一种胃肠道肿瘤诊断系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种胃肠道肿瘤诊断系统。

背景技术：

1、对于胃肠道恶性肿瘤外科而言，超声腹腔镜依赖术者探头进行小范围组织三维信息采集，容易出现三维超声腹腔镜交互性标记目标区域边界噪声及失真问题，导致复杂解剖区域定位困难问题，对于边界不清或者占位较为广泛的肿瘤而言，诊断效率大大降低。

2、而荧光腔镜却不能特异性标记肿瘤，导致在应用中存在肿瘤晚期占位、跳跃转移导致的淋巴系统充盈缺损，充盈缺损段无法获取近红外导航信息，而对于术中怀疑有淋巴充盈缺损的区域，例如胃癌根治手术的幽门下区域，这些区域往往也是解剖困难的区域，这些淋巴结在常规荧光腹腔镜下通常是难以发现的，而这些淋巴结的清扫十分关键，决定了手术的精准性和术后复发率。

技术实现思路

1、本申请通过提供一种胃肠道肿瘤诊断系统，解决了现有技术中恶性肿瘤诊断困难的问题，提高了恶性肿瘤的诊断效率及精准性。

2、本申请实施例提供了一种胃肠道肿瘤诊断系统，包括：

3、导航系统，所述导航系统包括荧光激发装置和图像采集装置；

4、检测系统，所述检测系统包括超声发射装置、超声接收装置和位置指针；

5、计算机数据处理系统，所述计算机数据处理系统与所述导航系统和所述检测系统电连接，其中，所述荧光激发装置用以发出近红外光激发介质吲哚菁绿产生荧光，所述图像采集装置用以采集荧光图像信息并发送至所述计算机数据处理系统，所述超声发射装置用以发射超声波，所述超声接收装置用以接收超声波数据并发送至所述计算机数据处理系统，所述计算机数据处理系统用以显示所述荧光图像信息，并根据所述超声波数据及所述位置指针显示三维超声波数字组织切片信息。

6、上述实施例的有益效果在于：该诊断系统在术前需预先采用肿瘤周围四点法或者六点法进行荧光激发剂吲哚菁绿粘膜下注射，术中通过近红外光激发其产生肉眼可见并与周围组织辨识度极高的荧光，从而实时呈现强可交互肿瘤淋巴引流显影成像，提供肿瘤位置信息和边际信息，为三维超声切片数字化采集提供边界标记，辅助定位，再通过超声检测获取超声衰减信号，通过三维重建产生连续的组织切片信息，检测因占位阻塞淋巴管所致的吲哚菁绿无法到达浸润并标记的淋巴结，而这类淋巴结往往提示有肿瘤转移，这一类淋巴结的诊断信息在单用荧光导航时是缺如的，通过医师进行术中实时检测并诊断，提升这类淋巴结的检出率，从而指导术中决策和精准切除，提升肿瘤的根治效果和患者预后。

7、在上述实施例基础上，本申请可进一步改进，具体如下：

8、在本申请其中一个实施例中，所述检测系统还包括检测臂和超声探头，所述超声探头安装于所述检测臂前端，所述超声发射装置和超声接收装置均设置于同一超声探头。

9、在本申请其中一个实施例中，所述检测系统还包括样本参考臂，所述样本参考臂用以辅助判断超声检测结果。样本参考臂安装了光学反射镜和准直镜以及超声接受装置，样本参考臂接受来自样本之外的超声波信息，并进行数据采集，最终和三维样本信息对比，生成三维体模数据集，帮助医生快速判断待测组织病变情况。

10、在本申请其中一个实施例中，所述超声探头包括位于后端的刚性件和位于前端的柔性件，所述刚性件一端与所述检测臂连接，另一端与所述柔性件连接，所述超声发射装置和超声接收装置均设置于所述柔性件上。柔性的探头为术中带来多种灵活的检测模式，如普通垂直平扫模式、侧检测模式、刚性侧视图线性阵列检测模式、线性阵列检测模式，刚性结构保证了探头的稳定性。

11、在本申请其中一个实施例中，所述荧光激发装置用以发生830nm～850nm的近红外光。830nm～850nm的近红外光用以激发荧光激发剂吲哚菁绿产生荧光。

技术特征：

1.一种胃肠道肿瘤诊断系统，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的胃肠道肿瘤诊断系统，其特征在于：所述检测系统还包括检测臂和超声探头，所述超声探头安装于所述检测臂前端，所述超声发射装置和超声接收装置均设置于同一超声探头。

3.根据权利要求2所述的胃肠道肿瘤诊断系统，其特征在于：所述检测系统还包括样本参考臂，所述样本参考臂用以辅助判断超声检测结果。

4.根据权利要求2所述的胃肠道肿瘤诊断系统，其特征在于：所述超声探头包括位于后端的刚性件和位于前端的柔性件，所述刚性件一端与所述检测臂连接，另一端与所述柔性件连接，所述超声发射装置和超声接收装置均设置于所述柔性件上。

5.根据权利要求1所述的胃肠道肿瘤诊断系统，其特征在于：所述荧光激发装置用以发生830nm～850nm的近红外光。

技术总结
本发明公开了医疗器械领域内的一种胃肠道肿瘤诊断系统，包括：导航系统，包括荧光激发装置和图像采集装置；检测系统，包括超声发射装置、超声接收装置和位置指针；计算机数据处理系统，与导航系统和检测系统电连接，其中，图像采集装置用以采集荧光图像信息并发送至计算机数据处理系统，超声接收装置用以接收超声波数据并发送至计算机数据处理系统，计算机数据处理系统用以显示荧光图像信息，并根据超声波数据及位置指针显示三维超声波数字组织切片信息。该诊断系统可检测潜在肿瘤细胞转移阳性淋巴结，增加阳性淋巴结的检出率，提升诊断精准率，减少假阴性率，提高了手术的精准性和肿瘤根治效果，降低了术后复发率。

技术研发人员：汤东,廖逸群,张竞秋,王道荣
受保护的技术使用者：汤东
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13