一种治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的中药组合物及其制备方法

本发明涉及中药，尤其涉及一种治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术：

1、类风湿关节炎是一种以侵蚀性、对称性多关节炎为主要临床表现的慢性、全身性自身免疫性疾病。确切发病机制不明，基本病理改变为关节滑膜的慢性炎症、血管翳形成，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失，早期诊断、早期治疗至关重要。

2、根据类风湿性关节炎的病因，病理及临床表现的不同，一般将其具体辩证分为二型：

3、1.湿热痹阻型。首先辨清湿热孰轻孰重，症见关节红肿、热痛、疼痛较剧，或热不可触，皮下多有风湿结节，或呈红斑，伴有发热，口干，烦闷不安，舌质红，苔黄腻，或白腻。

4、2.寒湿痹阻型。指宜温经散寒，症见发病较缓，关节肿痛变形，多不红热，晨僵时间较长。常伴怕冷恶风，舌质淡，苔薄或白腻脉沉。

5、类风湿患者一般风湿因子会偏高，正常人的风湿因子值为0-20之间，如果超出指标值，就是类风湿。这是一种慢性病，很难治愈。如长期服用抗生素药物止痛，会使患者内部脏器受损，如胃出血、冠心病。肝功受损等，引发并发症。

6、因此，如何提供一种纯中药药物，在有效治疗风湿性关节炎的同时不会给患者带来任何的副作用，是本领域技术人员亟需解决的问题。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的中药组合物及其制备方法。

2、为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

3、本发明提供了一种治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的中药组合物，包括浸泡液和膏剂，所述浸泡液和膏剂独立由包括如下质量份数的组分制备而成：土鳖虫13～18份、独活10～14份、川芎10～14份、防风7～11份、白芷10～14份、姜黄13～18份、肉桂2～4份、桂枝7～11份、川乌7～11份、羌活10～14份、独活10～14份、威灵仙25～35份、川牛膝13～18份、桑寄生13～18份、续断13～18份、蚕砂7～11份、细辛4～8份、乳香2～4份、五加皮13～17份、草乌7～11份。

4、优选的，所述浸泡液和膏剂独立由包括如下质量份数的组分制备而成：土鳖虫14～17份、独活11～13份、川芎11～13份、防风8～10份、白芷11～13份、姜黄14～17份、肉桂2～4份、桂枝8～10份、川乌8～10份、羌活11～13份、独活11～13份、威灵仙27～33份、川牛膝14～17份、桑寄生14～17份、续断14～17份、蚕砂8～10份、细辛5～7份、乳香2～4份、五加皮14～16份、草乌8～10份。

5、本发明还提供了所述的一种治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的中药组合物的制备方法，

6、所述浸泡液的制备方法，包括如下步骤：

7、(1)将土鳖虫、独活、川芎、防风、白芷、姜黄、肉桂、桂枝、川乌、羌活、独活、威灵仙、川牛膝、桑寄生、续断、蚕砂、细辛、乳香、五加皮和草乌混合得物料1，将物料1与水混合后一次煎煮，过滤得滤液1和滤渣；

8、(2)将滤渣与水混合二次煎煮，过滤得滤液2；

9、(3)将滤液1和滤液2合并，得浸泡液；

10、所述膏剂的制备方法，包括如下步骤：

11、(a)将土鳖虫、独活、川芎、防风、白芷、姜黄、肉桂、桂枝、川乌、羌活、独活、威灵仙、川牛膝、桑寄生、续断、蚕砂、细辛、乳香、五加皮和草乌混合后粉碎，得物料2；

12、(b)将物料2、蜂蜜、黄酒混合，得药膏。

13、优选的，步骤(1)所述物料1与水的质量比为1：10～16。

14、优选的，步骤(1)和(2)所述一次煎煮和二次煎煮的时间独立为20～30min。

15、优选的，步骤(2)所述滤渣与水的质量比为1：8～12。

16、优选的，步骤(a)所述粉碎后的物料过40～60目筛，收集筛下物即为物料2。

17、优选的，步骤(b)所述物料2、蜂蜜和黄酒的质量比为8～12：0.5～1.5：8～12。

18、与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：

19、本发明提供的组合物可显著改善寒湿痹阻型类风湿关节炎患者临床症状、血液流变学水平及th1/th2细胞因子水平，临床效果显著。

技术特征：

1.一种治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的中药组合物，其特征在于，包括浸泡液和膏剂，所述浸泡液和膏剂独立由包括如下质量份数的组分制备而成：土鳖虫13～18份、独活10～14份、川芎10～14份、防风7～11份、白芷10～14份、姜黄13～18份、肉桂2～4份、桂枝7～11份、川乌7～11份、羌活10～14份、独活10～14份、威灵仙25～35份、川牛膝13～18份、桑寄生13～18份、续断13～18份、蚕砂7～11份、细辛4～8份、乳香2～4份、五加皮13～17份、草乌7～11份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的中药组合物，其特征在于，所述浸泡液和膏剂独立由包括如下质量份数的组分制备而成：土鳖虫14～17份、独活11～13份、川芎11～13份、防风8～10份、白芷11～13份、姜黄14～17份、肉桂2～4份、桂枝8～10份、川乌8～10份、羌活11～13份、独活11～13份、威灵仙27～33份、川牛膝14～17份、桑寄生14～17份、续断14～17份、蚕砂8～10份、细辛5～7份、乳香2～4份、五加皮14～16份、草乌8～10份。

3.权利要求1或2所述的一种治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，

4.根据权利要求3所述的一种治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述物料1与水的质量比为1：10～16。

5.根据权利要求3所述的一种治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)和(2)所述一次煎煮和二次煎煮的时间独立为20～30min。

6.根据权利要求3所述的一种治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述滤渣与水的质量比为1：8～12。

7.根据权利要求3所述的一种治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(a)所述粉碎后的物料过40～60目筛，收集筛下物即为物料2。

8.根据权利要求3所述的一种治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(b)所述物料2、蜂蜜和黄酒的质量比为8～12：0.5～1.5：8～12。

技术总结
本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的中药组合物及其制备方法。本发明提供了一种治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的中药组合物，包括浸泡液和膏剂，所述浸泡液和膏剂均包括：土鳖虫、独活、川芎、防风、白芷、姜黄、肉桂、桂枝、川乌、羌活、独活、威灵仙、川牛膝、桑寄生、续断、蚕砂、细辛、乳香、五加皮、草乌。本发明提供的组合物可显著改善寒湿痹阻型类风湿关节炎患者临床症状、血液流变学水平及Th1/Th2细胞因子水平，临床效果显著。

技术研发人员：姚卫国,刘琨,余春丽,周锦明,费秀丽,王显峰
受保护的技术使用者：上海市第六人民医院金山分院（上海健康医学院附属金山区中心医院、上海市金山区中心医院）
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12