一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法与流程

本发明涉及医药，具体为一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法。

背景技术：

1、癌症是目前对人类健康威胁最大的疾病之一，消癌平口服液是在消癌平片的基础上，经现代提取纯化工艺制备的纯中药制剂。“消癌平”由单味中药通关藤通关藤为萝藦科asclepiadaceae牛奶菜属通关藤marsdenia tenacissima(roxb.)wight et arn.的干燥藤茎。始载于《颠南本草》，具有消炎、清热解毒、止咳平喘、散结止痛等功效，民间主要用于治疗肿瘤和支气管炎。自20世纪60年代末起临床开始试用于治疗恶性肿瘤，收载于中国药典中，口服液剂型具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便等优势；

2、消癌平片、胶囊等固体口服制剂因含有较多中药提取浸膏而吸湿性强、崩解缓慢；从而会导致药物吸收缓慢、不完全，因此需要一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法来解决上述问题。

技术实现思路

1、(一)解决的技术问题

2、针对现有技术的不足，本发明提供了一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法，解决了上述背景中提出的问题。

3、(二)技术方案

4、为达到以上目的，本发明采取的技术方案是：一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法，其特征在于，该制备方法为：

5、s1、通关藤提取物预处理，预处理后取通关藤药材1000g，清洗过后加7-9倍自来水，浸泡12小时，然后水提醇沉；

6、s2、水提醇沉完成后取出加5-7倍纯化水煎煮三次，第一次2-1.5h，第二次1.5-1h，第三次1-0.5h，煎煮温度为恒温100度，且每次煎煮的煎液加压过滤取出备用；

7、s3、将每次煎煮的煎液合并，过滤处理后静置冷藏10-12小时，取上清液，加入适量矫味剂和防腐剂，加入到真空高能蒸发浓缩器内浓缩至相对密度为1.15(55℃)的浓缩药液；

8、s4、口服液配料的配制，另取蔗糖和苯甲酸钠先加适量水溶解得到混合水溶液，将混合水溶液过滤后备用；

9、s5、将混合水溶液和浓缩药液混匀，再加入适量纯化水，制成1000ml的混合药液，充分搅拌；

10、s6、将混合药液灌封至玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，轧盖后灭菌处理，灯检后包装处理，消癌平口服液制备完成。

11、优选的，所述矫味剂包括蔗糖、葡萄糖、木糖醇、麦芽糖，且矫味剂与通关藤药材重量比例0.1～30％。

12、优选的，所述防腐剂包括山梨醇、山梨酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸、苯甲酸、苯甲酸钠，且防腐剂与通关藤药材重量比例0.01～5％。

13、优选的，所述灭菌处理采用60co辐照,辐照剂量为8kgy。

14、优选的，所述通关藤提取物预处理包括称量、净选、洗切和烘干。

15、优选的，所述s5步骤中将混合水溶液和浓缩药液混匀时还包括调ph。

16、(三)有益效果

17、本发明的有益效果在于：

18、该抗肿瘤口服液的制备工艺方法，通过提取通关藤药材的有效成分，经过三道煎煮提取煎液，对煎液冷藏后浓缩处理，然后与蔗糖和苯甲酸钠混合水溶液混合，经过过滤、灌装、灭菌等工序制得抗肿瘤口服液，服用后药物吸收的更快，且药物吸收的更彻底，且通过该工艺制得的消癌平口服液制剂工艺稳定性好，质量可靠，临床可用于恶性肿瘤的治疗。

技术特征：

1.一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法，其特征在于，该制备方法为：

2.根据权利要求1所述的一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法，其特征在于：所述矫味剂包括蔗糖、葡萄糖、木糖醇、麦芽糖，且矫味剂与通关藤药材重量比例0.1～30％。

3.根据权利要求1所述的一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法，其特征在于：所述防腐剂包括山梨醇、山梨酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸、苯甲酸、苯甲酸钠，且防腐剂与通关藤药材重量比例0.01～5％。

4.根据权利要求1所述的一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法，其特征在于：所述灭菌处理采用60co辐照,辐照剂量为8kgy。

5.根据权利要求1所述的一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法，其特征在于：所述通关藤提取物预处理包括称量、净选、洗切和烘干。

6.根据权利要求1所述的一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法，其特征在于：所述s5步骤中将混合水溶液和浓缩药液混匀时还包括调ph。

技术总结
本发明公开了一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法，涉及医药技术领域，该制备方法为：S1、通关藤提取物预处理，预处理后取通关藤药材1000g，清洗过后加7‑9倍自来水，浸泡12小时，然后水提醇沉。该抗肿瘤口服液的制备工艺方法，通过提取通关藤药材的有效成分，经过三道煎煮提取煎液，对煎液冷藏后浓缩处理，然后与蔗糖和苯甲酸钠混合水溶液混合，经过过滤、灌装、灭菌等工序制得抗肿瘤口服液，服用后药物吸收的更快，且药物吸收的更彻底，且通过该工艺制得的消癌平口服液制剂工艺稳定性好，质量可靠，临床可用于恶性肿瘤的治疗。

技术研发人员：杜洋,张立红,张丽华,向志祥,徐崇辉,李渊,周桥成,张凯,李小凤
受保护的技术使用者：杨凌科森生物制药有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/14