一种穿戴式盆底肌功能性电刺激装置的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种穿戴式盆底肌功能性电刺激装置。

背景技术：

1、盆底肌，即盆底肌肉，作为封闭骨盆底的肌肉群，犹如一张“吊网”，将尿道、膀胱、阴道、子宫、直肠等脏器紧紧吊住，维持正常的位置，具有控制排尿、排便、维持阴道紧缩度等多项生理机能。盆底肌功能障碍是指盆底的支持结构发生损伤或功能异常导致的一组疾病,常由于分娩、衰老等原因造成。其症状包括尿失禁、阴道膨出、子宫脱垂等功能性障碍。现有盆底肌修复电子仪器的原理是利用电流或电磁脉冲刺激盆底肌，使其产生收缩，从而恢复其对尿道、膀胱、阴道、子宫、直肠等脏器的有效托撑作用。但现有的盆底肌刺激器主要有两种工作模式：一是将棒状电极插入阴道或肛门，施加刺激电流脉冲引起盆底肌产生收缩，二是施加高强电磁脉冲，引起盆底肌产生收缩。前者的缺点包括棒状电极插入阴道或肛门存在操作不便、影响卫生、体感不适，后者的缺点包括需要高强电流、大功率供电、仪器笨重和无法携带。

技术实现思路

1、发明目的：本发明的目的是提供一种穿戴式盆底肌功能性电刺激装置，对于盆底肌功能受损患者的康复治疗具有重要的应用价值。

2、技术方案：本发明的一种穿戴式盆底肌功能性电刺激装置，包括：智能控制终端、功能性电刺激脉冲序列发生器、两对贴片电极以及专用内裤。其中，智能控制终端与功能性电刺激脉冲序列发生器无线连接，用于调控功能性电刺激脉冲序列的生成参数；功能性电刺激脉冲序列发生器分别与两对贴片电极电连接，从而将其输出的两路功能性电刺激脉冲电流分别传送到两对贴片电极上；功能性电刺激脉冲序列发生器和两对贴片电极均安装在专用内裤上；两对贴片电极交叉设置在专用内裤前内表面上，并与使用者的盆底肌外侧的体表皮肤接触，进而刺激使用者的盆底肌产生收缩活动，实现使用者盆底肌的功能康复。

3、优选的，功能性电刺激脉冲序列发生器包括蓝牙接收模块、嵌入式微控制器、两路并行的脉冲电流发生器。其中，蓝牙接收模块与智能控制终端进行无线数据通信，并将数据传输至嵌入式微控制器；嵌入式微控制器用于生成功能性电刺激脉冲序列，其输出的功能性电刺激脉冲序列分别输入至两路并行的脉冲电流发生器；两路并行的脉冲电流发生器分别输出两路功能性电刺激脉冲电流。

4、优选的，两对贴片电极均包括刺激电极和参考电极。其中，两片刺激电极分别位于两侧腿根部靠近肛门处，两片参考电极分别位于对应的刺激电极对侧下腹部上侧；两对贴片电极联合形成的电场在使用者的盆底肌处形成矢量相加后形成超阈值动作电位。

5、可选的，功能性电刺激脉冲序列发生器的两路输出端口分别通过两对导线与两对贴片电极电连接。

6、可选的，智能控制终端为安装有智能调控app的智能手机，智能调控app用于无线智能调控盆底肌功能性电刺激脉冲序列生成参数。

7、可选的，功能性电刺激脉冲序列发生器根据智能控制终端的指令进行功能性电刺激脉冲的频率、幅度和通断节律的设定。

8、有益效果：与现有技术相比，本发明的显著技术效果为：

9、(1)该装置的构成为完全穿戴式，且与正常人必穿的内裤功能相结合，方便应用。

10、(2)系统装置的控制通过一套安装在任一种型号的智能手机中的专用app软件、手机和功能性电刺激脉冲序列发生器中集成的蓝牙通信子系统实现盆底肌功能性电刺激脉冲序列生成参数的无线智能随时随地调控、安全可靠、保护隐私。

11、(3)两对贴片电极与安装功能性电刺激脉冲序列发生器和贴片电极的专用内裤相结合，使得电极通过体表实现对体内的盆底肌进行刺激，运行安全、卫生隐蔽、舒适可靠。

12、(4)如图1所示，两对电极交叉贴在盆底肌外侧的体表皮肤上，刺激电极位于腿根部靠近肛门处，参考电极位于对应的刺激电极对侧下腹部上侧，由它们联合形成的电场在盆底肌处形成矢量叠加后刺激盆底肌产生收缩活动；与单通道即一对电极刺激相比，双通道矢量叠加刺激的方法使得每条通道的电流幅度减半，从而保证各自通路上的刺激电场强度远低于产生动作电位的阈值，只在两通道的交叉点处即皮下的目标盆底肌上刺激电场强度高于产生动作电位的阈值，即刺激具有明显的选择性和精准度。

技术特征：

1.一种穿戴式盆底肌功能性电刺激装置，其特征在于，包括：智能控制终端、功能性电刺激脉冲序列发生器、两对贴片电极以及专用内裤；其中，智能控制终端与功能性电刺激脉冲序列发生器无线连接，用于调控功能性电刺激脉冲序列的生成参数；功能性电刺激脉冲序列发生器分别与两对贴片电极电连接，从而将其输出的两路功能性电刺激脉冲电流分别传送到两对贴片电极上；功能性电刺激脉冲序列发生器和两对贴片电极均安装在专用内裤上；两对贴片电极交叉设置在专用内裤前内表面上，并与使用者的盆底肌外侧的体表皮肤接触，进而刺激使用者的盆底肌产生收缩活动，实现使用者盆底肌的功能康复。

2.根据权利要求1所述的一种穿戴式盆底肌功能性电刺激装置，其特征在于，功能性电刺激脉冲序列发生器包括蓝牙接收模块、嵌入式微控制器、两路并行的脉冲电流发生器；其中，蓝牙接收模块与智能控制终端进行无线数据通信，并将数据传输至嵌入式微控制器；嵌入式微控制器用于生成功能性电刺激脉冲序列，其输出的功能性电刺激脉冲序列分别输入至两路并行的脉冲电流发生器；两路并行的脉冲电流发生器分别输出两路功能性电刺激脉冲电流。

3.根据权利要求1所述的一种穿戴式盆底肌功能性电刺激装置，其特征在于，两对贴片电极均包括刺激电极和参考电极；其中，两片刺激电极分别位于两侧腿根部靠近肛门处，两片参考电极分别位于对应的刺激电极对侧下腹部上侧；两对贴片电极联合形成的电场在使用者的盆底肌处形成矢量相加后形成超阈值动作电位。

4.根据权利要求1所述的一种穿戴式盆底肌功能性电刺激装置，其特征在于，功能性电刺激脉冲序列发生器的两路输出端口分别通过两对导线与两对贴片电极电连接。

5.根据权利要求1所述的一种穿戴式盆底肌功能性电刺激装置，其特征在于，智能控制终端为安装有智能调控app的智能手机，智能调控app用于无线智能调控盆底肌功能性电刺激脉冲序列生成参数。

6.根据权利要求1所述的一种穿戴式盆底肌功能性电刺激装置，其特征在于，功能性电刺激脉冲序列发生器根据智能控制终端的指令进行功能性电刺激脉冲的频率、幅度和通断节律的设定。

技术总结
本发明的一种穿戴式盆底肌功能性电刺激装置，包括智能控制终端、功能性电刺激脉冲序列发生器、两对贴片电极及专用内裤。智能控制终端与功能性电刺激脉冲序列发生器无线连接，用于调控功能性电刺激脉冲序列的生成参数；功能性电刺激脉冲序列发生器分别与两对贴片电极电连接，从而将其输出的两路功能性电刺激脉冲电流分别传送到两对贴片电极上；功能性电刺激脉冲序列发生器和两对贴片电极均安装在专用内裤上；两对贴片电极设置在专用内裤前内表面上，并与使用者的盆底肌外侧的体表皮肤接触，进而刺激使用者的盆底肌产生收缩活动，实现使用者的盆底肌的功能康复。本发明装置能够随时随地调控，安全可靠，保护隐私，且刺激具有明显的选择性和精准度。

技术研发人员：王志功,吕晓迎,王博多
受保护的技术使用者：王志功
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13