一种家用可视化直肠狭窄扩张器的制作方法

本发明属于医疗器械的，特别是涉及一种可视化一次性直肠狭窄扩张器。

背景技术：

1、直肠外科术后、直肠息肉/直肠黏膜病变经内镜黏膜下剥离术(esd)后、慢性炎症反复刺激等均有可能并发直肠狭窄，导致患者排便困难，严重影响患者的生活质量，这类患者往往需要多次反复到等级医院甚至三级医院进行内镜下直肠狭窄扩张治疗。直肠长度约15-20cm，管径直，位于后腹膜，相对固定，因此内镜下直肠扩张治疗操作步骤简单、并发症少，但目前主流的扩张治疗，使用的是肠镜下直肠扩张，扩张治疗过程中，需要有一定内镜技术的专科医生进行，且术中需要护士的专业配合，因此，患者每次扩张均需要住院，既浪费了医疗资源，又因反复住院给患者生活带来了很多不便。因此目前急需一种能够在社区医院甚至居家使用的直肠扩张设备以满足直肠狭窄人群的长期需求。该设备应具备操作简单，社区非专科医务人员或患者本人在经过简单培训后即可使用，且社区医院或家庭不具备内镜洗消条件，为避免交叉感染，进入人体的主体设备应为一次性，基于以上理念，我们设计了如下设备。

技术实现思路

1、技术方案：为了解决上述的技术问题，本发明提供的一种可视化一次性直肠狭窄扩张器，具体为包括手持式内窥镜、显示屏、注气通道、球囊脚踏式压力泵；所述手持式内窥镜内部设置有活检通道，底部连接显示屏；所述显示屏，用于实时显示直肠内的实际情况；所述注气通道设置在手持式内窥镜内部，通过接口与外部三通阀连接；所述球囊脚踏式压力泵，通过输液皮条与手持式内窥镜在连接口可拆卸地连接。

2、作为改进，所述手持式内窥镜内部设置有照相机和光源，光源用于手持式内窥镜进入直肠后提供光；所述照相机连接显示屏，用于传送图像。

3、作为改进，所述手持式内窥镜，长度为30±5cm，为柔性内窥镜，外侧壁设置有硅胶结构，表面设置有间隔的均匀的刻度标识。

4、作为改进，所述手持式内窥镜还包括卡扣和垫片，所述卡扣，能够前后移动，为硅胶结构，用于手持式内窥镜进入直肠时安置在肛门位置，用来锁住卡扣；所述垫片用于紧贴臀大肌，起到辅助固定作用。

5、作为改进，还包括扩张球囊导管，通过导丝能够进入手持式内窥镜内的活检通道。

6、作为改进，所述球囊脚踏式压力泵，包括活塞式针筒、压力泵；所述活塞式针筒一侧与压力泵相连接，另一侧通过输液皮条的连接口与扩张球囊导管端部连接。

7、作为改进，活塞式针筒内部放有无菌水，为直立式活塞结构，通过脚踏式结构进行推送无菌水进入扩张球囊导管。

8、作为改进，包括注射器，通过三通阀连通注气通道。

9、作为改进，导丝为头端圆盾的黄斑马导丝，长度为50±5cm，外表面有刻度标识。

10、有益效果：本发明提出的扩张设备，可以让非消化内镜专业的社区医务人员在社区或居家就能为患者实现这样的可视化扩张目的，将手持式内窥镜经过肛门进入直肠到合适长度，通过卡扣锁紧在肛门垫片紧贴臀大肌，利用显示屏查看直肠内情况，注射器注入气体撑开闭合的肠壁，整个过程通过照相机传送图像在显示屏上进行实时跟进。通过脚踏球囊脚踏式注水压力泵，结合压力泵表的数据调整脚踩踏板的力度，将活塞式针筒内的无菌水推进扩张球囊导管内，将球囊撑开，反复多次，实现直肠狭窄段扩张到满意的大小，再松开卡扣，退出手持式内窥镜，可视化显示器进一步降低操作难度，降低并发症。

11、同时，设计为一次性的内窥镜，避免了交叉感染，为无洗消条件的社区医院或家庭医生创造了便利条件，使治疗在社区或居家就能完成。显示屏、压力泵等可重复利用，降低了设备的生产成本。

技术特征：

1.一种可视化一次性直肠狭窄扩张器，其特征在于：包括手持式内窥镜(1)、显示屏(2)、注气通道(3)、球囊脚踏式压力泵(4)；所述手持式内窥镜(1)为一次性使用结构，内部设置有活检通道(12)，底部可拆卸地连接显示屏(2)；所述显示屏(2)用于实时显示直肠内的实际情况；所述注气通道(3)设置在内窥镜(1)内部，通过接口与外部三通阀连接；所述球囊脚踏式压力泵(4)，通过输液皮条与内窥镜(1)在连接口(5)可拆卸地连接。

2.根据权利要求1所述可视化一次性直肠狭窄扩张器，其特征在于：所述镜身(1)内部设置有照相机(6)和光源，光源用于镜身(1)进入直肠后提供光；所述照相机(6)连接显示屏(2)，用于拍摄和传送图像。

3.根据权利要求1所述可视化一次性直肠狭窄扩张器，其特征在于：所述手持式内窥镜，长度为30±5cm，为柔性内窥镜，外侧壁设置有硅胶结构，表面设置有间隔均匀的刻度标识(7)。

4.根据权利要求1所述可视化一次性直肠狭窄扩张器，其特征在于：所述手持式内窥镜还包括卡扣(9)和垫片，所述卡扣(9)，能够前后移动，为硅胶结构，用于镜身进入直肠时安置在肛门位置，用来锁住卡扣；所述垫片用于紧贴臀大肌(8)，起到辅助固定作用。

5.根据权利要求1所述可视化一次性直肠狭窄扩张器，其特征在于：还包括扩张球囊导管(10)，通过导丝(11)能够进入镜身(1)内的活检通道(12)。

6.根据权利要求5所述可视化一次性直肠狭窄扩张器，其特征在于：所述球囊脚踏式压力泵(4)，包括活塞式针筒(41)、压力泵(42)；所述活塞式针筒(41)一侧与压力泵(42)相连接，另一侧通过输液皮条连接口(5)与扩张球囊导管(10)端部连接。

7.根据权利要求7所述可视化一次性直肠狭窄扩张器，其特征在于：活塞式针筒(41)内部放有无菌水，为直立式活塞结构，通过脚踏式结构进行推送无菌水进入扩张球囊导管(10)。

8.根据权利要求7所述可视化一次性直肠狭窄扩张器，其特征在于：还包括注射器(13)，通过三通阀连通注气通道(3)。

9.根据权利要求1所述可视化一次性直肠狭窄扩张器，其特征在于：导丝(11)为头端圆盾的黄斑马导丝，长度为50±5cm，外表面有刻度标识(7)。

技术总结
本发明提供了一种可视化一次性直肠狭窄扩张器，具体为包括手持式内窥镜、显示屏、注气通道、球囊脚踏式压力泵；所述手持式内窥镜内部设置有活检通道，底部可拆卸式连接显示屏；所述显示屏用于实时显示直肠内的实际情况；所述注气通道设置在手镜身内部，通过接口与外部三通阀连接；所述球囊脚踏式压力泵，通过输液皮条与镜身在连接口可拆卸地连接。该可视化一次性直肠狭窄扩张器，能够使得整个过程都能在社区医院等无条件行肠镜检查的基础医疗机构甚至居家完成，可视化显示器降低了操作难度，能够满足不方便去等级医院的患者居家或社区医院随时使用的需求。

技术研发人员：安方梅,朱先兰,占强
受保护的技术使用者：无锡市人民医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15