本发明涉及及医疗器械,尤其涉及一种可溶性藏线针及制备方法。
背景技术:
1、穴位埋线治疗一般是使用埋线针具,通过在穴位内埋藏线体以产生良性刺激,实现疏通经络气血、解结止痛、调理脏腑等功能,从而起到类似长效针灸的作用,达到治疗疾病的目的。现在广泛使用的一次性埋线针需要在每次使用前手动将埋线线体从针头处装入埋线针,操作不便且产生危险医疗废弃物。
2、中国实用新型专利(cn112336389a)公开了一种新型的不用穿线的医用微创减肥塑形调理埋线器,其在针体尖部侧壁设置定向开放的、开口方向与针尖方向成一锐角的凹槽,埋线时将线体挂于针体上的凹槽,之后将针刺入皮肤,拔出针时,线体即留置于皮下软组织中。该器械与一次性埋线针进行埋线相比一定程度上简化了操作流程,缩小了创口面积。但仍存在产生危险医疗废弃物的缺点,且动作实现过程依托理想化设想,治疗可靠性存疑。
3、鉴于此,需要一种可溶性藏线针及制备方法。
技术实现思路
1、本发明所要解决的技术问题是提供一种可溶性藏线针。
2、本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种可溶性藏线针制备方法。
3、本发明针对现阶段的各型埋线器具存在的不足,提供了一种可溶性藏线针及制备方法,不仅可以在简化操作的条件下有效实现穴位线的埋藏,而且其可溶性聚合物针体具有载药功能,能够实现在埋线过程中同时进行阵痛或其他相关药物的释放。
4、为了达到上述目的,本发明有如下技术方案:
5、一种可溶性藏线针,包括:可溶性针体1,穴位埋线线体2,基底层3;所述可溶性针体1包括针尖部分、针体部分;所述穴位埋线线体2藏于可溶性针体1内部;所述可溶性针体1的后端固定在基底层3上;所述可溶性针体1由可溶性聚合物、药物制成。
6、作为方案进一步优化,所述的可溶性针体1由可溶性透明质酸钠和药物溶液制成。
7、作为方案进一步优化,所述可溶性针体1的针尖部分三棱锥结构,针体部分为三棱柱结构。
8、作为方案进一步优化,所述透明质酸钠溶液的质量分数为10%~20%。
9、作为方案进一步优化,所述的药物为青霉素、葡萄糖、普鲁卡因、利拉鲁肽、杜冷丁或吗啡。
10、作为方案进一步优化,所述的穴位埋线线体2是可吸收性外科缝线。
11、作为方案进一步优化,所述的可吸收性外科缝线由pdo、ppdo或pga材料制成。
12、本发明用于一种可溶性藏线针的制备方法,所述的可溶性藏线针由微浇注工艺制备;首先,将预制的穴位埋线线体2置于藏线针模具槽中,然后,将包含可溶性聚合物基材以及药物的复合溶液注入藏线针模具内,经离心以及真空处理后置于烘箱中干燥成型,得到一种含有穴位埋线线体2的、具用载药功能的可溶性藏线针。
13、作为方案进一步优化,所述的离心以及真空处理为将可溶性溶液倒入模具后进行转速6000rpm、持续时间5min的离心处理,随后在真空条件下保持10min。
14、作为方案进一步优化,所述的干燥成型的干燥温度为40~80℃,干燥时间为2~5h。
15、采用上述技术方案所产生的有益效果在于:
16、1、同时实现刺激穴位和载药功能;不用辅助装置即可直接用手刺入皮下穴位,操作方便;
17、2、能够实现载药功能,在埋线过程中同时进行镇痛、麻醉、消炎等类药物或物质的释放,起到加强治疗作用;
18、3、克服了传统一次性埋线针造价较高、操作不便的缺点;制备工艺操作简便,制备周期较短;
19、4、可溶性藏线针外层和内层均可体内降解,一定程度上减少了废弃物的产生,避免了原有一次性埋线针使用后产生危险医疗废弃物的缺点。
1.一种可溶性藏线针,其特征在于,包括:可溶性针体(1),穴位埋线线体(2),基底层(3);
2.根据权利要求1所述的一种可溶性藏线针,其特征在于,所述的可溶性针体(1)由可溶性透明质酸钠和药物溶液制成。
3.根据权利要求1所述的一种可溶性藏线针,其特征在于,所述可溶性针体(1)的针尖部分三棱锥结构,针体部分为三棱柱结构。
4.根据权利要求2所述的一种可溶性藏线针,其特征在于,所述透明质酸钠溶液的质量分数为10%~20%。
5.根据权利要求2所述的一种可溶性藏线针,其特征在于,所述的药物为青霉素、葡萄糖、普鲁卡因、利拉鲁肽、杜冷丁或吗啡。
6.根据权利要求1所述的一种可溶性藏线针,其特征在于,所述的穴位埋线线体(2)是可吸收性外科缝线。
7.根据权利要求6所述的一种可溶性藏线针,其特征在于,所述的可吸收性外科缝线由pdo、ppdo或pga材料制成。
8.用于权利要求1所述的一种可溶性藏线针的制备方法,其特征在于,所述的可溶性藏线针由微浇注工艺制备;首先,将预制的穴位埋线线体(2)置于藏线针模具槽中,然后,将包含可溶性聚合物基材以及药物的复合溶液注入藏线针模具内,经离心以及真空处理后置于烘箱中干燥成型,得到一种含有穴位埋线线体(2)的、具用载药功能的可溶性藏线针。
9.根据权利要求8所述的一种可溶性藏线针的制备方法,其特征在于,所述的离心以及真空处理为将可溶性溶液倒入模具后进行转速6000rpm、持续时间5min的离心处理,随后在真空条件下保持10min。
10.根据权利要求8所述的一种可溶性藏线针的制备方法,其特征在于,所述的干燥成型的干燥温度为40~80℃,干燥时间为2~5h。