一种腹主动脉球囊阻断器的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种腹主动脉球囊阻断器。

背景技术：

1、球囊扩张导管，用于血管等管腔内部，一般由球囊和导管两个部分组成，球囊安装在导管的末段附近。球囊阻断技术，是利用球囊扩张导管对局部血管进行阻断的技术。该技术操作简便，止血效果更好，且并发症少。在节约用血、减少手术中失血以及提高手术成功率和安全性等方面均有重要的意义。在腹主动脉球囊阻断术中，因能有效的预防性的控制和减少其阻断平面以下的外外科手术中致命性大出血，故能有效的保证阻断平面以下各种外科手术在基本无血的事业下安全进行。

2、在腹主动脉气囊阻断术中，导管进入腹主动脉近心端阻断位置后，球囊实施充气作业，对近心端位置实施球囊阻断，防止血液朝向手术血管位置流淌。在具体操作中，存在以下操作难点：首先，球囊的开启需要通过外部泵体充气实现，在具体操作汇总，外部的充气装置在充气过程中对其气压、充气时间等控制相对不精确，导致球囊在止血点开启位置过分膨胀或者膨胀过小，最终出现不能及时止血或者过分膨胀长时间后对血管内壁的损伤。在具体操作中，医护人员需要根据经验配合造影作业或者通过外部泵体精确控制装置对上述操作进行严格控制作业，这种外部设备配合操作的方式整体效力较低，需要多人辅助完成，不利于手术的操作和及时的止血作业，更为重要的是，不能根据不同位置和不同血管内径实施可调性操作。

3、综上所述，提供一种结构简单，操作方便，工作和运行效率高，节省人力资源，控制精确，能够灵活调整球囊外径，配合不同阻断位置和血管内径使用的腹主动脉球囊阻断器，具有广泛的市场前景。

技术实现思路

1、针对现有技术的不足，本发明提供一种结种结构简单，操作方便，工作和运行效率高，节省人力资源，控制精确，能够灵活调整球囊外径，配合不同阻断位置和血管内径使用的腹主动脉球囊阻断器，用于克服现有技术中的缺陷。

2、本发明的技术方案是这样实现的：一种腹主动脉球囊阻断器，包括导丝，套装在导丝外部的导管，固定安装在导丝外侧端部的把手，设置在导丝内侧端部上的造影层，所述的导管为两段式结构，靠近造影层位置的第一段导管的内壁固定安装有固定连接环，固定连接环的内壁固定套装在导丝外壁，固定连接环的外侧通过伸缩球囊体与活动安装在导丝外壁的滑动连接环固定连接，滑动连接环的外壁与第二段导管的内壁固定连接，导丝的外端通过加强制成连接环与定位支撑螺杆相连接，定位支撑螺杆的外端与把手固定连接，在定位支撑螺杆的外部设置有与第二段导管一侧相连接的滑动伸缩套件。

3、所述的伸缩球囊体包括外部囊体以及内部伸缩弹簧，外部囊体是采用乳胶制成的可伸缩软体囊状结构，内部伸缩弹簧活动套装在固定连接环一侧的导丝上，固定连接环朝向内部伸缩弹簧的侧面设置有第一弹簧固定槽，滑动连接环朝向内部伸缩弹簧的侧面设置有第二弹簧固定槽，内部伸缩弹簧的两端分别固定安装在第一弹簧固定槽和第二弹簧固定槽内，在第一弹簧固定槽外侧的固定连接环上设置有第一囊体固定槽，在第二弹簧固定槽外侧的滑动连接环上设置有第二囊体固定槽，外部囊体的两端分别固定安装在第一囊体固定槽和第二囊体固定槽内。

4、所述的滑动伸缩套件包括套装在定位支撑螺杆外侧的螺母套管，螺母套管内壁设置有与定位支撑螺杆外侧的外螺纹层相配合的内螺纹层，在螺母套管朝向加强制成连接环安装位置的一侧外部固定安装有旋转限位连接环，旋转限位连接环的外侧套装在一侧与第二段导管固定连接的导管套管上，在导管套管的内壁设置有旋转滑动槽，旋转限位连接环套装在旋转滑动槽内。

5、所述的固定连接环是截面为t字形的环形管状结构，在固定连接环的中心位置开设有固定连接环通孔，导丝的外壁固定安装在固定连接环通孔内，固定连接环朝向造影层一侧的外径与第一段导管的内径相配合，固定连接环远离造影层一侧的外径与第一段导管的外径相配合。

6、所述的滑动连接环是截面为t字形的环形管状结构，在滑动连接环的中心位置开设有滑动连接环通孔，导丝的外壁活动套装在滑动连接环通孔内，滑动连接环朝向把手一侧的外径与第二段导管的内径相配合，滑动连接环远离把手一侧的外径与第二段导管的外径相配合。

7、所述的加强制成连接环为环状结构，加强制成连接环的内壁中部一侧与导丝的外壁固定连接，加强制成连接环的内壁中部另一侧与定位支撑螺杆的外壁固定连接，加强制成连接环的外径不大于第二段导管的内径。

8、所述的外部囊体是长度能够随着内部伸缩弹簧的伸缩延长或缩短的两端外径小于中间外径的囊体结构，外部囊体中部外径随着外部囊体长度延长而变小，外部囊体中部外径随着外部囊体长度缩短而变大，外部囊体的内壁与内部伸缩弹簧的外壁轮廓相配合。

9、所述的内部伸缩弹簧是长度能够随着滑动连接环在导丝上的滑动延长或缩短的两端外径小于中间外径的弹簧结构，内部伸缩弹簧中部外径随着内部伸缩弹簧长度延长而变小，内部伸缩弹簧中部外径随着内部伸缩弹簧长度缩短而变大，内部伸缩弹簧的外壁与外部囊体的内壁轮廓相配合。

10、所述的固定连接环与滑动连接环的形状和大小均相等，第一弹簧固定槽的直径与第二弹簧固定槽的直径相等，第一囊体固定槽和第二囊体固定槽的直径相等，内部伸缩弹簧的两端通过卡接固定的方式分别安装在第一弹簧固定槽和第二弹簧固定槽内，外部囊体的两端通过粘贴固定的方式分别安装在第一囊体固定槽和第二囊体固定槽内。

11、所述的螺母套管的中部一侧外露在导管套管朝向把手方向的侧面，旋转限位连接环的两侧均设置有限位凹环，该限位凹槽与设置在旋转滑动槽内的限位凸环相配合。

12、本发明具有如下的积极效果：首先，本发明采用直径可以随着滑动连接环的滑动实现变大和变小的伸缩球囊体代替传统的气囊结构，伸缩球囊体的侧一侧与导丝外壁固定，伸缩球囊体的另一侧为能够在导丝外壁移动的活动套装结构，并利用把手临近位置的定位支撑螺杆直线导丝端部的支撑固定作业，利用滑动伸缩套件在定位支撑螺杆上的拧紧和松动作业实现对第二段导管在导丝外壁的微小距离的调整，实现对伸缩球囊体的拉伸延长和收缩变短作业，伸缩球囊体的拉伸延长和收缩变短作业实施的过程中，伸缩球囊体的的直径随着拉伸延长变小，同时随着收缩变短增大，最终实现了伸缩球囊体在腹主动脉血管内的精确堵塞作业，实现对血管内壁的精确配合的阻断目的。整体不需要外部泵体的充气作业，不需要精密设置泵体的控制装置，通过外部观测以及造影层的配合实现双观测，有效防止传统气囊过分膨胀造成对血管内壁的损伤，同时避免了传统气囊直径较小时需要再次充气的弊端，整体操控精确度高，一人单手即可完成操作，节省了人力资源，控制方便高效。

技术特征：

1.一种腹主动脉球囊阻断器，包括导丝（1），套装在导丝（1）外部的导管（2），固定安装在导丝（1）外侧端部的把手（13），设置在导丝（1）内侧端部上的造影层（3），其特征在于：所述的导管（2）为两段式结构，靠近造影层（3）位置的第一段导管的内壁固定安装有固定连接环（4），固定连接环（4）的内壁固定套装在导丝（1）外壁，固定连接环（4）的外侧通过伸缩球囊体与活动安装在导丝（1）外壁的滑动连接环（5）固定连接，滑动连接环（5）的外壁与第二段导管的内壁固定连接，导丝（1）的外端通过加强制成连接环（8）与定位支撑螺杆（9）相连接，定位支撑螺杆（9）的外端与把手（13）固定连接，在定位支撑螺杆（9）的外部设置有与第二段导管一侧相连接的滑动伸缩套件。

2.根据权利要求1所述的腹主动脉球囊阻断器，其特征在于：所述的伸缩球囊体包括外部囊体（6）以及内部伸缩弹簧（7），外部囊体（6）是采用乳胶制成的可伸缩软体囊状结构，内部伸缩弹簧（7）活动套装在固定连接环（4）一侧的导丝（1）上，固定连接环（4）朝向内部伸缩弹簧（7）的侧面设置有第一弹簧固定槽（18-1），滑动连接环（5）朝向内部伸缩弹簧（7）的侧面设置有第二弹簧固定槽（18-2），内部伸缩弹簧（7）的两端分别固定安装在第一弹簧固定槽（18-1）和第二弹簧固定槽（18-2）内，在第一弹簧固定槽（18-1）外侧的固定连接环（4）上设置有第一囊体固定槽（17-1），在第二弹簧固定槽（18-2）外侧的滑动连接环（5）上设置有第二囊体固定槽（17-2），外部囊体（6）的两端分别固定安装在第一囊体固定槽（17-1）和第二囊体固定槽（17-2）内。

3.根据权利要求1所述的腹主动脉球囊阻断器，其特征在于：所述的滑动伸缩套件包括套装在定位支撑螺杆（9）外侧的螺母套管（11），螺母套管（11）内壁设置有与定位支撑螺杆（9）外侧的外螺纹层（12）相配合的内螺纹层（16），在螺母套管（11）朝向加强制成连接环（8）安装位置的一侧外部固定安装有旋转限位连接环（14），旋转限位连接环（14）的外侧套装在一侧与第二段导管固定连接的导管套管（10）上，在导管套管（10）的内壁设置有旋转滑动槽（15），旋转限位连接环（14）套装在旋转滑动槽（15）内。

4.根据权利要求1所述的腹主动脉球囊阻断器，其特征在于：所述的固定连接环（4）是截面为t字形的环形管状结构，在固定连接环（4）的中心位置开设有固定连接环通孔（19），导丝（1）的外壁固定安装在固定连接环通孔（19）内，固定连接环（4）朝向造影层（3）一侧的外径与第一段导管的内径相配合，固定连接环（4）远离造影层（3）一侧的外径与第一段导管的外径相配合。

5.根据权利要求1所述的腹主动脉球囊阻断器，其特征在于：所述的滑动连接环（5）是截面为t字形的环形管状结构，在滑动连接环（5）的中心位置开设有滑动连接环通孔（20），导丝（1）的外壁活动套装在滑动连接环通孔（20）内，滑动连接环（5）朝向把手（13）一侧的外径与第二段导管的内径相配合，滑动连接环（5）远离把手（13）一侧的外径与第二段导管的外径相配合。

6.根据权利要求1所述的腹主动脉球囊阻断器，其特征在于：所述的加强制成连接环（8）为环状结构，加强制成连接环（8）的内壁中部一侧与导丝（1）的外壁固定连接，加强制成连接环（8）的内壁中部另一侧与定位支撑螺杆（9）的外壁固定连接，加强制成连接环（8）的外径不大于第二段导管的内径。

7.根据权利要求2所述的腹主动脉球囊阻断器，其特征在于：所述的外部囊体（6）是长度能够随着内部伸缩弹簧（7）的伸缩延长或缩短的两端外径小于中间外径的囊体结构，外部囊体（6）中部外径随着外部囊体（6）长度延长而变小，外部囊体（6）中部外径随着外部囊体（6）长度缩短而变大，外部囊体（6）的内壁与内部伸缩弹簧（7）的外壁轮廓相配合。

8.根据权利要求2所述的腹主动脉球囊阻断器，其特征在于：所述的内部伸缩弹簧（7）是长度能够随着滑动连接环（5）在导丝（1）上的滑动延长或缩短的两端外径小于中间外径的弹簧结构，内部伸缩弹簧（7）中部外径随着内部伸缩弹簧（7）长度延长而变小，内部伸缩弹簧（7）中部外径随着内部伸缩弹簧（7）长度缩短而变大，内部伸缩弹簧（7）的外壁与外部囊体（6）的内壁轮廓相配合。

9.根据权利要求2所述的腹主动脉球囊阻断器，其特征在于：所述的固定连接环（4）与滑动连接环（5）的形状和大小均相等，第一弹簧固定槽（18-1）的直径与第二弹簧固定槽（18-2）的直径相等，第一囊体固定槽（17-1）和第二囊体固定槽（17-2）的直径相等，内部伸缩弹簧（7）的两端通过卡接固定的方式分别安装在第一弹簧固定槽（18-1）和第二弹簧固定槽（18-2）内，外部囊体（6）的两端通过粘贴固定的方式分别安装在第一囊体固定槽（17-1）和第二囊体固定槽（17-2）内。

10.根据权利要求3所述的腹主动脉球囊阻断器，其特征在于：所述的螺母套管（11）的中部一侧外露在导管套管（10）朝向把手（13）方向的侧面，旋转限位连接环（14）的两侧均设置有限位凹环，该限位凹槽与设置在旋转滑动槽（15）内的限位凸环相配合。

技术总结
本发明涉及一种腹主动脉球囊阻断器，导管为两段式结构，靠近造影层位置的第一段导管的内壁固定安装有固定连接环，固定连接环的内壁固定套装在导丝外壁，固定连接环的外侧通过伸缩球囊体与活动安装在导丝外壁的滑动连接环固定连接，滑动连接环的外壁与第二段导管的内壁固定连接，导丝的外端通过加强制成连接环与定位支撑螺杆相连接，定位支撑螺杆的外端与把手固定连接，在定位支撑螺杆的外部设置有与第二段导管一侧相连接的滑动伸缩套件；利用滑动伸缩套件在定位支撑螺杆上的拧紧和松动作业实现对第二段导管在导丝外壁的微小距离的调整，实现对伸缩球囊体的拉伸延长和收缩变短作业，伸缩球囊体的拉伸延长和收缩变短作业实施的过程中，伸缩球囊体的的直径随着拉伸延长变小，同时随着收缩变短增大，最终实现了伸缩球囊体在腹主动脉血管内的精确堵塞作业，实现对血管内壁的精确配合的阻断目的。

技术研发人员：曾庆,曾宪强,陈霞,邱雪洲,吴玉,冯昌英,王娜,马静,马万增,张玲,张澍,李义,马彦高,高越,邓俊魁,胡欣,李森,王新伟,相泓冰,仝建平,陈曦,刘蕾,崔杰
受保护的技术使用者：南阳市中心医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13