导管泵的制作方法

本公开涉及医疗器械领域，特别一种导管泵。

背景技术：

1、导管泵分为不可折叠式和可折叠式。其中，可折叠式导管泵在介入时具有更小的创伤口，因此具有更方便快速使用的好处。

2、实现导管泵可折叠的一个核心部件是支架。在泵血过程中，希望支架具有较大的刚度，以维持泵间隙。而在收折时，又希望支架的刚度较低，以方便收折。这两个甚至相反的技术要求，对支架的结构设计提出巨大的挑战。

3、cn102805885b提供的支架，通过将包围叶轮的泵部分的开口设置的小或密，将血液的入口和出口部分的开口设置的大或疏，提高了支架的整体支撑性。不过，很显然，这一结构设计也导致支架的收折力大，不易收折。

4、因此，可折叠式导管泵的支架如何以较小的力即可实现收折，是亟待解决的问题。

技术实现思路

1、鉴于现有技术的不足，本公开的一个目的是提供一种导管泵，可以使用较小的力即可实现支架的顺利收折。

2、一种导管泵，包括：导管、可通过导管被输送至心脏的期望位置泵送血液的泵头；泵头包括：具有血液入口和血液出口的泵壳、收纳在泵壳内的叶轮；叶轮被驱动旋转，以将血液从血液入口吸入泵壳，再从血液出口泵出。

3、泵壳包括支架，支架可操作地在径向收折状态和径向展开状态之间切换。在径向展开状态下，支架包括大致呈圆柱状的主体部、分别位于主体部轴向的远端和近端的大致呈锥状的入口部和出口部。主体部上分布有多个网孔，网孔包括两条相对设置的第一边棱和两条相对设置的第二边棱，在轴向相同位置的第一边棱和第二边棱沿周向依次首尾相连形成锯齿环，锯齿环具有沿周向交错排布的多个远端顶点和多个近端顶点。多个锯齿环沿轴向排布相连，部分沿轴向对齐且相邻的远端顶点与近端顶点连接以实现相邻两个锯齿环的固定相连，并且存在部分沿轴向对齐且相邻的远端顶点和近端顶点处于不连接的空置状态。

4、优选地，处于空置状态的远端顶点和近端顶点沿轴向间隔开。

5、优选地，部分沿轴向对齐且相邻的远端顶点和近端顶点通过轴向连接杆间接相连。

6、优选地，部分沿轴向对齐且相邻的远端顶点和近端顶点直接相连。

7、优选地，在位于轴向最远端的两个锯齿环中，部分沿轴向对齐且相邻的远端顶点和近端顶点处于空置状态，其余沿轴向对齐且相邻的远端顶点和近端顶点之间通过轴向连接杆相连。

8、优选地，在位于轴向最近端的两个锯齿环中，部分沿轴向对齐且相邻的远端顶点和近端顶点处于空置状态，其余沿轴向对齐且相邻的远端顶点和近端顶点之间通过轴向连接杆相连。

9、优选地，在最近端的锯齿环与最远端的锯齿环之间还存在至少两个锯齿环，该至少两个锯齿环中，每相邻的两个锯齿环沿轴向对齐且相邻的所有远端顶点和近端顶点之间均通过轴向连接杆相连。

10、优选地，位于轴向最远端的两个锯齿环形成第一网孔组，位于轴向近端的两个锯齿环形成第二网孔组。在第一网孔组或第二网孔组中，沿周向相邻的两个轴向连接杆之间存在至少一对沿轴向对齐且相邻的远端顶点和近端顶点是处于空置状态的。

11、优选地，位于最近端的两个锯齿环中处于空置状态的远端顶点和近端顶点，与位于最远端的两个锯齿环中处于空置状态的远端顶点和近端顶点，在轴向上相错开。

12、优选地，位于最近端的两个锯齿环中处于空置状态的远端顶点和近端顶点，与位于最远端的两个锯齿环中处于空置状态的远端顶点和近端顶点，在轴向上均匀错开。

13、优选地，位于最近端的两个锯齿环中处于空置状态的远端顶点和近端顶点，与位于最远端的两个锯齿环中处于空置状态的远端顶点和近端顶点，周向相位角相差180°/m，m为近端空置点或远端空置点的数量。

14、优选地，处于空置状态的远端顶点和近端顶点之间形成有间隔间隙，所述间隔间隙将周向两侧的网孔相连通；所述主体部包括的闭合网孔的开口面积小于入口部和出口部包括的网孔的开口面积，而所述间隔间隙连通的两侧网孔的开口面积大于入口部和出口部包括的网孔的开口面积。

15、优选地，处于空置状态的远端顶点和近端顶点比未处于空置状态的远端顶点和近端顶点具有更大的圆角半径。

16、优选地，泵头还包括设在支架外的覆膜。泵头可在径向展开状态和径向收折状态之间切换。导管泵还包括介入鞘，介入鞘具有介入通道，且配置为可通过穿刺口部分地介入受试者的脉管系统。当导管穿设在介入鞘中时，通过向后拉导管，处于径向展开状态的泵头从介入鞘的远端进入介入通道，以使泵头切换至径向收折状态。限定介入通道的壁的厚度在0.15～0.3mm之间。

17、通过将支架的主体部的沿轴向对齐且相邻的部分远端顶点和近端顶点设置处于不连接的空置状态，相当于减少主体部部分的边棱数量，进而可以适当降低主体部的刚度，减小支架的收折力，使支架能顺利从径向展开状态收折为径向收折状态。

技术特征：

1.一种导管泵，包括：导管、可通过所述导管被输送至心脏的期望位置泵送血液的泵头；所述泵头包括：具有血液入口和血液出口的泵壳、收纳在所述泵壳内的叶轮；所述叶轮被驱动旋转，以将血液从所述血液入口吸入泵壳，再从所述血液出口泵出；

2.如权利要求1所述的导管泵，处于空置状态的远端顶点和近端顶点沿轴向间隔开；

3.如权利要求1或2所述的导管泵，在位于轴向最远端的两个锯齿环中，部分沿轴向对齐且相邻的远端顶点和近端顶点处于空置状态，其余沿轴向对齐且相邻的远端顶点和近端顶点之间通过轴向连接杆相连。

4.如权利要求1或2所述的导管泵，在位于轴向最近端的两个锯齿环中，部分沿轴向对齐且相邻的远端顶点和近端顶点处于空置状态，其余沿轴向对齐且相邻的远端顶点和近端顶点之间通过轴向连接杆相连。

5.如权利要求1或2所述的导管泵，在最近端的锯齿环与最远端的锯齿环之间还存在至少两个锯齿环，该至少两个锯齿环中，每相邻的两个锯齿环沿轴向对齐且相邻的所有远端顶点和近端顶点之间均通过轴向连接杆相连。

6.如权利要求1或2所述的导管泵，位于轴向最远端的两个锯齿环形成第一网孔组，位于轴向近端的两个锯齿环形成第二网孔组；

7.如权利要求1所述的导管泵，位于最近端的两个锯齿环中处于空置状态的远端顶点和近端顶点，与位于最远端的两个锯齿环中处于空置状态的远端顶点和近端顶点，在轴向上相错开；

8.如权利要求1所述的导管泵，处于空置状态的远端顶点和近端顶点之间形成有间隔间隙，所述间隔间隙将周向两侧的网孔相连通；

9.如权利要求1所述的导管泵，处于空置状态的远端顶点和近端顶点比未处于空置状态的远端顶点和近端顶点具有更大的圆角半径。

10.如权利要求1所述的导管泵，泵壳还包括设在支架外的覆膜；

技术总结
公开一种导管泵，包括：导管、可通过导管被输送至心脏的期望位置泵送血液的泵头；泵头包括具有血液入口和血液出口的泵壳、收纳在泵壳内的叶轮；叶轮旋转以将血液从血液入口吸入泵壳再从血液出口泵出；泵壳包括支架，支架可操作地在径向收折状态和径向展开状态之间切换。支架的主体部上分布有多个网孔，网孔包括第一边棱和第二边棱，在轴向相同位置的第一边棱和第二边棱沿周向依次首尾相连形成锯齿环，锯齿环具有沿周向交错排布的多个远端顶点和多个近端顶点。多个锯齿环沿轴向排布相连，部分沿轴向对齐且相邻的远端顶点与近端顶点连接以实现相邻两个锯齿环的固定相连，并且存在部分沿轴向对齐且相邻的远端顶点和近端顶点处于不连接的空置状态。

技术研发人员：屠攀,颜翊凡,陈伟
受保护的技术使用者：苏州心擎医疗技术有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13