一种用于改善右心系统右向左分流的造口装置

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种用于改善右心系统右向左分流的造口装置。

背景技术：

1、肺动脉高压(pulmonaryhypertension，ph)又称肺高血压，是由多种已知或未知原因引起的肺动脉压异常升高的一种病理生理状态。其分类较多，病因广泛，部分肺动脉高压的病因仍不明确。患者早期没有特异性临床表现，其最常见症状为活动后气促，其他症状包括乏力、头晕、胸痛、胸闷、心悸、黑矇、晕厥等。肺动脉高压是一类预后不良的疾病，一经诊断，通常很难治愈，且病情严重者可有生命危险。其中动脉性肺动脉高压(pah)，特别是与先天性心脏病相关性pah，危害尤大。

2、我国缺乏普通人群肺高血压及pah的流行病学数据。根据西方国家的流行病学数据，普通人群中肺高血压患病率约为1％，年龄>65岁人群中更是高达10％。pah发病率和患病率分别为5～10/百万人.年和15～60/百万人.年。我国pah以中青年女性为主，老年患者相对少见。pah可出现肺血栓栓塞症、心律失常、右心衰竭、出血等并发症，严重时可致命。临床中，右心导管检查是确诊肺高血压的“金标准”，也是进行鉴别诊断、评估病情和治疗效果的重要手段。

3、目前，肺动脉高压的早期治疗以药物为主，如华法林、地高辛、西地那非等，以防止心脏变异性增大而诱发过早出现心衰。后期需要进行手术干预，房间隔造口术是一种常用的手术治疗方式(原理：卵圆孔未闭不会引起肺动脉高压。卵圆孔的分流量很小，只有1％、0.5％都不到，所以单纯从左向右分流，不可能导致肺动脉高压。本身有原发性肺动脉高压，带有卵圆孔未闭，卵圆孔反而是对肺动脉高压，起到保护、缓解的作用)。肺动脉高压的终末期，有一种治疗的方法就是打孔(即房间隔造口术)。因为右心系统阻力很高，肺血量很少，右心系统不能右向左分流。打孔可以缓解肺动脉高压，卵圆孔对肺动脉起到保护的作用。

4、目前，造口术是在卵圆孔处释放一个专用的分流装置，实现右向左分流，但从远期来看当右向左分流血流平衡后这种方式就会逐渐失去分流效果，起不到很好的分流目的。

技术实现思路

1、本发明所要解决的技术问题是提供一种用于改善右心系统右向左分流的造口装置，有效的克服了现有技术的缺陷。

2、本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

3、一种用于改善右心系统右向左分流的造口装置，包括可释放膨胀及收缩的球笼支架，上述球笼支架用于释放在右心房内，并与右心房内壁接触，上述球笼支架的一端对应卵圆窝的部位设有分流造孔，上述分流造孔处连接有用于穿过上述卵圆窝并反扣在左心房内壁的第一结合部，上述球笼支架的另一端对应上、下腔静脉与右心房交汇处的部位设有中空孔道，上述中空孔道处连接有用于穿过上、下腔静脉与右心房交汇处并反扣在静脉内壁的第二结合部。

4、在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

5、进一步，上述球笼支架为镍钛合金丝编织成型的支架。

6、进一步，上述第一结合部包括多个沿上述分流造孔的孔沿间隔分布的第一倒刺。

7、进一步，上述第一结合部包括多个沿上述分流造孔的孔沿间隔分布的多个弯折且具有弹性的第一裙边。

8、进一步，上述第二结合部包括多个沿上述中空孔道的孔沿间隔分布的第二倒刺。

9、进一步，上述第二结合部包括多个沿上述中空孔道的孔沿间隔分布的多个弯折且具有弹性的第二裙边。

10、进一步，上述球笼支架上对应左心房内心脏瓣膜的区域设有开口。

11、本发明的有益效果是：能够有效的在房间隔造口，使右心系统实现右向左分流，缓解肺动脉高压，同时，能一定程度的收缩右心房容积，改善右心系统压力过高引起的肺高压、心衰等。

技术特征：

1.一种用于改善右心系统右向左分流的造口装置，其特征在于：包括可释放膨胀及收缩的球笼支架(1)，所述球笼支架(1)用于释放在右心房内，并与右心房内壁接触，所述球笼支架(1)的一端对应卵圆窝的部位设有分流造孔(11)，所述分流造孔(11)处连接有用于穿过所述卵圆窝并反扣在左心房内壁的第一结合部(12)，所述球笼支架(1)的另一端对应上、下腔静脉与右心房交汇处的部位设有中空孔道(13)，所述中空孔道(13)处连接有用于穿过上、下腔静脉与右心房交汇处并反扣在静脉内壁的第二结合部(14)。

2.根据权利要求1所述的一种用于改善右心系统右向左分流的造口装置，其特征在于：所述球笼支架(1)为镍钛合金丝编织成型的支架。

3.根据权利要求1所述的一种用于改善右心系统右向左分流的造口装置，其特征在于：所述第一结合部(12)包括多个沿所述分流造孔(11)的孔沿间隔分布的第一倒刺。

4.根据权利要求1所述的一种用于改善右心系统右向左分流的造口装置，其特征在于：所述第一结合部(12)包括多个沿所述分流造孔(11)的孔沿间隔分布的多个弯折且具有弹性的第一裙边。

5.根据权利要求1所述的一种用于改善右心系统右向左分流的造口装置，其特征在于：所述第二结合部(14)包括多个沿所述中空孔道(13)的孔沿间隔分布的第二倒刺。

6.根据权利要求1所述的一种用于改善右心系统右向左分流的造口装置，其特征在于：所述第二结合部(14)包括多个沿所述中空孔道(13)的孔沿间隔分布的多个弯折且具有弹性的第二裙边。

7.根据权利要求1至6任一项所述的一种用于改善右心系统右向左分流的造口装置，其特征在于：所述球笼支架(1)上对应左心房内心脏瓣膜的区域设有开口。

技术总结
本发明涉及一种用于改善右心系统右向左分流的造口装置，包括可释放膨胀及收缩的球笼支架，所述球笼支架用于释放在右心房内，并与右心房内壁接触，所述球笼支架的一端对应卵圆窝的部位设有分流造孔，所述分流造孔处连接有用于穿过所述卵圆窝并反扣在左心房内壁的第一结合部，所述球笼支架的另一端对应上、下腔静脉与右心房交汇处的部位设有中空孔道，所述中空孔道处连接有用于穿过上、下腔静脉与右心房交汇处并反扣在静脉内壁的第二结合部。优点：能够有效的在房间隔造口，使右心系统实现右向左分流，缓解肺动脉高压，同时，能一定程度的阻止右心房增大，改善右心系统压力过高引起的肺高压、心衰等。

技术研发人员：郑璇,张刚成,刘心甜,曹劲松
受保护的技术使用者：武汉大学中南医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13