休克的睡茄。

6.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述睡茄不是热休克的。

7.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述组合物可用于治疗、预防或逆转稀疏毛发生长、短毛发生长、细毛发生长、头皮上部分或完全脱发、脱发、雄激素性脱发(androgenic alopecia)、雄激素性脱发(alopecia androgenetica)、男性型脱发、女性型脱发、非雄激素性脱发、斑秃、全秃、普秃、放射诱导性脱发、放疗引起的脱发、药物诱导性脱发、化疗引起的脱发、创伤性脱发、瘢痕性脱发、心因性脱发、应激相关性脱发、皮质醇相关性脱发或生长期脱发。

8.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述组合物是局部组合物。

9.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述组合物是液体、油膏或乳膏。

10.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述组合物是化妆品组合物。

11.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述组合物可用于预防或逆转皮质醇-诱导的人毛囊真皮乳头细胞生长停滞。

12.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述睡茄是干燥的睡茄。

13.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述睡茄是干燥的睡茄种子。

14.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述睡茄是冷冻干燥的睡茄。

15.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述睡茄是冷冻干燥的睡茄种子。

16.根据前述权利要求中任一项的组合物，进一步包含芦荟提取的外泌体样纳米囊泡或芦荟提取的外泌体。

17.根据前述权利要求中任一项的组合物，进一步包含人外泌体。

18.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中睡茄提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体的数量为约1x107个/ml组合物至约1x1012个/ml组合物。

19.根据权利要求18的组合物，其中提取的睡茄提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体的数量为约1x107个/ml组合物、约1x108个/ml组合物、约1x109个/ml组合物、约1x1010个/ml组合物、约1x1011个/ml组合物或约1x1012个/ml组合物。

20.根据权利要求1-18中任一项的组合物，其中睡茄提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体的数量为约1x109个/ml组合物至约1x1010个/ml组合物。

21.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中睡茄提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体的数量为约1x109个/ml组合物。

22.根据权利要求1-20中任一项的组合物，其中睡茄提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体的数量为约1x1010个/ml组合物。

23.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述组合物进一步包含芦荟提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体，并且所述芦荟提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体的数量为约1x107个/ml组合物至约1x1012个/ml组合物。

24.根据权利要求23的组合物，其中芦荟提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体的数量为约1x107个/ml组合物、约1x108个/ml组合物、约1x109个/ml组合物、约1x1010个/ml组合物、约1x1011个/ml组合物或约1x1012个/ml组合物。

25.根据权利要求23的组合物，其中芦荟提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体的数量为约1x109个/ml至约1x1010个/ml组合物。

26.根据权利要求23的组合物，其中芦荟提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体的数量为约1x109个/ml组合物。

27.根据权利要求23的组合物，其中所述组合物内芦荟提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体的数量为约1x1010个/ml组合物。

28.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述睡茄提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体是经纯化的。

29.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述载体包含水性溶液，悬浮液或混合物。

30.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述组合物进一步包含甘油、互生叶白千层(melaleuca alternifolia)叶水、丙二醇、1,2-己二醇、泛醇、烟酰胺、羟乙基纤维素、玛咖(lepidium meyenii)根提取物、麦芽糖糊精、辛酰氧肟酸、沙棘(hippophaerhamnoides)果实提取物、问荆(equisetum arvense)提取物、糖海带(laminariasaccharina)提取物、角叉菜(chondrus crispus)提取物、焦亚硫酸钠、醇、磷脂、精氨酸、乳酸、褪黑素、山梨酸钾、乳杆菌发酵物、豌豆(pisum sativum)提取物或磷酸盐缓冲盐水。

31.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述组合物进一步包含甘油、茶树(camellia sinensis)(绿茶)叶提取物、甘氨酸、欧洲落叶松(larix europaea)木提取物、焦亚硫酸钠、氯化锌、豌豆(豌豆)芽提取物、醇、油橄榄(olea europaea)(橄榄)叶提取物、观音莲(curcuma longa)(姜黄)根提取物、问荆(马尾草)提取物、沙棘(海鼠李)果油、糖海带(海神藻)提取物、玛咖(玛卡)根提取物、互生叶白千层(茶树)叶油、辣木(moringaoleifera)(辣木)叶提取物、人参(panax ginseng)(人参)根提取物、dl-泛醇、l-茶氨酸、褪黑素、烟酰胺、脱氢乙酸钠、透明质酸钠或植酸。

32.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述组合物进一步包含水、甘油、互生叶白千层叶水、丙二醇、丁二醇、咖啡因、1,2-己二醇、烟酰胺、羟乙基纤维素、泛醇、玛咖根提取物、麦芽糖糊精、辛酰氧肟酸、角叉菜提取物、沙棘果实提取物、糖海带(海神藻)提取物、醇、磷脂、焦亚硫酸钠、精氨酸、乳酸、褪黑素、山梨酸钾、乳杆菌发酵物、豌豆提取物、磷酸盐缓冲盐水或人参根提取物。

33.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述载体是水，并且所述组合物进一步包含甘油、水性缓冲液或天然存在的防腐剂。

34.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述组合物进一步包含天然存在的防腐剂。

35.根据权利要求34的组合物，其中所述天然存在的防腐剂包含乳杆菌发酵物。

36.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述组合物进一步包含褪黑素。

37.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述组合物进一步包含烟酰胺。

38.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述组合物进一步包含醇。

39.根据权利要求38的组合物，其中所述醇为乙醇。

40.根据前述权利要求中任一项的组合物，其中所述组合物包含睡茄提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体，其量为所述组合物的约0.01重量％至10重量％。

41.根据权利要求40的组合物，其中所述组合物包含睡茄提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体，其量为所述组合物的约0.1重量％至5重量％。

42.根据权利要求41的组合物，其中所述组合物包含睡茄提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体，其量为所述组合物的约0.1重量％至4重量％。

43.根据权利要求42的组合物，其中所述组合物包含睡茄提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体，其量为所述组合物的约0.1重量％至3重量％。

44.根据权利要求43的组合物，其中所述组合物包含睡茄提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体，其量为所述组合物的约0.1重量％至2重量％。

45.根据权利要求44的组合物，其中所述组合物包含睡茄提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体，其量为所述组合物的约0.1重量％至1重量％。

46.根据权利要求45的组合物，其中所述组合物包含睡茄提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体，其量为所述组合物的约0.3重量％至1重量％。

47.一种促进毛发生长或减少脱发的方法，包括给有需要的受试者施用有效量的权利要求1-46中任一项的组合物，施用时间足以促进毛发生长或减少脱发。

48.一种预防、减少或逆转脱发的方法，包括给有需要的受试者施用有效量的根据权利要求1-46中任一项的组合物，施用时间足以预防、减少或逆转脱发。

49.权利要求47或48的方法，其中所述脱发是由皮质醇或应激引起或介导的。

50.一种改变哺乳动物毛发外观、毛发生长、毛发色素沉着、毛囊尺寸或毛干尺寸的方法，包括给有需要的受试者施用有效量的根据权利要求1-46中任一项的组合物，施用时间足以改变哺乳动物毛发外观、毛发生长、毛发色素沉着、毛囊尺寸或毛干尺寸。

51.权利要求50的方法，其中所述施用是局部施用。

52.一种在毛发中产生黑色素生成作用或促进其色素沉着的方法，包括给有需要的受试者施用有效量的根据权利要求1-46中任一项的组合物，施用时间足以在毛发中产生黑色素生成作用或促进其色素沉着。

53.一种刺激毛发生长或预防脱发的方法，包括给有需要的受试者局部施用组合物，所述组合物包含(a)睡茄提取的外泌体样纳米囊泡或外泌体，以及(b)载体，其中：

54.一种促进毛发生长或减少脱发的方法，包括

55.根据权利要求54的方法，其中所述调节温度是约33℃至约45℃。

56.根据权利要求54或55的方法，其中所述睡茄植物在调节温度下生长约1小时至约5小时。

57.根据权利要求56的方法，其中所述睡茄植物在约33℃至约45℃的调节温度下生长约1小时至约5小时。

58.根据权利要求54-57中任一项的方法，其中所述调节温度是约45℃。

59.根据权利要求54-58中任一项的方法，其中在调节温度下生长之前，所述睡茄植物通过在启动温度下加温来启动。

60.权利要求59的方法，其中所述启动温度是约20℃至约33℃。

61.一种用于促进毛发生长或者预防、减少或逆转脱发的试剂盒，包含权利要求1-46中任一项的组合物以及给需要毛发生长促进或者脱发预防、减少或逆转的受试者的头皮局部施用所述组合物的说明书。

62.根据权利要求1-46中任一项的组合物用于在有需要的受试者中促进毛发生长或者预防、减少或逆转脱发的用途。

技术总结
本公开提供一种组合物，其包含(a)外泌体样纳米囊泡或外泌体，以及(b)载体，其中所述外泌体样纳米囊泡或外泌体提取自睡茄(Withania somnifera)，以及改变毛发外观、毛发生长、毛发色素沉着、毛囊尺寸或毛干尺寸的方法，所述方法包括给有需要的受试者皮肤施用有效量的这种组合物。

技术研发人员：G·德尔阿夸,A·理查兹,R·佩拉尔塔,R·斯科特兰
受保护的技术使用者：健康营养股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/22