一种引流管及其制造方法与流程

本发明涉及医疗器械及制备，尤其是涉及一种引流管及其制造方法。

背景技术：

1、引流管广泛应用于临床手术中，用于引流组织液例如脑脊液、脑血肿、腹部脓水、皮肤组织脓水、术后血水等。在临床使用中，引流管使用时均需满足：1.引流管吸引口准确置入组织内，准确接触到需要引流的组织；2.吸引口不堵塞，引流腔保持通畅。现有引流管置入主要依赖于定位方法和定位装置，可选的方法主要包括徒手穿刺、简单装置辅助导引、传统有框架立体定向仪等方法。但所有的定位方法，引流管在插入组织后，均无法实时反馈是否准确置于预定病灶部位，医生只能凭经验盲操作。一旦没有置入准确位置，轻则引流管失能，无法实现被动引流功能，脓水等不能及时排出；重则使主动吸引操作时，抽取到正常组织比如脑组织，造成再出血、功能损失等，甚至危及病人生命，酿成严重医疗事故。

2、经检索，cn201420095694-一次性可视引流管，在引流腔道边上设置有单独的可视腔道，并内置入摄像模块，实现对管道前端的可视观察，但是在真实引流管使用环境中，通常是不透明的组织和浑浊液体，摄像模块通常被遮挡，无法实现可视功能；摄像头设置在腔道中，其摄像头很难贴住腔道最前端，摄像头前有空气与腔道壁的交界面，降低了影像清晰度；同时，在引流腔道边上设置单独的可视腔道，增大了引流管的外径，进而增大了患者创伤的风险，并且单独的可视腔道会对摄像视野造成影响。

技术实现思路

1、针对现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种引流管及其制造方法，实现在透明和浑浊的组织和液体中的引流实时可视，便于及时获得引流管体头端的位置，实现引流管的引流前口准确置入组织内，准确接触到需要引流的组织，实时反馈引流管体是否准确置于预定病灶部位。引流管体的头部部分由透明材料制成，摄像模组埋置在头部，摄像头可以浸泡在透明材料中，避免了不同介质的交界面对光的干扰，提高了影像清晰度。

2、为了实现上述目的，本发明是通过如下的技术方案来实现：

3、第一方面，一种引流管，包括引流管体和摄像模组，引流管体由柔性材料制成，引流管体内轴向设有引流管腔，引流管体的头部部分由透明材料制成，引流管腔两端开口，一端设有引流前口，另一端设有引流尾口，引流前口设于头部且与头端具有设定距离；

4、所述摄像模组埋置在引流管体的头部处，摄像模组的最小成像物距小于其与头端的距离，以实现引流管体头端的顺利成像。

5、作为进一步的实现方式，所述引流管腔为直线型，引流管腔靠近头端的一端设置定位凹槽，引流前口设于引流管体侧壁，并且引流前口距离引流管腔前端具有设定距离，所述引流尾口位于引流管体端面上，用于连接体外引流部件或负压装置。

6、作为进一步的实现方式，所述摄像模组位于引流管体的头端与引流管腔前端面之间。

7、作为进一步的实现方式，所述摄像模组靠近引流管体侧壁设置，并且引流前口位于引流管体的头端与摄像模组之间。

8、作为进一步的实现方式，所述引流管腔为l型，引流前口设于引流管体的头部侧壁，引流管腔弯折处设置定位凹槽；

9、所述摄像模组设于引流管腔内侧，引流前口位于引流管体的头端与摄像模组之间。

10、作为进一步的实现方式，还包括刚性通条，刚性通条用于支撑引流管体，其一端用于与所述定位凹槽卡接，另一端设置把手。

11、作为进一步的实现方式，所述引流管体外侧面沿轴向设置刻度线。

12、作为进一步的实现方式，所述引流管体的头端为圆钝形。

13、第二方面，一种引流管的制造方法，基于如上任一所述的一种引流管，包括如下步骤:

14、挤出多腔管，包括摄像管腔和引流管腔；

15、利用导线穿过管腔的前端口并焊接摄像模组；

16、将管头包含摄像模组整体浸入到盛满透明液体材质的模具中，液体材质采用低温成型，固化后成型；

17、冲孔，形成引流前口和引流尾口。

18、第三方面，一种引流管的制造方法，基于如上任一所述的一种引流管，包括如下步骤:

19、挤出多腔管，包括摄像管腔和引流管腔；

20、将管头包含摄像模组整体浸入到盛满透明液体材质的模具中，先成型引流管体头部，之后在摄像管腔侧壁切开一个侧切口，将导线从摄像管腔尾端穿入，从侧切口穿出；

21、焊接摄像模组，将导线后撤，通过侧切口将摄像模组塞入摄像管腔；

22、在摄像管腔最前端开设侧口，通过侧切口，灌入透明胶水或者低温成型材料，填满摄像模组前的空腔，通过侧口排气，之后固化成型；

23、在侧切口处的引流管体外侧套设外套管；

24、冲孔，形成引流前口和引流尾口。

25、上述本发明的有益效果如下：

26、1.本发明摄像模组埋置在引流管体的头部处，摄像模组的最小成像物距小于其与头端的距离，实现在透明和浑浊的组织和液体中的引流实时可视，便于及时获得引流管体头端的位置，实现引流管的引流前口准确置入组织内，准确接触到需要引流的组织，实时反馈引流管体是否准确置于预定病灶部位。引流管体的头部部分由透明材料制成，摄像模组埋置在头部，可以保证成像清晰。

27、2.本发明的摄像模组埋置在头部，实现了摄像模组的摄像头可以浸泡在透明材料中，避免了不同介质的交界面对光的干扰，提高了影像清晰度；同时无需设置额外的摄像管腔，缩小了引流管径，降低了创伤风险。

28、3.本发明将导线从摄像管腔中穿出后再焊接摄像模组，或者将导线从侧切口穿出后再焊接摄像模组，由于摄像模组的外径大于导线外径，因此可以有效的减小引流管体的外径，降低患者创伤风险。

技术特征：

1.一种引流管，其特征在于，包括引流管体和摄像模组，引流管体由柔性材料制成，引流管体内轴向设有引流管腔，引流管体的头部部分由透明材料制成，引流管腔两端开口，一端设有引流前口，另一端设有引流尾口，引流前口设于头部且与头端具有设定距离；

2.根据权利要求1所述的一种引流管，其特征在于，所述引流管腔为直线型，引流管腔靠近头端的一端设置定位凹槽，引流前口设于引流管体侧壁，并且引流前口距离引流管腔前端具有设定距离，所述引流尾口位于引流管体端面上，用于连接体外引流部件或负压装置。

3.根据权利要求2所述的一种引流管，其特征在于，所述摄像模组位于引流管体的头端与引流管腔前端面之间。

4.根据权利要求2所述的一种引流管，其特征在于，所述摄像模组靠近引流管体侧壁设置，并且引流前口位于引流管体的头端与摄像模组之间。

5.根据权利要求1所述的一种引流管，其特征在于，所述引流管腔为l型，引流前口设于引流管体的头部侧壁，引流管腔弯折处设置定位凹槽；

6.根据权利要求2或5所述的一种引流管，其特征在于，还包括刚性通条，刚性通条用于支撑引流管体，其一端用于与所述定位凹槽卡接，另一端设置把手。

7.根据权利要求1所述的一种引流管，其特征在于，所述引流管体外侧面沿轴向设置刻度线。

8.根据权利要求1所述的一种引流管，其特征在于，所述引流管体的头端为圆钝形。

9.一种引流管的制造方法，其特征在于，基于如权利要求1-8任一所述的一种引流管，包括如下步骤:

10.一种引流管的制造方法，其特征在于，基于如权利要求1-8任一所述的一种引流管，包括如下步骤:

技术总结
本发明公开了一种引流管及其制造方法，涉及医疗器械技术领域，具体方案如下：一种引流管，包括引流管体和摄像模组，引流管体由柔性材料制成，引流管体内轴向设有引流管腔，引流管体的头部部分由透明材料制成，引流管腔两端开口，一端设有引流前口，另一端设有引流尾口，引流前口设于头部且与头端具有设定距离；所述摄像模组埋置在引流管体的头部处，摄像模组的最小成像物距小于其与头端的距离，以实现引流管体头端的顺利成像。解决了不透明的组织和浑浊液体，摄像模块通常被遮挡，无法实现可视功能的问题；摄像头浸泡在透明材料中，避免了不同介质的交界面对光的干扰，提高了影像清晰度，同时无需设置额外的摄像管腔，缩小了引流管径，降低创伤风险。

技术研发人员：李永亮,王峰,卢娜,张文勇,刘健,孙鑫
受保护的技术使用者：长沙科众医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13