一种具有抗炎消肿和治疗关节炎作用的中药喷雾剂及其制备方法

本发明涉及一种具有抗炎消肿和治疗关节炎作用的中药喷雾剂及其制备方法，属于药物制剂。

背景技术：

1、对于急性期关节疼痛，痛风，肩周炎的治疗目前主要以西药为主，主要有安康信(依托考昔片)和优立通(非布司他)等西药以及青鹏软膏等。其中西药安康信和优立通毒副作用明显，作用靶点单一导致药效有限；而青鹏软膏主要用于活血化瘀，消炎止痛；而对于急性期关节疼痛、痛风、风湿、类风湿关节炎的作用有限，无法有效缓解病灶。

技术实现思路

1、[技术问题]

2、现有技术中治疗关节炎以及类风湿性关节炎的药物药效有限，且毒副作用明显，很难有效的达到治疗目的，并且市售药物中很少有对关节炎有治疗作用的中药。

3、[技术方案]

4、为解决上述技术问题，本发明提供了一种具有抗炎消肿和治疗关节炎作用的中药喷雾剂及其制备方法，通过采用不同浓度乙醇提取中药复方药：藏菖蒲、人工麝香、川木香、草乌、诃子肉、黄葵子、决明子、乳香、冰片、大黄、草红花、骨碎补、宽筋藤中有效成分，制备成喷雾剂，达到治疗急性炎症的红肿和关节炎以及类风湿性关节炎的问题。该喷雾剂具有显著的抗炎消肿作用，能够快速治疗急性炎症导致的红肿和关节炎以及类风湿性关节炎，方便患者随时使用与携带，并且药效显著。

5、本发明的目的是提供一种具有抗炎消肿和治疗关节炎作用的中药喷雾剂，所述中药喷雾剂包括以下重量份的原料药：藏菖蒲4～6份，人工麝香0.05～0.2份，川木香4～8份，草乌3～7份，诃子肉3～8份，黄葵子4～6份，决明子5～8份，乳香4～5份，冰片2～3份，大黄3～7份，草红花2～3份，骨碎补4～7份，宽筋藤4～6份。

6、在一种实施方式中，所述中药喷雾剂包括以下重量份的原料药：藏菖蒲5～6份，人工麝香0.05～0.1份，川木香4～5份，草乌5～7份，诃子肉5～8份，黄葵子4～5份，决明子5～8份，乳香4～5份，冰片2.5～3份，大黄4～5份，草红花2.5～3份，骨碎补5～7份，宽筋藤4～5份。

7、在一种实施方式中，所述中药喷雾剂包括以下重量份的原料药：藏菖蒲5份，人工麝香0.1份，川木香5份，草乌5份，诃子肉5份，黄葵子5份，决明子5份，乳香5份，冰片2.5份，大黄5份，草红花2.5份，骨碎补5份，宽筋藤5份。

8、本发明所采用的原料药在本配方中的药理作用：

9、藏菖蒲：主要起抗菌消炎止痛作用。

10、人工麝香：主要起活血散结，消肿止痛作用。

11、川木香：主要起行气止痛作用。

12、草乌：主要起麻醉止痛、抗炎杀菌，促进组织细胞再生，能加快伤处愈合的作用。

13、黄葵子：主要起消肿、生肌的作用。

14、诃子肉：主要起抗菌作用。

15、乳香：主要起活血行气、消肿生肌的作用。

16、冰片：主要起促进药物透皮吸收、消肿止痛的作用。

17、大黄：主要起泻火解毒，凉血消肿，治热毒痈肿疔疖的作用。

18、草红花：主要起活血通经、散瘀止痛、活血通经的作用。

19、骨碎补：主要起活血散瘀、消肿止痛的作用。

20、宽筋藤：主要起舒筋活络的作用。

21、在一种实施方式中，所述中药喷雾剂还包括提取溶剂和辅料；所述提取溶剂为30～70％的乙醇溶液；优选为30～50％的乙醇溶液；所述辅料包括络合剂、抗氧化剂、表面活性剂和透皮剂。

22、在一种实施方式中，所述络合剂包括乙二胺四乙酸(edta)、乙二胺四乙酸二钠盐(edta-2na)、乙二胺四乙酸四钠盐(edta-4na)或次氨基三乙酸二钠(nta)中的一种或几种。

23、在一种实施方式中，所述抗氧化剂为柠檬酸。

24、在一种实施方式中，所述表面活性剂包括十二烷基硫酸钠、硬脂酸钠、十二烷基苯磺酸钠或十二烷基硫酸钠中的一种或几种。

25、本发明的另一目的是提供一种由上述所述中药喷雾剂的制备方法，所述方法包括如下步骤：

26、(1)取上述原料药粉碎置于30～70％的乙醇水溶液中，浸泡，过滤，静置，再过滤，得中药提取液；

27、(2)在步骤(1)制备的中药提取液中加入络合剂、抗氧化剂、表面活性剂和透皮剂，静置，过滤，即得中药喷雾剂溶液，装入喷雾剂瓶中即得中药喷雾剂。

28、在一种实施方式中，步骤(1)所述乙醇水溶液为30～50％的乙醇水溶液；优选为30％。

29、在一种实施方式中，步骤(1)所述静置的时间为24～36h。

30、在一种实施方式中，步骤(1)所述浸泡的时间为3～6天。

31、在一种实施方式中，步骤(2)所述静置时间为12～24h。

32、在一种实施方式中，步骤(2)所述络合剂的使用量为中药提取液的0.1～0.2wt％。

33、在一种实施方式中，步骤(2)所述抗氧化剂的使用量为中药提取液的2～5wt％。

34、在一种实施方式中，步骤(2)所述表面活性剂的使用量为中药提取液的2～5wt％。

35、在一种实施方式中，步骤(2)所述透皮剂的使用量为中药提取液的1～3wt％。

36、在一种实施方式中，所述原料药与乙醇水溶液的料液比为1:10。

37、本发明的第三个目的是提供一种具有治疗急性炎症导致的红肿热痛的药物，所述药物包含上述所述的中药喷雾剂中的原料药。

38、本发明的第四个目的是一种具有治疗关节炎的药物，所述药物包含上述所述中药喷雾剂的原料药；所述关节炎包括急性关节炎和类风湿性关节炎。

39、本发明的有益效果：

40、(1)本发明将中药原料药的乙醇提取物制备成喷雾剂，用于对急性期关节疼痛，痛风，肩周炎等的治疗，并且30％乙醇提取物显著效果；方便患者随时使用与携带，将中药喷雾剂喷至二甲苯诱导的小鼠耳廓肿胀急性炎症模型，1小时后小鼠耳廓肿胀度显著减轻，效果显著；

41、(2)本发明的中药喷雾剂在长期的应用实践中发现，中药喷雾剂具有清热消炎，镇痛，舒筋活络，干黄水功效，用于急性期关节疼痛，痛风，肩周炎，急性腰扭伤，颈椎病，以及无创口的急性期跌打损伤具有显著效果，并且效果显著优于市售青鹏软膏。

技术特征：

1.一种具有抗炎消肿和治疗关节炎作用的中药喷雾剂，其特征在于，所述中药喷雾剂包括以下重量份的原料药：藏菖蒲4～6份，人工麝香0.05～0.2份，川木香4～8份，草乌3～7份，诃子肉3～8份，黄葵子4～6份，决明子5～8份，乳香4～5份，冰片2～3份，大黄3～7份，草红花2～3份，骨碎补4～7份，宽筋藤4～6份。

2.根据权利要求1所述的中药喷雾剂，其特征在于，所述中药喷雾剂包括以下重量份的原料药：藏菖蒲5～6份，人工麝香0.05～0.1份，川木香4～5份，草乌5～7份，诃子肉5～8份，黄葵子4～5份，决明子5～8份，乳香4～5份，冰片2.5～3份，大黄4～5份，草红花2.5～3份，骨碎补5～7份，宽筋藤4～5份。

3.根据权利要求1所述的中药喷雾剂，其特征在于，所述中药喷雾剂包括以下重量份的原料药：藏菖蒲5份，人工麝香0.1份，川木香5份，草乌5份，诃子肉5份，黄葵子5份，决明子5份，乳香5份，冰片2.5份，大黄5份，草红花2.5份，骨碎补5份，宽筋藤5份。

4.根据权利要求1所述的中药喷雾剂，其特征在于，所述中药喷雾剂还包括提取溶剂和辅料；所述提取溶剂为30～70％的乙醇水溶液；所述辅料包括络合剂、抗氧化剂、表面活性剂和透皮剂。

5.一种由权利要求1～4任一所述的中药喷雾剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述原料药与乙醇水溶液的料液比为1:10。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述乙醇水溶液为30～50％的乙醇水溶液。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述络合剂的使用量为中药提取液的0.1～0.2wt％；所述抗氧化剂的使用量为中药提取液的2～5wt％；所述表面活性剂的使用量为中药提取液的2～5wt％；所述透皮剂的使用量为中药提取液的1～3wt％。

9.一种具有治疗关节炎的药物，其特征在于，所述药物包含权利要求1～4任一所述的中药喷雾剂中的原料药；所述关节炎包括急性关节炎和类风湿性关节炎。

10.一种具有治疗急性炎症导致的红肿热痛的药物，其特征在于，所述药物包含权利要求1～4任一所述的中药喷雾剂中的原料药。

技术总结
本发明公开了一种具有抗炎消肿和治疗关节炎作用的中药喷雾剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明的中药喷雾剂的原料药包括藏菖蒲、人工麝香、川木香、草乌、诃子肉、黄葵子、决明子、乳香、冰片、大黄、草红花、骨碎补、宽筋藤；通过提取原料药中有效成分，制备成喷雾剂，该喷雾剂具有显著的抗炎消肿作用，能够快速治疗急性炎症导致的红肿和关节炎以及类风湿性关节炎，方便患者随时使用与携带，并且药效显著。

技术研发人员：侯豹,文媛媛,孙念,王瑜彤,王祺,张仕杰,蔡维维,邱丽颖,白玛多吉,更桑,次仁德吉,拉巴平措
受保护的技术使用者：江南大学
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13