一种治疗解痉多肽表达化生的中药组合物和应用的制作方法

本发明属于生物医药，具体涉及一种治疗解痉多肽表达化生的中药组合物和应用。

背景技术：

1、解痉多肽表达化生(spasmolytic polypeptide-expressing metaplasia，spem)是一种继发于泌酸萎缩，在胃腺体底部出现黏液细胞特征细胞的化生状态。spem是慢性萎缩性胃炎(chronic atrophic gastritis，cag)进一步的恶化的进展病理状态。cag在临床上常具有上腹不适、腹痛、早饱、返流等消化道症状，或伴有消瘦和体重减轻等。spem响应于cag胃腺体萎缩、壁细胞丢失和慢性炎症，主要表现为腺体底部成熟的主细胞，转分化为表达粘液细胞特征基因和三叶因子2(trefoil factor 2，tff2)的细胞。spem与肠上皮化生均被称为胃癌前病变，而胃癌是我国第二大癌症相关致死原因，在全球癌症发病率中排名第五。correa级联学说，即正常胃黏膜→慢性胃炎→cag→肠上皮化生→异型增生→胃癌的演变发展模式已是业界共识，亦被简称为“炎-癌”发生链，spem也被认为是肠上皮化生的前体，是“炎-癌”发生链的补充，可进一步进展成异型增生以及胃癌。

2、由于解痉多肽表达化生确切的病因和发病机制尚未明确，以病理实验室标记物的检测为主要诊断手段。在现有治疗手段中，以维酶素和叶酸为代表的治疗药物，对萎缩和癌前病变spem患者症状及病理改善效果不理想，给患者造成巨大的心理与经济负担。定期内镜检查是胃萎缩后spem的主要防治胃癌的方法。提高胃癌前病变spem和胃癌的防治水平是当前亟待解决的公共卫生问题。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明的目的在于提供一种中药组合物，能够有效改变解痉多肽表达化生带来的病理情况和相关标记物的表达情况，达到预防和/或治疗解痉多肽表达化生的目的。

2、本发明提供了一种治疗解痉多肽表达化生的中药组合物，包括以下重量份的原料：

3、黄芪15～40份、党参15～40份、炒白术5～25份、麦冬5～25份、干石斛5～25份、枸杞子10～40份、醋三棱5～25份、醋莪术15～40份、三七5～15份、半枝莲5～25份、白花蛇舌草5～25份和炙甘草5～15份。

4、优选的，包括以下重量份的原料：

5、黄芪30份、党参30份、炒白术15份、麦冬15份、干石斛15份、枸杞子20份、醋三棱15份、醋莪术15份、三七10份、半枝莲20份、白花蛇舌草20份和炙甘草5份。

6、本发明提供了所述中药组合物在制备预防和/或治疗解痉多肽表达化生的药物中的应用。

7、优选的，所述药物的剂型包括以下至少一种：汤剂、蜜丸、颗粒剂和口服液。

8、优选的，所述药物为汤剂时，所述药物的制备方法为所述中药组合物的原料经浸泡后进行煎煮，分离煎煮液得到；

9、优选的，所述药物为口服剂时，所述药物的制备方法为将所述汤剂和辅料混合即可；

10、优选的，所述辅料包括精氨酸、枸橼酸、酒石酸钠和天然海藻糖。

11、优选的，所述浸泡的时间为20～40min；

12、所述浸泡的溶剂为水；

13、优选的，所述煎煮的次数包括两次；

14、优选的，每次煎煮包括武火煎煮至沸腾和文火煎煮；

15、优选的，所述每次文火煎煮的时间为40～50min。

16、优选的，所述药物为蜜丸时，所述药物的制备方法为将所述中药组合物的原料粉碎得到中药粉末，将所述中药粉末和炼蜜混合加工制成蜜丸；

17、优选的，所述所述中药粉末和炼蜜的质量比为1：(1.2～1.4)。

18、优选的，所述药物为颗粒剂时，所述药物的制备方法为从所述中药组合物的煎煮浓缩液中用乙醇提取，得到的上清液浓缩至清膏，将所述清膏和辅料混合制粒；

19、所述中药组合物的煎煮浓缩液在80℃下的相对密度为1.25～1.30；

20、所述清膏在80℃下的的相对密度为1.25～1.30。

21、优选的，所述药物减轻纤体增生程度、改善胃黏膜粘液分泌情况、下调相关标记物蛋白的表达和降低肠转录本水平。

22、本发明提供了一种治疗解痉多肽表达化生的中药组合物，包括以下重量份的原料：黄芪15～40份、党参15～40份、炒白术5～25份、麦冬5～25份、干石斛5～25份、枸杞子10～40份、醋三棱5～25份、醋莪术15～40份、三七5～15份、半枝莲5～25份、白花蛇舌草5～25份和炙甘草5～15份。本发明将中医药辨病与辨证相结合治疗能明显阻止和延缓腺体化生，降低癌症风险，且毒副作用小、安全性良好。实施例经胃黏膜he染色，ab-pas染色和spem相关标记物的表达检测，结果表明，本发明制备的中药组合物能有效改善腺体增生、粘液分泌、相关标记物蛋白以及转录本等问题，并且可以恢复部分主细胞功能，主要表现为pgc的表达恢复。因此，本发明提供的中药组合物可以有效治疗解痉多肽表达化生。

技术特征：

1.一种治疗解痉多肽表达化生的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：

2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：

3.权利要求1或2所述中药组合物在制备预防和/或治疗解痉多肽表达化生的药物中的应用。

4.根据权利要求3所述应用，其特征在于，所述药物的剂型包括以下至少一种：汤剂、蜜丸、颗粒剂和口服液。

5.根据权利要求4所述应用，其特征在于，所述药物的剂型为汤剂时，所述药物的制备方法为所述中药组合物的原料经浸泡后进行煎煮，分离煎煮液得到；

6.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于，所述浸泡的时间为20～40min；

7.根据权利要求4所述应用，其特征在于，所述药物的剂型为蜜丸时，所述药物的制备方法为将所述中药组合物的原料粉碎得到中药粉末，将所述中药粉末和炼蜜混合加工制成蜜丸；

8.根据权利要求4所述应用，其特征在于，所述药物的剂型为颗粒剂时，所述药物的制备方法为从所述中药组合物的煎煮浓缩液中用乙醇提取，提取的上清液浓缩至清膏，将所述清膏和辅料混合制粒；

9.根据权利要求3～8中任意一项所述应用，其特征在于，所述药物减轻纤体增生程度、改善胃黏膜粘液分泌情况、下调相关标记物蛋白的表达和降低肠转录本水平。

技术总结
本发明提供了一种治疗解痉多肽表达化生的中药组合物和应用，属于生物医药技术领域。所述中药组合物包括以下重量份的原料：黄芪15～40份、党参15～40份、炒白术5～25份、麦冬5～25份、干石斛5～25份、枸杞子10～40份、醋三棱5～25份、醋莪术15～40份、三七5～15份、半枝莲5～25份、白花蛇舌草5～25份和炙甘草5～15份。本发明提供中药组合物对于慢性萎缩性胃炎解痉多肽表达化生带来的病理改变、相关标记物Clusterin、TFF2、PGC等均有明显改善，为治疗解痉多肽表达化生提供了新手段。

技术研发人员：洪欣欣,郭绍举,许艺飞,黄明河,潘华峰,李海文,张伟健
受保护的技术使用者：深圳市中医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/14