一种抗凝涂层左心耳封堵器及其制备方法与流程

本发明属于医疗器械，具体涉及一种抗凝涂层左心耳封堵器及其制备方法。

背景技术：

1、植入类医疗器械与生物环境接触时都是以外源性物质的状态存在，会不同程度的引起凝血现象，影响血液的流动性，严重影响患者的健康，甚至会危及生命，提高材料的抗凝血性能是解决这一问题的关键技术，而材料的表面改性又是提高材料抗凝血性能的最常用的方案。

2、现有左心耳封堵器植入进人体，容易在封堵部位表面形成凝血甚至血栓，严重影响患者健康。

3、因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种抗凝涂层左心耳封堵器及其制备方法，以有助于解决或改善左心耳封堵器在使用过程中，容易在封堵部位表面形成凝血甚至血栓，进而影响患者健康的问题。

2、为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种抗凝涂层左心耳封堵器，包括连接套、封堵件、连接件和固定件；所述连接套的一端与封堵件相连；所述连接件的一端与封堵件的另一端相连，连接件的另一端与固定件相连；所述封堵件和固定件表面设有阻流膜，所述阻流膜上设有抗凝涂层；所述阻流膜与所述抗凝涂层之间还设有底层；所述抗凝涂层为肝素涂层，所述底层包括氨基保护层，所述氨基保护层上接枝有伯胺类化合物。

3、优选地，所述连接套包括内连接套和外连接套，所述内连接套和外连接套之间具有装配间隙；所述封堵件上设有丝状件，所述丝状件与装配间隙过盈配合。

4、优选地，所述连接件包括第一连接件和第二连接件；所述第一连接件与所述封堵件相连，所述第二连接件与所述固定件相连；所述第一连接件套设于所述第二连接件内部，所述第一连接件的外壁与所述第二连接件的内壁相连。

5、优选地，所述第一连接件与所述封堵件过盈配合；所述第二连接件靠近所述固定件的一端具有挡沿，所述固定件上设有装配孔，所述第二连接件贯穿所述装配孔设置，所述挡沿装配于所述固定件内部；所述挡沿的外径大于装配孔的孔径。

6、优选地，所述固定件上还设有显影环；所述显影环设置在所述固定件内部，远离所述连接件的一端。

7、优选地，所述固定件包括对称设置的上固定件和下固定件，所述上固定件设置在靠近所述连接件的一端；所述上固定盘上设有倒刺，上固定件和下固定件之间通过倒刺相连。

8、优选地，所述上固定盘由多个固定单元顺次连接而成；固定单元包括第一固定杆和第二固定杆，第一固定杆和第二固定杆对称设置；第一固定杆呈曲线状，第一固定杆和第二固定杆远离所述连接件的一端相接形成v字型结构；所述第一固定杆靠近所述连接件的一端与相邻所述固定单元的所述第二固定杆相接，所述第二固定杆靠近所述连接件的一端与另一相邻所述固定单元的所述第一固定杆相接。

9、优选地，所述固定件上的装配孔由多个所述固定单元组合而成；多个所述固定单元抵接于所述连接件外壁。

10、优选地，所述倒刺呈j字型；所述上固定件的v字型结构的开口端朝向所述连接件，所述上固定件的v字型结构的封闭端与呈j字型的所述倒刺的直线段相连；所述下固定件的v字型结构的封闭端与呈j字型结构的所述倒刺的钩状段相连。

11、本发明还提供了一种抗凝涂层左心耳封堵器的制备方法，其采用下述技术方案：如上所述的抗凝涂层左心耳封堵器的制备方法，包括下述步骤：(1)在封堵件和固定件的表面设置阻流膜；(2)至少将封堵件和固定件将置于多巴胺-tris溶液中进行处理，得到带有氨基保护层的左心耳封堵器；(3)将带有氨基保护层的左心耳封堵器置于伯胺类化合物的水溶液中进行处理，得到带有底层的左心耳封堵器；(4)将经步骤(3)处理所得左心耳封堵器置于肝素水溶液中，加入氰基硼氢化钠，将ph调至4.5-6，30-50℃振荡反应2-5h，即得所述抗凝涂层左心耳封堵器。

12、有益效果：

13、本发明通过在封堵件和固定件表面设置阻流膜，并在阻流膜表面设置抗凝涂层，有助于减少或避免左心耳封堵器在封堵部位表面形成凝血或血栓的问题。此外，由于抗凝血涂层的存在，可免去对患者定时注射肝素的步骤，同时还可减轻患者的术后炎症反应。

技术特征：

1.一种抗凝涂层左心耳封堵器，其特征在于，包括连接套、封堵件、连接件和固定件；

2.根据权利要求1所述的抗凝涂层左心耳封堵器，其特征在于，所述连接套包括内连接套和外连接套，所述内连接套和外连接套之间具有装配间隙；

3.根据权利要求1所述的抗凝涂层左心耳封堵器，其特征在于，所述连接件包括第一连接件和第二连接件；

4.根据权利要求3所述的抗凝涂层左心耳封堵器，其特征在于，所述第一连接件与所述封堵件过盈配合；

5.根据权利要求1所述的抗凝涂层左心耳封堵器，其特征在于，所述固定件上还设有显影环；

6.根据权利要求1所述的抗凝涂层左心耳封堵器，其特征在于，所述固定件包括对称设置的上固定件和下固定件，所述上固定件设置在靠近所述连接件的一端；

7.根据权利要求6所述的抗凝涂层左心耳封堵器，其特征在于，所述上固定盘由多个固定单元顺次连接而成；

8.根据权利要求7所述的抗凝涂层左心耳封堵器，其特征在于，所述固定件上的装配孔由多个所述固定单元组合而成；

9.根据权利要求7所述的抗凝涂层左心耳封堵器，其特征在于，所述倒刺呈j字型；

10.根据权利要求1-9任一项所述的抗凝涂层左心耳封堵器的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：

技术总结
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种抗凝涂层左心耳封堵器及其制备方法。本发明的抗凝涂层左心耳封堵器包括连接套、封堵件、连接件和固定件；连接套的一端与封堵件相连；连接件的一端与封堵件相连，连接件的另一端与固定件相连；封堵件和固定件表面设有阻流膜，阻流膜上设有抗凝涂层；阻流膜与抗凝涂层之间还设有底层；抗凝涂层为肝素涂层，底层包括氨基保护层，氨基保护层上接枝有伯胺类化合物。本发明通过在封堵件和固定件表面设置阻流膜，并在阻流膜表面设置抗凝涂层，有助于减少或避免左心耳封堵器在封堵部位表面形成凝血或血栓的问题。

技术研发人员：王世杰,何婷,孙辉,林晨,胡登脉,边德龙,张坤
受保护的技术使用者：上海玮启医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15