一种治疗2型糖尿病伴体位性低血压的中药组合物及应用的制作方法

本发明涉及中药，尤其涉及一种治疗2型糖尿病伴体位性低血压的中药组合物及应用。

背景技术：

1、近年来，2型糖尿病(type 2diabetes mellitus，t2dm)患病率呈逐渐攀升趋势。体位性低血压(orthostatichypotension,oh)是糖尿病常见并发症之一，可引起头晕、黑朦、心前区不适、全身乏力等症状，严重时可出现晕厥甚至猝死[1,2]。oh在老年2型糖尿病(diabetes mellitus，dm)患者的发病率为28-30.5％[3,4]。我们研究发现，糖尿病合并体位性低血压患者在立位时执行功能、记忆力、视觉空间、信息处理速度及注意力出现短暂的受损，较直接的证实了在糖尿病患者中体位性低血压影响认知功能[5]。

2、目前临床相关指南强调了本病主要以非药物干预，可辅助采用盐酸米多君治疗。近些年，中医药在缓解糖尿病患者神经并发症、改善患者生活质量方面取得了良好的疗效。但尚未有专门针对2型糖尿病伴体位性低血压的有效治疗药物的报道。

3、参考文献：

4、[1]gannon j,claffey p,laird e,et al.the cross-sectional associationbetween diabetes and orthostatic hypotension in community-dwelling olderpeople.diabet med.2020；37:1299-1307。

5、[2]gaspar l,kruzliak p,komornikova a,et al.orthostatic hypotension indiabetic patients-10-year follow-up study.j diabetes complications.2016；30:67-71。

6、[3]van hateren kj,kleefstra n,blanker mh,et al.orthostatichypotension,diabetes,and falling in older patients:a cross-sectionalstudy.brit j general pract 2012；62:e696–e702。

7、[4]bouhanick b,meliani s,doucet j,et al.orthostatic hypotension isassociated with more severe hypertension in elderly autonomous diabeticpatients from the french gerodiab study at inclusion.ann cardiol angeiol(paris)2014；63:176–182。

8、[5]zhang jb,chi hy,wang t,et al.effects of orthostatic hypotension oncognition in type 2diabetes mellitus.ann neurol.2019；86:754-761。

9、[6]国家中医药管理局.药新药临床研究指导原则(试行)[s].北京:中国医药科技出版社,2002:383。

10、[7]孙洪吉,谢越,张晓红,等.蒙特利尔认知评估量表在健康体检人群中的应用[j].中华老年心脑血管病杂志,2014,16(2):174 -177。

技术实现思路

1、本发明提供了一种治疗2型糖尿病伴体位性低血压的中药组合物及应用，该中药组合物组方配伍科学、严谨，用于治疗2型糖尿病伴体位性低血压具有明显改善患者中医症状、认知能力，不同体位及体位变化时的血压值及变化的效果，临床治疗效果明显，解决了现有技术中存在的问题。

2、本发明提供了以下技术方案：

3、一种治疗2型糖尿病伴体位性低血压的中药组合物，由以下治疗有效量的原料制成：黄芪、党参、太子参、当归、石斛、黄精、砂仁、枳实、厚朴、茯苓、陈皮、法半夏、石菖蒲和炙甘草。

4、进一步地，上述各原料的重量份数组成为：生黄芪45-55克、党参25-35克、太子参25-35克、当归9-11克、石斛15-25克、黄精15-25克、砂仁5-15克、枳实10-20克、厚朴10-20克、茯苓15-25克、陈皮5-15克、法半夏10-20克、石菖蒲4-8克，炙甘草6-12克。

5、进一步地，各原料的重量份数组成为：生黄芪50克、党参30克、太子参30克、当归10克、石斛20克、黄精20克、砂仁10克、枳实15克、厚朴15克、茯苓20克、陈皮10克、法半夏15克、石菖蒲6克，炙甘草9克。

6、进一步地，上述剂型为水煎浓缩干燥为无糖颗粒。

7、进一步地，本发明中药组合物制备如下：加冷水浸过药材面2-3cm为佳，浸泡1小时左右；砂仁煎时，应后下，在其他药物煎好前5～10分钟放入容器内煎煮。中药煎制两遍药液合并，提取，浓缩干燥，制无糖颗粒，每付分两包分装。

8、本发明还提供了以下技术方案：

9、如上所述的中药组合物在制备治疗2型糖尿病伴体位性低血压的药物中的应用。

10、用法用量：每次服一包，每日2次。疗程4周。

11、本发明的有益效果：

12、本发明的中药组合物由金元四大家之一李东垣的《脾胃论》中提及的补中益气汤加减组成，配伍科学、严谨。方中重用生黄芪为君药，大补肺脾之气而升阳举陷；党参、太子参健脾益气，共为臣药；当归养血和血，助黄芪、党参、太子参补气养血；石斛益胃生津、滋阴清热；黄精健脾润肺、生津润燥，共奏滋阴润燥之功，以防消渴阴亏之势。砂仁行气调中、醒脾和胃；枳实破气消积、除痞胀满；厚朴行气消积、燥湿除满，以上三味疏通气机，以防补药壅滞化热耗伤阴津。茯苓健脾渗湿宁心；陈皮行气宽中、健脾燥湿化痰；半夏燥湿化痰，三者祛湿以解脾气之困，助脾气之升生。石菖蒲芳香醒脾开窍、化湿和胃，改善脾胃功能。炙甘草调和诸药，亦有健脾益气复脉之效。以上诸药，标本兼治，益气养阴、升清降浊、理气祛湿，而无湿壅郁热之弊。

13、经临床试验观察，该中药组合物用于治疗2型糖尿病伴体位性低血压，可明显改善患者不同体位的疾病症状、血压及认知功能等，临床疗效显著。

技术特征：

1.一种治疗2型糖尿病伴体位性低血压的中药组合物，其特征在于，由以下治疗有效量的原料制成：炙黄芪、党参、太子参、当归、石斛、黄精、砂仁、枳实、厚朴、茯苓、陈皮、法半夏、石菖蒲和炙甘草。

2.根据权利要求1所述的一种治疗2型糖尿病伴体位性低血压的中药组合物，其特征在于，各原料的重量份数组成为：生黄芪45-55克、党参25-35克、太子参25-35克、当归9-11克、石斛15-25克、黄精15-25克、砂仁5-15克、枳实10-20克、厚朴10-20克、茯苓15-25克、陈皮5-15克、法半夏10-20克、石菖蒲4-8克，炙甘草6-12克。

3.根据权利要求1所述的一种治疗2型糖尿病伴体位性低血压的中药组合物，其特征在于，各原料的重量份数组成为：生黄芪50克、党参30克、太子参30克、当归10克、石斛20克、黄精20克、砂仁10克、枳实15克、厚朴15克、茯苓20克、陈皮10克、法半夏15克、石菖蒲6克，炙甘草9克。

4.根据权利要求1所述的一种治疗2型糖尿病伴体位性低血压的中药组合物，其特征在于，剂型为水煎剂。

5.如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗2型糖尿病伴体位性低血压的药物中的应用。

技术总结
本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗2型糖尿病伴体位性低血压的中药组合物及应用。该中药组合物由以下治疗有效量的原料制成：生黄芪、党参、太子参、当归、石斛、黄精、砂仁、枳实、厚朴、茯苓、陈皮、法半夏、石菖蒲和炙甘草。该中药组合物组方配伍科学、严谨，用于治疗2型糖尿病伴体位性低血压具有明显改善患者中医症状、认知能力，不同体位及体位变化时的血压值及变化的效果，临床治疗效果明显。

技术研发人员：张金彪,李梦凡,孙阿娟
受保护的技术使用者：威海市立医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/14