挥发油及其用于治疗或改善男性性功能障碍的用途的制作方法

本申请涉及挥发油，特别是得自人参的精油，用于治疗男性性功能障碍的用途。

背景技术：

1、男性勃起功能障碍(med)也称为男性勃起障碍，其定义为不能实现和/或维持令人满意的性行为所需的阴茎勃起。据估计，各种程度勃起功能障碍(ed)(轻微、中度与完全阳痿)的普遍性在40至70岁男性中为52％，在70岁以上的人群中比例更高(melman等1999)。该疾病对个人及其伴侣的生活质量具有显著的消极影响，经常导致焦虑和紧张增加，引起抑郁和自尊心降低。

2、现有多种med疗法，其中枸橼酸西地那非是治疗效果较好的口服药，目前代表最优选的疗法。然而，还需要发现新的治疗男性性功能障碍、特别是med的方法。

3、人参为五加科植物人参(panax ginseng c.a.meyer)的干燥根和根茎，是传统名贵中药材，药用价值和食用价值非常高。人参具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智的功效，用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷。然而，人参在中医临床实践中的应用基本上都是用于口服方剂。这些口服方剂通常以水煎煮，所得到的汤液被施用于患者。或者，在汤液浓缩或干燥后得到的浸膏制备成用于口服施用的糖浆剂、丸剂或其他固体制剂。以这种传统方式，一般仅有人参中的水溶性成分得以利用。然而，人参还包含多种挥发油成分，这些成分水溶性很差或不溶于水，而且在煎煮过程中会散逸出去。

4、近代以来，国内外对人参的研究也多集中在人参水溶性成分(例如人参皂苷类成分及糖类成分)，而人参挥发油由于性质特殊，对其研究并不多。因此，迄今对于人参中挥发油成分的应用价值仍然缺乏充分的了解。已有的研究显示，人参挥发油的化学成分主要包括萜类、醇类、脂肪酸及其酯类、酮类、醛类、酚类、杂环类、烷烃及其他化合物等。萜类化合物包括但不限于β-广藿香烯、α-金合欢烯、β-金合欢烯、香树烯、β-环状烯、反式丁香烯、新丁香三环烯、律草烯、反式石竹烯、桉油烯醇、榄香烯、白菖烯、α-人参烯、β-人参烯、α-古芸烯、β-古芸烯、α-芹子烯、β-芹子烯、γ-芹子烯、芹子二烯、穿心莲内酯、蓝桉醇、韦得醇、β-瑟林烯、甘香烯、长叶烯、雪松烯、香橙烯、α-愈创木烯、β-愈创木烯、反式橙花叔醇和β-马榄烯等。醇类化合物包括但不限于人参新萜醇、豆甾醇、γ-谷甾醇、人参炔醇、人参环氧炔醇、人参炔二醇、人参炔三醇、叔十六硫醇、菜油甾醇等，其中人参炔醇、人参环氧炔醇、人参炔二醇和人参炔三醇是人参脂溶性成分中重要的化合物。脂肪酸及其酯类化合物主要包括油酸、亚油酸、亚麻油酸、硬脂酸等。药理学研究显示，人参挥发油具有抗炎、镇咳、疲劳、降血脂、解酒防醉、兴奋中枢神经和抑制肿瘤等种药理作用。

5、仍然需要研究和开发人参挥发油的新药理作用和治疗用途。

技术实现思路

1、发明人已进行的研究显示，本发明的挥发油，特别是得自人参的挥发油(精油)，能够有效治疗男性个体的性功能障碍，而且治疗效果优于通过常规方法(例如，通过水提、醇提、或醇水溶液提取)提取并口服施用的人参提取物。该研究还显示，无论是通过口服或(熏香)吸入途径施用，本发明的挥发油对于男性性功能障碍都具有良好的改善作用。

2、在一方面，本申请提供本发明的挥发油。

3、在另一方面，本申请提供包含本发明的挥发油的医药或保健组合物。

4、在另一方面，本申请提供本发明的挥发油在制备用于治疗男性个体的性功能障碍的药物或保健品中的用途。

5、在另一方面，本申请提供用于治疗或改善男性个体的性功能障碍的方法，其包括向所述个体施用有效量的本发明的挥发油、医药或保健组合物、或者药物或保健品。

6、本发明的挥发油如下文所定义，其可以是合成的或配制的，或者优选地可得自植物，优选人参。

技术特征：

1.挥发油，其中所述挥发油包含下列组分：

2.权利要求1的挥发油，其中所述萜类化合物包含：

3.权利要求1或2的挥发油，其中所述萜类化合物包含：

4.权利要求1至3中任一项的挥发油，其中所述挥发油包含以下组分或基本上由以下组分构成：

5.权利要求1至4中任一项的挥发油，其中所述挥发油包含以所述挥发油的总重量计，1.0wt％-2.0wt％，优选1.2wt％-1.8wt％，更优选1.4wt％-1.6wt％的包含下述其他萜类化合物的混合物：β-瑟林烯、甘香烯、长叶烯、雪松烯、香橙烯、α-愈创木烯和β-愈创木烯；

6.权利要求1至5中任一项的挥发油，其中所述挥发油包含：

7.权利要求1至6中任一项的挥发油，其中所述挥发油包含表1或表2所示的组分。

8.权利要求1至7中任一项的挥发油，其中所述挥发油可以是合成的或配制的，优选地可得自植物，更优选地为得自人参的精油。

9.医药或保健组合物，其包含权利要求1至7中任一项的挥发油，以及任选存在的一种或多种生理上或药学上可接受的添加剂、载体和/或赋形剂。

10.权利要求1至9中任一项的挥发油或权利要求9所述的医药或保健组合物在制备用于治疗或改善男性个体的性功能障碍的药物或保健品中的用途；

技术总结
本申请涉及挥发油及其用于治疗或改善男性性功能障碍的用途。所述挥发油包含下列组分：以所述挥发油的总重量计，60wt％‑75wt％的人参炔醇；以及9wt％‑15wt％的萜类化合物；并且，其中所述萜类化合物选自香树烯、β‑环状烯、新丁香三环烯、律草烯、反式石竹烯、桉油烯醇、榄香烯、白菖烯、α‑古芸烯、穿心莲内酯、蓝桉醇、韦得醇、β‑瑟林烯、甘香烯、长叶烯、雪松烯、香橙烯、α‑愈创木烯、β‑愈创木烯、反式橙花叔醇和β‑马榄烯，及其任意组合。

技术研发人员：刘智谋,杨敏,宁丹,何雅静
受保护的技术使用者：湖南诺茗心生物工程有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13