一种病人特异性主动脉瓣膜、浸渍模具及加工方法与流程

本发明涉及人工心脏瓣膜，尤其涉及一种病人特异性主动脉瓣膜、浸渍模具及加工方法。

背景技术：

1、主动脉瓣膜疾病可以分为主动脉瓣膜狭窄和反流，临床上可以采取主动脉瓣膜置换术对病变瓣膜进行更换，主动脉瓣膜置换术分为外科主动脉瓣置换术和经导管置换术。生物瓣作为外科主动脉瓣置换术的主要材料，其瓣叶大多是通过平面裁切后形成的，再缝制到瓣架上，此类方式固定的瓣叶形态不可控制，从而引发植入瓣膜的流通口面积小，导致跨瓣压差较高的问题。目前，大多使用高分子聚合物进行瓣膜的加工，可以有效控制瓣膜的形态，但是现有的瓣膜的形状和尺寸均为模式化设定的固定尺寸，无法根据实际生理条件进行调节。由于上述缺点的存在，使得瓣膜加工过程中无法使用统一模具加工，增加设计成本。

2、在公开号为cn218528988u的中国实用新型专利中公开的一种外科植入人工瓣膜，包括瓣架及一体成型于该瓣架内侧的数个瓣叶，在瓣膜入口处设有支撑部分，但是该设计无法实现瓣膜入口处尺寸和形状的变化，因此会在一定程度上影响瓣膜功能，并可能在一定程度上对原生组织造成损伤。

3、在公开号为cn113768662b中国发明专利申请中公开的一种基于机织大提花技术的人工心脏瓣膜用单件织物及其制备和应用中，利用提花机进行织造，再将瓣膜进行缝合，但是织物材料的使用会造成一定程度的反流，且耐久性得不到保证。

4、因此，本领域的技术人员致力于开发一种病人特异性主动脉瓣膜、浸渍模具及加工方法，以克服现有技术存在的问题。

技术实现思路

1、有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是现有技术中由于瓣膜的尺寸固定导致瓣膜功能无法在患者体内最大限度发挥其功能的问题。

2、为实现上述目的，本发明提供了一种病人特异性主动脉瓣膜，包括瓣叶组件和瓣架组件，所述瓣叶组件包括浸渍一体成型的裙边和沿纵向轴的周向布置的多个瓣叶，所述裙边围合形成瓣膜流入口，所述裙边向上沿所述多个瓣叶的附着边延伸形成瓣膜侧边，所述裙边的上缘与所述多个瓣叶的附着边相连接，所述多个瓣叶的自由边相互贴合形成瓣膜流出口，所述瓣架组件包括瓣架底边和瓣架侧边，所述瓣膜侧边和所述瓣架侧边相互贴合连接在一起，所述瓣膜流入口位于所述瓣架底边一侧，所述瓣膜流入口在一定空间范围内可变形。

3、进一步地，所述瓣叶组件的材质为sibs嵌段共聚物。

4、进一步地，所述瓣架组件的材质为pet。

5、进一步地，所述多个瓣叶的数量为三个。

6、进一步地，所述多个瓣叶相互之间均匀间隔布置。

7、进一步地，所述瓣膜侧边和所述瓣架侧边通过缝合的方式连接在一起。

8、进一步地，所述瓣膜流入口的形状和尺寸通过牵拉所述裙边的方式来改变。

9、本发明还提供了一种病人特异性主动脉瓣膜的浸渍模具，包括依次连接的瓣叶部分、过渡部分和装夹部分，所述瓣叶部分适形于成一体的瓣叶组件，所述瓣叶组件包括裙边和沿纵向轴的周向布置的多个瓣叶，所述裙边围合形成瓣膜流入口，所述裙边向上沿所述多个瓣叶的附着边延伸形成瓣膜侧边，所述裙边的上缘与所述多个瓣叶的附着边相连接，所述多个瓣叶的自由边相互贴合形成瓣膜流出口；所述过渡部分的尺寸和所述裙边的下缘的尺寸相当，所述装夹部分的尺寸小于所述过渡部分的尺寸，适于装夹在浸渍设备上。

10、本发明又提供了一种病人特异性主动脉瓣膜的加工方法，其特征在于，包括以下步骤：

11、步骤1、将浸渍模具的装夹部分装夹在浸渍设备上，浸渍液浸没瓣叶部分，允许浸渍液少量浸没过渡部分，取出浸渍模具静置，重复以上步骤直至达到最终要求，等待一定时间后脱模；

12、步骤2、对步骤1获得的产品进行裁剪，获得瓣叶组件；

13、步骤3、将瓣叶组件和瓣架组件在瓣膜侧边和瓣架侧边处进行连接；

14、步骤4、通过牵拉瓣膜流入口的裙边，改变瓣膜流入口处形状和尺寸。

15、进一步地，所述步骤3中采用缝合的方式将瓣叶组件和瓣架组件在瓣膜侧边和瓣架侧边处连接在一起。

16、与现有技术相比，本发明主要具有以下优点：

17、(1)通过在瓣叶入口处设计裙边，利用浸渍成型的方式进行加工，使得瓣叶的入口处可以在一定空间范围内自由变形。

18、(2)通过设计相应的主动脉瓣膜模具，利用浸渍的方式进行一体成型加工，入口处可变形的一体化成型瓣膜可以减少其他形态的模具设计，缩减了设计成本。

19、以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。

技术特征：

1.一种病人特异性主动脉瓣膜，其特征在于，包括瓣叶组件和瓣架组件，所述瓣叶组件包括浸渍一体成型的裙边和沿纵向轴的周向布置的多个瓣叶，所述裙边围合形成瓣膜流入口，所述裙边向上沿所述多个瓣叶的附着边延伸形成瓣膜侧边，所述裙边的上缘与所述多个瓣叶的附着边通过所述瓣膜侧边相连接，所述多个瓣叶的自由边相互贴合形成瓣膜流出口，所述瓣架组件包括瓣架底边和瓣架侧边，所述瓣膜侧边和所述瓣架侧边相互贴合连接在一起，所述瓣膜流入口位于所述瓣架底边一侧，所述瓣膜流入口在一定空间范围内可变形。

2.如权利要求1所述的病人特异性主动脉瓣膜，其特征在于，所述瓣叶组件的材质为sibs嵌段共聚物。

3.如权利要求1所述的病人特异性主动脉瓣膜，其特征在于，所述瓣架组件的材质为pet。

4.如权利要求1所述的病人特异性主动脉瓣膜，其特征在于，所述多个瓣叶的数量为三个。

5.如权利要求4所述的病人特异性主动脉瓣膜，其特征在于，所述多个瓣叶相互之间均匀间隔布置。

6.如权利要求1所述的病人特异性主动脉瓣膜，其特征在于，所述瓣膜侧边和所述瓣架侧边通过缝合的方式连接在一起。

7.如权利要求1所述的病人特异性主动脉瓣膜，其特征在于，所述瓣膜流入口的形状和尺寸通过牵拉所述裙边的方式来改变。

8.一种病人特异性主动脉瓣膜的浸渍模具，其特征在于，包括依次连接的瓣叶部分、过渡部分和装夹部分，所述瓣叶部分适形于成一体的瓣叶组件，所述瓣叶组件包括裙边和沿纵向轴的周向布置的多个瓣叶，所述裙边围合形成瓣膜流入口，所述裙边向上沿所述多个瓣叶的附着边延伸形成瓣膜侧边，所述裙边的上缘与所述多个瓣叶的附着边相连接，所述多个瓣叶的自由边相互贴合形成瓣膜流出口；所述过渡部分的尺寸和所述裙边的下缘的尺寸相当，所述装夹部分的尺寸小于所述过渡部分的尺寸，适于装夹在浸渍设备上。

9.一种病人特异性主动脉瓣膜的加工方法，其特征在于，包括以下步骤：

10.如权利要求9所述的病人特异性主动脉瓣膜的加工方法，其特征在于，所述步骤3中采用缝合的方式将瓣叶组件和瓣架组件在瓣膜侧边和瓣架侧边处连接在一起。

技术总结
本发明公开了一种病人特异性主动脉瓣膜、浸渍模具及加工方法，主动脉瓣膜包括瓣叶组件和瓣架组件，该瓣叶组件包括浸渍一体成型的裙边和沿纵向轴的周向布置的多个瓣叶，该裙边围合形成瓣膜流入口，其向上沿多个瓣叶的附着边延伸形成瓣膜侧边，其上缘与多个瓣叶的附着边相连接，多个瓣叶的自由边相互贴合形成瓣膜流出口，该瓣架组件包括瓣架底边和瓣架侧边，该瓣膜侧边和瓣架侧边相互贴合连接在一起，瓣膜流入口位于瓣架底边一侧，瓣膜流入口在一定空间范围内可变形。本发明通过在瓣叶入口处设计裙边，利用浸渍成型的方式进行加工，使得瓣叶的入口处可以在一定空间范围内自由变形；通过设计相应模具，可以减少其他形态的模具设计，缩减了设计成本。

技术研发人员：王盛章,郑小凡
受保护的技术使用者：南通慈脉医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13