一种用于预防和缓解牙本质敏感的牙齿脱敏凝胶及其制备方法与流程

本发明涉及生物医学工程材料，具体涉及一种用于预防和缓解牙本质敏感的牙齿脱敏凝胶及其制备方法。

背景技术：

1、牙本质敏感是指暴露的牙本质对外界刺激产生短而尖锐的疼痛，并且不能归因于其他特定原因引起的牙体缺损或病变。典型的外界刺激包括温度刺激、吹气刺激、机械性刺激或化学刺激。牙本质敏感是常见的口腔疾病之一，患病率较高。目前我国很多口腔医生在诊断和处理牙本质敏感问题上混乱，存在牙本质敏感高检出率、漏诊率、缺乏效果以及治疗昂贵等状况，这些也进一步表明制定牙本质敏感诊断和处理指南的必要性。

2、目前，针对预防及治疗牙本质敏感的方法主要有以下几点：对小而深的敏感点，可作充填或调牙合；对敏感部位行脱敏治疗并注意检查和调磨对牙合过高的牙尖；牙颈部敏感区的脱敏应注意避免脱敏剂烧伤牙龈，应选用无腐蚀的脱敏剂（如75%的氟化钠甘油糊剂）；对多个牙敏感，尤其位于牙颈部，可考虑用激光或直流电离子导入法脱敏；对脱敏无效或激光法脱敏疼痛明显者，特别是伴有较严重的磨损者，可作牙髓治疗。然而，激光或直流电离子导入法脱敏及牙髓治疗技术手段复杂且价格较高；而脱敏剂含氟对治疗牙本质敏感的作用效果较好，但含氟量高会有中毒的风险，因此市面上广泛应用的是抗敏感牙膏，预防及治疗的效果不显著。因此，如何解决含氟量高对人体的毒害作用，含氟量低不能缓解牙本质敏感的矛盾，成为亟待解决的问题。

技术实现思路

1、针对上述存在的问题及为了达到上述的目的，本发明提供一种用于预防和缓解牙本质敏感的牙齿脱敏凝胶及其制备方法，联合使用氟剂与钙剂，在封闭牙本质小管的基础上，治疗牙本质敏感，同时能达到修复牙釉质的作用。具体技术方案如下：

2、首先，本发明提供一种用于预防和缓解牙本质敏感的牙齿脱敏凝胶，该牙齿脱敏凝胶组分的有效成分包括氟剂、钙剂和钾盐；所述氟剂为氟化钠与氟化钙的组合物；所述钙剂为活性α-磷酸三钙；所述钾盐为硝酸钾。

3、前述的用于预防和缓解牙本质敏感的牙齿脱敏凝胶，按重量份计，其组分包括：硝酸钾20～35份、氟化钠0.5～1.5份、氟化钙0.3～1.2份、活性α-磷酸三钙0.2～0.5份、卡波姆20～35份、三乙醇胺30～50份、甘油150～300份、纯化水600～900份。

4、优选的，前述的用于预防和缓解牙本质敏感的牙齿脱敏凝胶，按重量份计，其组分包括：硝酸钾25～30份、氟化钠1～1.5份、氟化钙0.5～1份、活性α-磷酸三钙0.2～0.5份、卡波姆 20～35份、三乙醇胺30～50份、甘油150～300份、纯化水600～900份。

5、其次，本发明提供一种前述的用于预防和缓解牙本质敏感的牙齿脱敏凝胶的制备方法，包括如下步骤：

6、1）将卡波姆搅拌溶解于纯化水中，并搅拌分散，获得卡波姆溶液；

7、2）将甘油加入卡波姆溶液，并继续搅拌分散，获得脱敏凝胶基液；

8、3）将硝酸钾、氟化钠和氟化钙溶解于纯化水中，搅拌分散后加入到步骤2）中的脱敏凝胶基液中，获得脱敏凝胶溶液ⅰ；

9、4）将活性α-磷酸三钙加入纯化水中水浴加热溶解后再加入到脱敏凝胶溶液ⅰ中，搅拌分散后，静置一段时间，获得脱敏凝胶溶液ⅱ；

10、5）将三乙醇胺加入脱敏凝胶溶液ⅱ中，真空分散，放入离心机中离心脱泡后灌装，获得成品牙齿脱敏凝胶。

11、作为优选的技术方案的，步骤1）中，所述将卡波姆搅拌溶解于纯化水中，搅拌分散速度为200～500rpm/min，搅拌分散时间为5～10min。

12、作为优选的技术方案的，步骤2）中，所述将甘油加入卡波姆溶液，继续搅拌分散速度为5000～1500rpm/min，搅拌分散时间为10～15min。

13、作为优选的技术方案的，步骤3）中，所述将硝酸钾、氟化钠和氟化钙溶解于纯化水中，搅拌分散速度为200～500rpm/min，搅拌分散时间为5～10min。

14、作为优选的技术方案的，步骤4）中，所述将活性α-磷酸三钙加入纯化水中水浴加热溶解，条件为37℃的恒温水浴中，反应6～8h；其搅拌分散速度为1000～2000rpm/min，搅拌分散时间为5～10min。

15、作为优选的技术方案的，步骤4）中，静置温度为25℃～60℃，静置时间为2h～8h。

16、作为优选的技术方案的，步骤5）中，所述真空分散，真空度为-0.09～-0.07mpa，搅拌速度为1000～2000rpm/min，搅拌时间为20～30min。

17、本发明的有益效果是：

18、1）本发明脱敏凝胶联合使用氟剂与钙剂解决含氟量高对人体的毒害作用，含氟量低不能缓解牙本质敏感的矛盾；在封闭牙本质小管的基础上，治疗牙本质敏感，同时能达到修复牙釉质的作用。

19、2）本发明脱敏凝胶中的活性物质α-磷酸三钙，水解后在牙齿表面形成的羟基磷灰石成分，起到修复牙釉质的作用，减少牙本质敏感再发的情况。

20、3）本发明脱敏凝胶中的活性物质α-磷酸三钙不溶于水不溶于乙醇，溶于酸，不能固定于稳定的状态，所以利用水解后，加入到偏酸性的溶液中，再使用中和剂三乙醇胺调节ph，使溶液变成凝胶状，使其以稳定的形态固定在牙齿脱敏剂产品中，可保证产品使用效果。

21、4）本发明制备方法，通过将卡波姆、甘油制备成脱敏凝胶基液后，将有效成分中的硝酸钾、氟化钠和氟化钙溶溶解后分散入凝胶基液，再将活性α-磷酸三钙单独溶解后分散加入并静置一下，最后加入三乙醇胺进行中和获得产品。严格控制了氟的含量，减少氟对人体的毒害作用；同时，达到计量的有效成分要比市面上的脱敏牙膏效果显著，且制作方式简便易于操作，可批量生产，有利于实现成果转化，同时具有价格低于目前的治疗手段的优势，具有良好的实用及经济价值。

技术特征：

1.一种用于预防和缓解牙本质敏感的牙齿脱敏凝胶，其特征在于：该牙齿脱敏凝胶组分的有效成分包括氟剂、钙剂和钾盐；

2.根据权利要求1所述的用于预防和缓解牙本质敏感的牙齿脱敏凝胶，其特征在于：按重量份计，其组分括：

3.根据权利要求1所述的用于预防和缓解牙本质敏感的牙齿脱敏凝胶，其特征在于：

4.一种根据权利要求1-3任意一项所述的用于预防和缓解牙本质敏感的牙齿脱敏凝胶的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

5.根据权利要求4所述的用于预防和缓解牙本质敏感的牙齿脱敏凝胶的制备方法，其特征在于：步骤1）中，所述将卡波姆搅拌溶解于纯化水中，搅拌分散速度为200～500rpm/min，搅拌分散时间为5～10min。

6.根据权利要求4所述的用于预防和缓解牙本质敏感的牙齿脱敏凝胶的制备方法，其特征在于：步骤2）中，所述将甘油加入卡波姆溶液，继续搅拌分散速度为5000～1500rpm/min，搅拌分散时间为10～15min。

7.根据权利要求4所述的用于预防和缓解牙本质敏感的牙齿脱敏凝胶的制备方法，其特征在于：步骤3）中，所述将硝酸钾、氟化钠和氟化钙溶解于纯化水中，搅拌分散速度为200～500rpm/min，搅拌分散时间为5～10min。

8.根据权利要求4所述的用于预防和缓解牙本质敏感的牙齿脱敏凝胶的制备方法，其特征在于：步骤4）中，所述将活性α-磷酸三钙加入纯化水中水浴加热溶解，条件为37℃的恒温水浴中，反应6～8h；其搅拌分散速度为1000～2000rpm/min，搅拌分散时间为5～10min。

9.根据权利要求4所述的用于预防和缓解牙本质敏感的牙齿脱敏凝胶的制备方法，其特征在于：步骤4）中，静置温度为25℃～60℃下，静置时间为2h～8h。

10.根据权利要求4所述的用于预防和缓解牙本质敏感的牙齿脱敏凝胶的制备方法，其特征在于：步骤5）中，所述真空分散，真空度为-0.09～-0.07mpa，搅拌速度为1000～2000rpm/min，搅拌时间为20～30min。

技术总结
本发明公开一种用于预防和缓解牙本质敏感的牙齿脱敏凝胶及其制备方法，该牙齿脱敏凝胶组分的有效成分包括氟剂、钙剂和钾盐；所述氟剂为氟化钠与氟化钙的组合物；所述钙剂为活性α‑磷酸三钙；所述钾盐为硝酸钾。本发明脱敏凝胶联合使用氟剂与钙剂解决含氟量高对人体的毒害作用，含氟量低不能缓解牙本质敏感的矛盾；在封闭牙本质小管的基础上，治疗牙本质敏感，同时能达到修复牙釉质的作用。本发明脱敏凝胶中的活性物质α‑磷酸三钙，水解后在牙齿表面形成的羟基磷灰石成分，起到修复牙釉质的作用，减少牙本质敏感再发的情况。本发明制备方法简单，便易于操作，可批量生产，同时具有价格低于目前的治疗手段的优势，具有良好的实用及经济价值。

技术研发人员：许力心,孙慧,蔡飞翔,冯婷婷,陈胜,张文浩,尹曼琦,顾盈
受保护的技术使用者：西岭（镇江）医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/19