一种高稳定性牙科种植体及其制造方法与流程

本发明属于生物医疗器件制造，更具体的说是涉及一种高稳定性牙科种植体及其制造方法。

背景技术：

1、在生物医疗领域中，钛合金以其优异的生物相容性在口腔人工牙齿种植体中得到了越来越广泛的应用。随着国内老龄化进程的加速，牙种植体需求量越来越大。目前，国内牙种植体主要是引进韩国、德国、瑞士等应用牙齿修复，材料都是纯钛。目前存在以下主要问题，首先是种植体材料问题，纯钛种植体强度较低，强度一般在400-500mpa之间，作为门齿及附近的切齿强度尚可，但作为主要起食物咀嚼作用的第一第二第三磨齿，强度明显不够，在食物咀嚼过程中，会造成种植体的微变形，这是造成种植体寿命下降的最重要原因。其次，是种植体形状结构问题，现在所有种植体都是表面带螺纹的圆椎体形状，椎体尖部或圆形或微小平面，主要考虑是种植体植入过程中手术创口的尽可能小，但是，由于种植体和颌骨的接触面小，靠种植体表面的螺纹和颌骨的结合，骨强度有限，造成种植体稳定性差，而人自然的原始牙特别是第一二三磨牙是双牙柱脚或三牙柱脚和颌骨结合的，在食物咀嚼过程中，稳定性非常好。第三，现有种植体大多数需要两次种植体手术，第一次手术在在颌骨打孔，安装种植体，经过3个月左右时间观察成功率，然后手术切开覆盖种植体的牙龈组织安装牙冠基台。而牙冠基台与种植体的连接多数采用螺纹连接，少部分采用锥形静配合连接，这两种连接方式都存在牙冠基台和牙冠定位不确定问题，而牙齿在食物咬合过程中受力是随机和不均衡状态，使种植体受力也是随机变化的，也会影响种植体的使用寿命。

2、因此，如何研发一种提高种植体的使用寿命和成功率的高稳定性牙科种植体及其制造方法是本领域技术人员亟需解决的技术问题。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明提供了一种高稳定性牙科种植体及其制造方法。

2、为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

3、一种高稳定性牙科种植体，包括种植体支撑套、种植体芯柱和紧固螺母；

4、上述种植体支撑套的形状为圆台一，圆台一的侧面设有用于和颌骨结合的螺纹一，圆台一的轴处设有通孔，圆台一小直径端的圆周处沿母线方向均匀设置3个通缝；

5、上述种植体芯柱的形状是圆柱的一端为圆台二，圆台二小直径端与圆柱底端固定连接，圆台二最大直径与圆台一最小直径相同；圆柱的另一端设有螺纹二；

6、上述种植体支撑套通过通孔套设在圆柱外部，上述圆台一小直径端的通孔内表面加工成圆台三，上述圆台三的侧面与圆台二的侧面相配合；

7、上述紧固螺母外形为椭圆，椭圆的短直径大于圆台一的最大直径，上述紧固螺母的内螺纹与螺纹二配合。

8、本发明的有益效果：本发明采用种植体支撑套、种植体芯柱和紧固螺母(基台)三个部件组合式设计，与国内外任何种植体产品结构完全不同。可一次手术完成种植体、基台植入，缩短治疗时间。

9、种植体芯柱作用主要是牙齿咬合食物时把大部分种植体受力传导到颌骨种植窝上，使种植体受力面积增大，减少种植体周围螺纹和颌骨的受力状态，提高种植体稳定性和牢固度。

10、种植体芯柱圆柱的另一端设有螺纹，和紧固螺母(基台)连接后，露出的螺纹部分作为牙冠套支撑柱。

11、紧固螺母用专用扳手紧固后，作为牙冠的基台使用。

12、种植体植入方式及原理：选择合适规格的医用专用钻头，在颌骨上钻制种植体窝，把组装好的完整种植体植入。用板手拧紧螺母，使种植体芯柱一端的圆台压入种植体支撑套内，使支撑套一端膨胀变形，与颌骨种植体窝壁非常紧密贴合在一起，此时种植体支撑套外形由锥形变成腰鼓形，大幅度提高种植体与颌骨的接触面积和机械连接度，有利于促进骨组织的生长和种植成功率。

13、进一步，上述圆台一的最大直径为6-8mm，圆台一的最小直径为4-4.5mm，圆台一的高为10-20mm；圆台二的高为2-3mm；圆柱的直径为2-4mm，圆柱的高度为15-30mm；上述紧固螺母的高度为2-4m；上述螺纹二的的长度为8-10mm；上述椭圆的短直径为9-10mm，椭圆的长直径为11-12mm。

14、采用上述进一步技术方案的有益效果：方便种植手术时紧固操作和种植体的稳定性。

15、进一步，上述通缝高度占种圆台一高度的五分之一。

16、采用上述进一步技术方案的有益效果：保证紧固芯棒时通缝可以张开，使种植体颌骨接触部分膨胀，紧密接触种植窝壁。

17、进一步，上述种植体支撑套包括下述重量百分比的成分：o 0.28-0.32％，fe0.30-0.40％，ti余量。

18、采用上述进一步技术方案的有益效果：由于种植体支撑套和颌骨密切接触，因此使用生物相容性好的高性能的医用纯钛制造。

19、进一步，上述种植体芯柱和紧固螺母的材料均包括下述重量百分比的成分：zr13.00-17.00％，ag0.30-0.45％，ti余量；杂质控制范围：o＜0.12％，n＜0.002％，h＜0.001％，c＜0.008％，fe＜0.05％。

20、采用上述进一步技术方案的有益效果：由于种植体芯柱和紧固螺母受力较大，口腔内接触的介质成分复杂，采用高强度高耐腐蚀性的钛锆合金制造。

21、本发明还提供上述钛锆合金牙科种植体的制造方法，包括以下步骤：

22、(1)设计图纸；

23、(2)数字化建模；

24、(3)根据上述成分制造纯钛棒材，根据上述成分制造钛合金棒材；

25、(4)激光切割；

26、(5)高精度cnc加工中心加工；

27、(6)数控磨床精磨加工；

28、(7)抛光；

29、(8)种植体支撑套，种植体芯柱和紧固螺母超声清洗；

30、(9)表面阳极化处理；

31、(10)检测，组装，成品。

32、本发明的有益效果：采用数字化机械加工，种植体支撑套、种植体芯柱和紧固螺母(基台)表面进行氧极化处理，进一步提高其耐腐蚀性生物相容性。

技术特征：

1.一种高稳定性牙科种植体，其特征在于，包括种植体支撑套、种植体芯柱和紧固螺母；

2.根据权利要求1所述一种高稳定性牙科种植体，其特征在于，所述圆台一的最大直径为6-8mm，圆台一的最小直径为4-4.5mm，圆台一的高为10-20mm；圆台二的高为2-3mm；圆柱的直径为2-4mm，圆柱的高度为15-30mm；所述紧固螺母的高度为2-4m；所述螺纹二的的长度为8-10mm；所述椭圆的短直径为9-10mm，椭圆的长直径为11-12mm。

3.根据权利要求1所述一种高稳定性牙科种植体，其特征在于，所述通缝高度占种圆台一高度的五分之一。

4.根据权利要求1所述一种高稳定性牙科种植体，其特征在于，所述种植体支撑套包括下述重量百分比的成分：o 0.28-0.32％，fe 0.30-0.40％，ti余量。

5.根据权利要求1所述一种高稳定性牙科种植体，其特征在于，所述种植体芯柱和紧固螺母的材料均包括下述重量百分比的成分：

6.一种权利要求1-5任一项所述钛锆合金牙科种植体的制造方法，其特征在于，包括以下步骤：

技术总结
本发明公开了一种高稳定性牙科种植体及其制造方法，属于生物医疗器件制造技术领域，本发明采用种植体支撑套、种植体芯柱和紧固螺母(基台)三个部件组合式设计，与国内外任何种植体产品结构完全不同。可一次手术完成种植体、基台植入，缩短治疗时间。种植体芯柱作用主要是牙齿咬合食物时把大部分种植体受力传导到颌骨种植窝上，使种植体受力面积增大，减少种植体周围螺纹和颌骨的受力状态，提高种植体稳定性和牢固度。种植体芯柱圆柱的另一端设有螺纹，和紧固螺母(基台)连接后，露出的螺纹部分作为牙冠套支撑柱。紧固螺母用专用扳手紧固后，作为牙冠的基台使用。

技术研发人员：尹权丰,徐长城,芮萍,田思雨,张洋
受保护的技术使用者：常州博康特材科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13