用于压缩置换心脏瓣膜植入物的设备的制作方法

本发明涉及医疗装置、系统以及用于制造和/或使用医疗装置和/或系统的方法。更特别地，本发明涉及用于压缩置换心脏瓣膜植入物的设备的改进设计以及使用该设备的方法。

背景技术：

1、已经开发了用于医疗用途，例如血管内使用的各种各样的体内医疗装置。这些装置中的一些包括导丝、导管、医疗装置输送系统(例如，用于支架、移植物、置换瓣膜等)等。这些装置是通过各种各样不同的制造方法中的任一种进行制造的且可以根据各种各样的方法中的任一种进行使用。已知医疗装置和方法中的每一种均具有某些优点和缺点。目前需要提供替代的医疗装置以及替代的用于制造和使用医疗装置的方法。

技术实现思路

1、在一个示例中，一种用于压缩置换心脏瓣膜植入物的设备可以包括管状构件，管状构件具有壁，壁具有外表面和限定管状构件的腔的内表面，其中内表面包括具有在径向方向上的径向向内的锥度的锥形部分；以及从锥形部分径向向内突出的多个柔性臂。多个柔性臂在未偏置形态中从内表面径向向内突出从内表面至的管状构件的中心纵向轴线的距离的至少50％。

2、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个柔性臂在未偏置形态中从内表面径向向内突出从内表面至管状构件的中心纵向轴线的距离的至少75％。

3、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个柔性臂固定地附接到管状构件的壁。

4、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个柔性臂由单丝聚合材料形成。

5、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个柔性臂由不同于管状构件的材料形成。

6、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，设备还可以包括螺纹螺母，螺纹螺母被配置为接合在管状构件的外表面中形成的螺纹；以及推动构件，推动构件包括环形圈和从环形圈径向向内延伸的多个延伸构件。环形圈被配置为在管状构件的外表面上滑动。

7、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，管状构件包括延伸通过壁的多个纵向狭槽。当环形圈在管状构件的外表面上滑动时，多个延伸构件延伸通过多个纵向狭槽至管状构件的腔中。

8、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，一种置换心脏瓣膜系统可以包括置换心脏瓣膜植入物，其包括可扩张框架和被固定到可扩张框架的多个小叶；以及用于压缩置换心脏瓣膜植入物的设备。该设备可以包括管状构件，管状构件具有壁，壁具有外表面和限定管状构件的腔的内表面，其中内表面包括具有在远侧方向上的径向向内锥度的锥形部分；以及从锥形部分径向向内突出的多个柔性臂。多个柔性臂被配置为当置换心脏瓣膜植入物通过管状构件时径向向内推动多个小叶。

9、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个柔性臂围绕管状构件的中心纵向轴线周向等距间隔开。

10、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个柔性臂彼此间隔开约120度。

11、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，其中当置换心脏瓣膜植入物通过管状构件时，多个小叶中的每一个仅由多个柔性臂中的一个接合。

12、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个小叶在多个接合处固定到可扩张框架并且包括在多个接合处之间延伸的自由边缘，并且其中在周向相邻的接合处之间，置换心脏瓣膜植入物在多个小叶的自由边缘的径向向外的纵向位置处没有可扩张框架。

13、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，一种压缩置换心脏瓣膜植入物的方法可以包括：

14、将置换心脏瓣膜植入物的流入端插入用于压缩置换心脏瓣膜植入物的设备中，其中设备包括：

15、管状构件，管状构件具有壁，壁具有外表面和限定管状构件的腔的内表面，其中内表面包括具有在远侧方向上的径向向内锥度的锥形部分；以及

16、从锥形部分径向向内突出的多个柔性臂；

17、使推动构件在管状构件的近端上滑动直到多个延伸构件接合置换心脏瓣膜植入物的多个接合处，推动构件包括环形圈和从环形圈径向向内延伸的多个延伸构件；

18、将螺纹螺母放置在管状构件的近端上，螺纹螺母被配置为接合形成在管状构件的外表面中的螺纹；

19、沿着管状构件向远侧推进螺纹螺母，以使推动构件沿着管状构件向远侧平移，推动构件在管状构件的腔内向远侧推进置换心脏瓣膜植入物。

20、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，当置换心脏瓣膜植入物推进经过多个柔性臂时，多个柔性臂从置换心脏瓣膜植入物的可扩张框架径向向内推动置换心脏瓣膜植入物的多个小叶。

21、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个柔性臂中的每一个周向地设置在多个延伸构件中的两个周向相邻的延伸构件之间。

22、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个延伸构件径向向内延伸通过形成在管状构件中的多个纵向狭槽。

23、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个纵向狭槽从管状构件的近端朝向管状构件的远端延伸。

24、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个柔性臂中的每一个周向地设置在多个纵向狭槽中的两个周向相邻的纵向狭槽之间。

25、对于本文所述的任何示例来说另外的或替代地，在管状构件的腔内向远侧推进置换心脏瓣膜植入物径向压缩置换心脏瓣膜植入物。

26、对于本文所述的任何示例来说另外地或替代地，多个柔性臂在管状构件的腔内在远侧方向上从管状构件的内表面延伸。

27、上面对一些实施例、方面和/或示例的概述不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。

技术特征：

1.一种用于压缩置换心脏瓣膜植入物的设备，其包括：

2.根据权利要求1所述的设备，其中所述多个柔性臂在所述未偏置形态中从所述内表面径向向内突出从所述内表面至所述管状构件的所述中心纵向轴线的所述距离的至少75％。

3.根据权利要求1所述的设备，其中所述多个柔性臂固定地附接到所述管状构件的壁。

4.根据权利要求1所述的设备，其中所述多个柔性臂由单丝聚合材料形成。

5.根据权利要求1所述的设备，其中所述多个柔性臂由不同于所述管状构件的材料形成。

6.根据权利要求1所述的设备，其还包括：

7.根据权利要求6所述的设备，其中所述管状构件包括延伸通过所述壁的多个纵向狭槽；

8.一种置换心脏瓣膜系统，其包括：

9.根据权利要求8所述的置换心脏瓣膜系统，其中所述多个柔性臂围绕所述管状构件的中心纵向轴线周向等距间隔开。

10.根据权利要求9所述的置换心脏瓣膜系统，其中所述多个柔性臂彼此间隔开约120度。

11.根据权利要求8所述的置换心脏瓣膜系统，其中当所述置换心脏瓣膜植入物通过所述管状构件时，所述多个小叶中的每一个仅由所述多个柔性臂中的一个接合。

12.根据权利要求8所述的置换心脏瓣膜系统，其中所述多个小叶在多个接合处固定到所述可扩张框架并且包括在所述多个接合处之间延伸的自由边缘，并且其中在周向相邻的接合处之间，所述置换心脏瓣膜植入物在所述多个小叶的所述自由边缘的径向向外的纵向位置处没有所述可扩张框架。

13.一种压缩心脏瓣膜植入物的方法，其包括：

14.根据权利要求13所述的方法，其中当所述置换心脏瓣膜植入物推进经过所述多个柔性臂时，所述多个柔性臂从所述置换心脏瓣膜植入物的可扩张框架径向向内推动所述置换心脏瓣膜植入物的多个小叶。

15.根据权利要求13所述的方法，其中所述多个柔性臂中的每一个周向地设置在所述多个延伸构件中的两个周向相邻的延伸构件之间。

技术总结
一种用于压缩置换心脏瓣膜植入物的设备可以包括管状构件，所述管状构件具有壁，所述壁具有外表面和限定所述管状构件的腔的内表面，其中所述内表面包括具有在远侧方向上的径向向内锥度的锥形部分；以及从所述锥形部分径向向内突出的多个柔性臂。所述多个柔性臂在未偏置形态中可以从所述内表面径向向内突出从所述内表面至所述管状构件的中心纵向轴线的距离的至少50％。所述多个柔性臂可以被配置为当所述置换心脏瓣膜植入物通过所述管状构件时径向向内推动所述置换心脏瓣膜植入物的多个小叶。

技术研发人员：德克兰·卢格南,蒂姆·奥康诺尔,约翰·拉尔德纳
受保护的技术使用者：波士顿科学国际有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/4/29