一种用于治疗房间隔缺损的封堵器的制作方法

本发明属于医疗器械，具体涉及一种用于治疗房间隔缺损的封堵器。

背景技术：

1、房间隔缺损为临床上常见的先天性心脏畸形，主要形成于胎儿的生产发育过程中，由于受某种因素影响，心脏房间隔在胚胎发育过程中出现异常，导致左、右心房之间遗留间隙。目前临床上治疗房间隔缺损应用最广泛的是以amplatzer为代表的封堵器，该封堵器是由镍钛合金丝编织而成的、具有自膨性能的双盘网状结构，包括刚性连接的左盘面、右盘面及腰部连接件，其原理是将具有弹性特征的封堵器压缩成一个尺寸较小的结构，经过导管输送至缺损位置，具有弹性的封堵器自膨胀恢复到一个预设的形状，左盘面和右盘面分别紧贴在房间隔两侧的心房壁上，二者一同夹紧房间隔缺损的边缘，且左盘面和右盘面包覆有聚酯膜以阻隔血流。但是，往往存在以下问题：若聚酯膜的厚度较薄，则难以抵挡血流冲击，厚度较厚，则难以包覆左盘面和右盘面；并且，在与输送系统配合使用时，封堵器的安装和推出过程中存在一定的摩擦阻力，其安装和推出操作较为困难，且受力较大可能会造成输送系统与封堵器连接断裂的可能。

2、因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种用于治疗房间隔缺损的封堵器，以解决目前封堵器存在的聚酯膜厚度不宜设计、封堵器安装和推出操作较为困难的问题。

2、为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、一种用于治疗房间隔缺损的封堵器，所述封堵器为自膨胀网状结构，所述封堵器包括主体部件，所述主体部件包括相连接的左盘面、右盘面和腰部连接件，所述左盘面和所述右盘面上均缠绕有纤毛，所述纤毛用于抵挡血流冲击。

4、本发明可选实施例中，所述纤毛的直径为0.08-0.12mm，所述纤毛的材质为聚四氟乙烯。

5、本发明可选实施例中，所述纤毛的中部打结缠绕固定在所述左盘面和所述右盘面上，所述纤毛的两端形成自由端。

6、本发明可选实施例中，所述左盘面、所述右盘面和所述腰部连接件为采用镍钛金属圆丝编织而成的一体结构。

7、本发明可选实施例中，所述左盘面和所述右盘面均为圆盘状，且所述右盘面的直径大于所述左盘面的直径，所述右盘面的轴向高度与所述左盘面的轴向高度相同。

8、本发明可选实施例中，所述右盘面的直径比所述左盘面的直径大4-6mm；

9、所述左盘面的直径为20-40mm，所述左盘面的轴向高度为4-5mm。

10、本发明可选实施例中，所述腰部连接件的横截面外轮廓形状为圆形，所述腰部连接件的直径为所述左盘面的直径的1/10-3/10。

11、本发明可选实施例中，所述左盘面背向所述腰部连接件的一侧形成有第一收尾；所述封堵器还包括连接接头，所述连接接头的一端设有安装孔，所述第一收尾固定于所述安装孔内，所述连接接头的一端用于连接输送系统。

12、本发明可选实施例中，所述连接接头远离所述第一收尾的一端设置有内螺纹，用于与输送系统螺纹连接；和/或，所述连接接头和所述第一收尾的连接处设置有显影点。

13、本发明可选实施例中，所述右盘面背向所述腰部连接件的一侧形成有第二收尾；所述封堵器还包括锁套，所述第二收尾固定于所述锁套的内腔中。

14、有益效果：

15、本发明用于治疗房间隔缺损的封堵器，为自膨胀网状结构，封堵器包括主体部件，主体部件包括相连接的左盘面、右盘面和腰部连接件，左盘面和右盘面上均缠绕有纤毛，纤毛用于抵挡血流冲击。本发明的封堵器采用纤毛作为抵挡血流冲击的部件，以代替现有的聚酯膜，可以有效地避免因聚酯膜厚度不宜设计而导致的损环或难以包覆，避免了病患异常的风险，并且，在封堵器与输送系统配合使用时，相较于聚酯膜，纤毛的设计可以大大地减小封堵器安装和推出过程中存在的摩擦阻力，封堵器的安装和推出操作较为方便且迅速，保证了封堵器安装和推出过程的安全性和可靠性，同时也提高了封堵器生产与使用的便利性。

技术特征：

1.一种用于治疗房间隔缺损的封堵器，其特征在于，所述封堵器为自膨胀网状结构，所述封堵器包括主体部件，所述主体部件包括相连接的左盘面、右盘面和腰部连接件，所述左盘面和所述右盘面上均缠绕有纤毛，所述纤毛用于抵挡血流冲击。

2.如权利要求1所述的用于治疗房间隔缺损的封堵器，其特征在于，所述纤毛的直径为0.08-0.12mm，所述纤毛的材质为聚四氟乙烯。

3.如权利要求1所述的用于治疗房间隔缺损的封堵器，其特征在于，所述纤毛的中部打结缠绕固定在所述左盘面和所述右盘面上，所述纤毛的两端形成自由端。

4.如权利要求1-3中任一项所述的用于治疗房间隔缺损的封堵器，其特征在于，所述左盘面、所述右盘面和所述腰部连接件为采用镍钛金属圆丝编织而成的一体结构。

5.如权利要求4所述的用于治疗房间隔缺损的封堵器，其特征在于，所述左盘面和所述右盘面均为圆盘状，且所述右盘面的直径大于所述左盘面的直径，所述右盘面的轴向高度与所述左盘面的轴向高度相同。

6.如权利要求5所述的用于治疗房间隔缺损的封堵器，其特征在于，所述右盘面的直径比所述左盘面的直径大4-6mm；

7.如权利要求6所述的用于治疗房间隔缺损的封堵器，其特征在于，所述腰部连接件的横截面外轮廓形状为圆形，所述腰部连接件的直径为所述左盘面的直径的1/10-3/10。

8.如权利要求4所述的用于治疗房间隔缺损的封堵器，其特征在于，所述左盘面背向所述腰部连接件的一侧形成有第一收尾；

9.如权利要求8所述的用于治疗房间隔缺损的封堵器，其特征在于，所述连接接头远离所述第一收尾的一端设置有内螺纹，用于与输送系统螺纹连接；和/或，

10.如权利要求4所述的用于治疗房间隔缺损的封堵器，其特征在于，所述右盘面背向所述腰部连接件的一侧形成有第二收尾；

技术总结
本发明提供一种用于治疗房间隔缺损的封堵器，封堵器为自膨胀网状结构，封堵器包括主体部件，主体部件包括相连接的左盘面、右盘面和腰部连接件，左盘面和右盘面上均缠绕有纤毛，纤毛用于抵挡血流冲击。本发明的封堵器采用纤毛作为抵挡血流冲击的部件，以代替现有的聚酯膜，可以有效地避免因聚酯膜厚度不宜设计而导致的损环或难以包覆，避免了病患异常的风险，并且，在封堵器与输送系统配合使用时，相较于聚酯膜，纤毛的设计可以大大地减小封堵器安装和推出过程中存在的摩擦阻力，封堵器的安装和推出操作较为方便且迅速，保证了封堵器安装和推出过程的安全性和可靠性，同时也提高了封堵器生产与使用的便利性。

技术研发人员：章仕忠,裴世宁,方晓东,张志宏,杨会敏
受保护的技术使用者：南京思脉德医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12