一种支架及引流管的制作方法

本申请涉及医疗器械，尤其涉及一种支架及引流管。

背景技术：

1、ercp内镜下治疗胆胰疾病时，根据不同治疗方法，选择放置胆管和胰管支架或鼻胆管和鼻胰管，进行内引流或外引流从而达到治疗目的。

2、目前选择支架引流，常规使用的塑料支架去除，需要通过二次内镜拔除。为避免二次内镜操作，现研究较多的是可降解胆管支架。它的优势：无需再次通过内镜进行支架取出的操作，不足：对于胆管狭窄的患者，狭窄未能达到扩张的效果，支架已经开始降解了。选择鼻胆管引流，有部分胆管结石患者会出现：结石未能一次性取净的情况，需要再次放置支架引流，待到下次手术再来进行取石。

3、无论鼻胆管引流还是支架引流，首次放置支架患者或拔除鼻胆管后再次放置支架的患者，再次去除支架仍需增加一次内镜操作。一般患者均需要二次甚至多次内镜操作。

技术实现思路

1、本申请提供了一种支架及引流管，用于解决胆胰疾病患者因拔除支架的需求或拔除鼻胆管后再次放置支架的需求，出现二次或多次内镜操作的问题。既能满足支架引流后无需拔除支架的需求，又能满足常规鼻胆管剪裁后或可脱卸鼻胆管脱卸后当替代支架引流时仍需要拔除的需求。

2、本申请实施例提供的一种支架包括本体，所述本体的一端设置有变形部，所述变形部包括：可降解件和可变形件，所述可降解件能够在预设时间内降解，所述可变形件具有第一状态和第二状态，所述可变形件在第二状态时沿所述本体的径向方向的尺寸大于其在第一状态时沿所述本体的径向方向的尺寸；

3、其中，所述可降解件能够限制所述可变形件处于第一状态，所述可降解件降解后，所述可变形件由第一状态转化为第二状态。

4、在一种可能的设计中，所述变形部的至少部分套接于所述本体的外侧。

5、在一种可能的设计中，所述可变形件包括滑动段、变形段和固定段，所述变形段的一端与所述滑动段连接，另一端与所述固定段连接；

6、所述可变形件处于第一状态时，所述可降解件与所述变形段连接；所述可变形件处于第二状态时，所述变形段变形并驱动所述滑动段向靠近所述固定段的方向运动。

7、在一种可能的设计中，所述变形段包括多个弹片，所述弹片沿所述本体的周向分布，所述可变形件处于第二状态时，所述弹片向远离所述本体的方向弯曲。

8、在一种可能的设计中，所述弹片远离所述本体的一侧设置有第一侧翼，所述第一侧翼的一端与所述弹片连接，所述可降解件降解后，所述第一侧翼未与所述弹片连接的一端向远离所述弹片的方向弯曲。

9、在一种可能的设计中，所述第一侧翼的宽度小于或等于所述弹片的宽度。

10、在一种可能的设计中，所述变形段为编织网管，所述可变形件处于第二状态时，所述编织网管沿所述本体的轴向收缩，沿所述本体的径向膨胀。

11、在一种可能的设计中，所述本体设置有限位部，所述限位部用于与管壁抵接，以限制所述本体的移动。

12、在一种可能的设计中，所述支架还包括连接件，所述连接件的一端与所述滑动段连接，另一端与远离所述变形部的所述限位部连接；所述限位部具有凸出状态和收起状态，所述可降解件降解后，所述滑动段拉动所述连接件，以驱动所述限位部由凸出状态转化为收起状态。

13、在一种可能的设计中，所述本体具有第一内腔和第二内腔，所述第一内腔用于待引流液通过，所述第二内腔用于容纳所述连接件。

14、在一种可能的设计中，所述限位部为弹性钩，所述弹性钩与所述连接件一体成型。

15、在一种可能的设计中，所述本体设置有第二侧翼，所述第二侧翼为所述限位部。

16、在一种可能的设计中，所述可变形件包括多个变形条，所述变形条沿所述本体的周向分布，所述可变形件处于第一状态时，所述变形条沿所述本体的轴向延伸，所述可变形件处于第二状态时，所述变形条弯曲，以使所述可变形件沿所述本体的径向方向的尺寸增大。

17、在一种可能的设计中，所述变形条一端固定于所述本体，另一端沿所述本体的径向向远离所述本体的方向弯曲。

18、在一种可能的设计中，所述变形条包括连接段、扩张段和接触段，所述连接段固定于所述本体，所述扩张段连接所述连接段和所述接触段，所述扩张段沿所述本体的径向方向延伸，所述接触段沿所述本体的轴向方向延伸。

19、在一种可能的设计中，所述可变形件在第二状态呈螺旋状。

20、本申请实施例提供一种引流管，所述引流管包括连接管和支架，所述连接管和所述支架可拆卸连接，所述支架为上述所述的支架，所述支架设置有所述变形部的一端与所述连接管连接。

21、在本申请中，以胆支架为例，本体未设置变形部的一端伸入胆管中，本体设置有变形部的一端留在十二指肠处，从而能够将胆汁从胆管引流至十二指肠。在支架起引流作用时，可降解件还未降解，限制可变形件处于第一状态，此时可变形件沿本体的径向方向的尺寸较小，十二指肠的蠕动及食糜的运动对可变形件的推动力较小，支架不会完全运动至十二指肠中。支架在人体内放置预设时间后，可降解件降解至结构失效，解除对可变形件的限制，由于可变形件由形状记忆材料制成，因此可变形件能够从第一状态转变为第二状态，此时可变形件沿本体的径向方向的尺寸较大，十二指肠的蠕动和食糜的运动对可变形件的推动力较大，使得支架向十二指肠运动。患者多次进食后，支架完全落入十二指肠，并经小肠、大肠排出体外，无需进行手术取出支架，从而降低了患者的医疗成本，使患者无需忍受手术的痛苦。

22、应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性的，并不能限制本申请。

技术特征：

1.一种支架，其特征在于，所述支架包括本体(1)，所述本体(1)的一端设置有变形部(2)，所述变形部(2)包括：

2.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述变形部(2)的至少部分套接于所述本体(1)的外侧。

3.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述可变形件(22)包括滑动段(221)、变形段(222)和固定段(223)，所述变形段(222)的一端与所述滑动段(221)连接，另一端与所述固定段(223)连接；

4.根据权利要求3所述的支架，其特征在于，所述变形段(222)包括多个弹片，所述弹片沿所述本体(1)的周向分布，所述可变形件(22)处于第二状态时，所述弹片向远离所述本体(1)的方向弯曲。

5.根据权利要求4所述的支架，其特征在于，所述弹片远离所述本体(1)的一侧设置有第一侧翼(224)，所述第一侧翼(224)的一端与所述弹片连接，所述可降解件(21)降解后，所述第一侧翼(224)未与所述弹片连接的一端向远离所述弹片的方向弯曲。

6.根据权利要求5所述的支架，其特征在于，所述第一侧翼(224)的宽度小于或等于所述弹片的宽度。

7.根据权利要求3所述的支架，其特征在于，所述变形段(222)为编织网管，所述可变形件(22)处于第二状态时，所述编织网管沿所述本体(1)的轴向收缩，沿所述本体(1)的径向膨胀。

8.根据权利要求3至7任一项所述的支架，其特征在于，所述本体(1)设置有限位部，所述限位部用于与管壁抵接，以限制所述本体(1)的移动。

9.根据权利要求8所述的支架，其特征在于，所述支架还包括连接件(13)，所述连接件(13)的一端与所述滑动段(221)连接，另一端与远离所述变形部(2)的所述限位部连接；

10.根据权利要求9所述的支架，其特征在于，所述本体(1)具有第一内腔(11)和第二内腔(12)，所述第一内腔(11)用于待引流液通过，所述第二内腔(12)用于容纳所述连接件(13)。

11.根据权利要求9所述的支架，其特征在于，所述限位部为弹性钩(14)，所述弹性钩(14)与所述连接件(13)一体成型。

12.根据权利要求9所述的支架，其特征在于，所述本体(1)设置有第二侧翼(15)，所述第二侧翼(15)为所述限位部。

13.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述可变形件(22)包括多个变形条(225)，所述变形条(225)沿所述本体(1)的周向分布，所述可变形件(22)处于第一状态时，所述变形条(225)沿所述本体(1)的轴向延伸，所述可变形件(22)处于第二状态时，所述变形条(225)弯曲，以使所述可变形件(22)沿所述本体(1)的径向方向的尺寸增大。

14.根据权利要求13所述的支架，其特征在于，所述变形条(225)一端固定于所述本体(1)，另一端沿所述本体(1)的径向向远离所述本体(1)的方向弯曲。

15.根据权利要求13所述的支架，其特征在于，所述变形条(225)包括连接段(225a)、扩张段(225b)和接触段(225c)，所述连接段(225a)固定于所述本体(1)，所述扩张段(225b)连接所述连接段(225a)和所述接触段(225c)，所述扩张段(225b)沿所述本体(1)的径向方向延伸，所述接触段(225c)沿所述本体(1)的轴向方向延伸。

16.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述可变形件(22)在第二状态呈螺旋状。

17.一种引流管，其特征在于，所述引流管包括连接管(200)和支架(100)，所述连接管(200)和所述支架(100)可拆卸连接，所述支架(100)为权利要求1至16任意一项所述的支架(100)，所述支架(100)设置有所述变形部(2)的一端与所述连接管(200)连接。

技术总结
本申请涉及一种支架及引流管，支架包括本体，本体的一端设置有变形部，变形部包括：可降解件和可变形件，可降解件能够在预设时间内降解，可变形件具有第一状态和第二状态，可变形件在第二状态时沿本体的径向方向的尺寸大于其在第一状态时沿本体的径向方向的尺寸；其中，可降解件能够限制可变形件处于第一状态，可降解件降解后，可变形件由第一状态转化为第二状态。本申请中，支架在人体内放置预设时间后，可降解件降解，解除对可变形件的限制，可变形件转变为第二状态，十二指肠的蠕动和食糜的运动对可变形件的推动力较大，使得支架完全落入十二指肠，并排出体外，无需进行手术取出支架，从而降低了患者的医疗成本，使患者无需忍受手术的痛苦。

技术研发人员：任中,陈佳
受保护的技术使用者：上海康路联医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13