一种含有非那雄胺的防脱发复合喷雾的制作方法

本发明属于生物医药，尤其涉及一种含有非那雄胺的防脱发复合喷雾。

背景技术：

1、脂溢性脱发又称雄激素性秃发(androgenetic alopecia，aga)或早秃，是一种发生于青春期和青春期后的毛发进行性减少性疾病。在男性主要表现为前额发际后移和/或头顶部毛发进行性减少和变细，也称为男性型秃发，在女性主要表现为头顶部毛发进行性减少和变细，少部分表现为弥漫性头发变稀，发际线不后移，称为女性型秃发。

2、目前治疗脂溢性脱发最有效的技术手段是手术治疗，例如头发移植、头发扩张等，但是手术过程存在着成本高、难度大的缺点，因此部分患者会选择药物治疗，例如像非那雄胺、度他雄胺这样的5α-还原酶抑制剂以口服片剂的形式已经在市场上存在很长时间了，其作用为抑制睾酮转化为dht，并部分增加睾酮向雌激素的转化，但是长期口服非那雄胺会产生性功能障碍、中重度抑郁、情绪紊乱等副作用，外用的米诺地尔则会引起心跳加快、多毛症等副作用。为了减少对人体的毒副作用，以中药材原料为主要成分的治疗脱发的制剂也很多，多采用内服、外敷的方式进行治疗，但是中药成分发挥药效慢，治疗周期长，还存在后期治疗效果不佳的问题。

技术实现思路

1、为解决上述技术问题，本发明提出了一种含有非那雄胺的防脱发复合喷雾。

2、为实现上述目的，本发明提供了以下技术方案：

3、本发明的技术方案之一：

4、一种含有非那雄胺的防脱发复合喷雾，原料按重量份数计，包括：0.01-0.08份非那雄胺、0.01-1份壳聚糖、1.2-3份维生素b、1-2份皂苷、0.8-1份生物碱、0.08-0.12份果酸、12-20份山茶花、15-22份芦荟、10-15份生姜、8-15份旱莲草和8-12份樟脑。

5、进一步地，原料按重量份数计，包括：0.04份非那雄胺、0.25份壳聚糖、2份维生素b、1.8份皂苷、0.8份生物碱、0.1份果酸、14份山茶花、20份芦荟、14份生姜、13份旱莲草和10份樟脑。

6、本发明的技术方案之二：

7、一种所述的含有非那雄胺的防脱发复合喷雾的制备方法，包括以下步骤：

8、(1)按重量份数称取所述原料，备用；

9、(2)将壳聚糖溶于缓冲溶液，之后加入非那雄胺，搅拌，冷冻干燥，得到非那雄胺壳聚糖聚合物；

10、(3)将所述芦荟、生姜、旱莲草和樟脑粉碎后，加入水煎煮，得到提取液，将所述维生素b、皂苷、生物碱和果酸加入提取液中，发酵，得到发酵液；

11、(4)将所述山茶花粉碎与水混合，水蒸气蒸馏收集挥发油，离心取上层油相，干燥得到山茶花精油；

12、(5)将步骤(2)制备的非那雄胺壳聚糖聚合物和步骤(4)制备的山茶花精油加入到步骤(3)的发酵液中，混合搅拌均匀，灌装，即可得到所述含有非那雄胺的防脱发复合喷雾。

13、进一步地，步骤(2)中，所述缓冲溶液为醋酸盐缓冲液，所述壳聚糖与缓冲溶液的用量比为1g∶(10-20)ml。

14、进一步地，步骤(2)中，所述搅拌的转速为5000-8000r/min，搅拌的时间为5-9h，搅拌的温度为40-50℃。

15、进一步地，步骤(2)中，所述冷冻干燥的温度为-40℃，时间为20-24h。

16、进一步地，步骤(3)中，将所述芦荟、生姜、旱莲草和樟脑粉碎至40-100目，加入10倍体积的水煎煮。

17、进一步地，步骤(3)中，所述发酵的温度为30℃-35℃，时间为24-48h。

18、进一步地，步骤(4)中，所述水蒸气蒸馏的温度为80-90℃，时间为4-6h，山茶花与水的用量比为1g∶20ml。

19、本发明技术方案中，所用各原料作用如下：

20、非那雄胺：是一种5α还原酶抑制剂，可以使双氢睾酮含量降低，进而达到抑制毛囊变小，逆转脱发的目的。

21、壳聚糖：存在于甲壳类的动物或者是肢节昆虫的体内，能够抑制细菌的活性。

22、维生素b：促进代谢，改善油脂旺盛。

23、皂苷：是苷元为三萜或螺旋甾烷类化合物的一类糖苷，主要分布于陆地高等植物中，具有抗菌活性、解热、镇静、抗癌作用，由于苷元具有不同程度的亲脂性，糖链具有较强的亲水性，能够吸附透皮表面的油脂和污垢，从而起到去污的效果。

24、生物碱：含氮的碱性有机化合物，具有亲油性和亲水性，能去除头发的油脂。

25、果酸：由水果中提炼，其能够减少皮肤表面的角质细胞，促进上皮细胞的新陈代谢，加速头皮细胞再生，加快生发速度。

26、山茶花：其所富含的微量元素和矿物质可以代谢走皮肤中的废物，山茶花精油可以增加喷雾的芳香性，使人心情愉悦。

27、芦荟：具有一定的消炎抑菌效果，当患者头皮部位的毛囊被油脂堆积引起毛囊炎症时，可适当的使用芦荟来清洗头皮，有助于起到消炎效果，能够使毛囊正常生长。

28、生姜：可以促进血液的循环，改善头皮的环境，促进头皮的健康，给发根提供营养，改善脱发的症状。

29、旱莲草：具有抗菌止痒、生发乌发的功能。

30、樟脑：可以加速喷雾中有效成分向头皮内部的渗透。

31、本发明的防脱发复合喷雾使用过程中，各原料相互配合，共同实现防脱发作用：

32、雄性激素性脱发的患者，毛囊内含有5α-还原酶，使秃发区头皮的毛囊变小，并且双氢睾酮增加，通过非那雄胺可以使双氢睾酮含量降低，进而达到抑制毛囊变小、逆转脱发的目的。在本发明的防脱发复合喷雾中，将非那雄胺与芦荟、生姜、旱莲草提取物混合，发现芦荟、生姜、旱莲草提取物可以有效提高非那雄胺抑制5α-还原酶活性的功能，提高防治效果，另外，芦荟、生姜、旱莲草提取物中本就含有生发、固发、乌发的有效成分，从而减少非那雄胺的用量，同时减少其所带来的副作用。

33、除此之外，本发明的防脱发复合喷雾在制备过程中针对非那雄胺因为亲脂不亲水而难于渗透皮肤的问题，将非那雄胺用壳聚糖包埋，包埋后再与樟脑提取物混合，以助于头皮更好的吸收。另外，用于包埋的壳聚糖具有抗菌杀菌的作用效果，将壳聚糖、皂苷、芦荟三类物质进行共混，可以增强对糠秕孢子菌等头皮细菌的抗菌效果。

34、皂苷、生物碱的加入使头皮保持干燥，减少头发油脂污染物，加速毛囊呼吸，果酸、维生素b共同作用促进上皮细胞的新陈代谢，加速头皮细胞再生，加快生发速度。

35、与现有技术相比，本发明具有如下优点和技术效果：

36、本发明的防脱发复合喷雾通过各原料协同作用，从改善头皮环境、促进头皮细胞再生、促进头发生长以及抑制5α-还原酶活性等方面，实现对脂溢性脱发的有效防治，治疗效果好，不易复发。

技术特征：

1.一种含有非那雄胺的防脱发复合喷雾，其特征在于，原料按重量份数计，包括：0.01-0.08份非那雄胺、0.01-1份壳聚糖、1.2-3份维生素b、1-2份皂苷、0.8-1份生物碱、0.08-0.12份果酸、12-20份山茶花、15-22份芦荟、10-15份生姜、8-15份旱莲草和8-12份樟脑。

2.根据权利要求1所述的含有非那雄胺的防脱发复合喷雾，其特征在于，原料按重量份数计，包括：0.04份非那雄胺、0.25份壳聚糖、2份维生素b、1.8份皂苷、0.8份生物碱、0.1份果酸、14份山茶花、20份芦荟、14份生姜、13份旱莲草和10份樟脑。

3.一种权利要求1-2任一项所述的含有非那雄胺的防脱发复合喷雾的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

4.根据权利要求3所述的含有非那雄胺的防脱发复合喷雾的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述缓冲溶液为醋酸盐缓冲液，所述壳聚糖与缓冲溶液的用量比为1g∶(10-20)ml。

5.根据权利要求3所述的含有非那雄胺的防脱发复合喷雾的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述搅拌的转速为5000-8000r/min，搅拌的时间为5-9h，搅拌的温度为40-50℃。

6.根据权利要求3所述的含有非那雄胺的防脱发复合喷雾的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述冷冻干燥的温度为-40℃，时间为20-24h。

7.根据权利要求3所述的含有非那雄胺的防脱发复合喷雾的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，将所述芦荟、生姜、旱莲草和樟脑粉碎至40-100目，加入10倍体积的水煎煮。

8.根据权利要求3所述的含有非那雄胺的防脱发复合喷雾的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述发酵的温度为30℃-35℃，时间为24-48h。

9.根据权利要求3所述的含有非那雄胺的防脱发复合喷雾的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述水蒸气蒸馏的温度为80-90℃，时间为4-6h，山茶花与水的用量比为1g∶20ml。

技术总结
本发明公开了一种含有非那雄胺的防脱发复合喷雾，属于生物医药技术领域。该防脱发复合喷雾原料按重量份数计，包括：0.01‑0.08份非那雄胺、0.01‑1份壳聚糖、1.2‑3份维生素B、1‑2份皂苷、0.8‑1份生物碱、0.08‑0.12份果酸、12‑20份山茶花、15‑22份芦荟、10‑15份生姜、8‑15份旱莲草和8‑12份樟脑。本发明针对非那雄胺因为亲脂不亲水而难于渗透皮肤的问题，将非那雄胺用壳聚糖包埋，并通过各原料协同作用，从改善头皮环境、促进头皮细胞再生、促进头发生长以及抑制5α‑还原酶活性等方面，实现对脂溢性脱发的有效防治，治疗效果好，不易复发。

技术研发人员：汪五清
受保护的技术使用者：汪五清
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13